Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika og resultater af indlagte patienter med COVID-19 i Spanien (COVID19@Spain)

29. juni 2023 opdateret af: Fundacion SEIMC-GESIDA

Karakteristika og forudsigelser for død blandt hospitalsindlagte patienter med COVID-19 i Spanien

COVID-19@Spain er et retrospektivt kohortestudie, der har til formål at bestemme de kliniske karakteristika for indlagte patienter med COVID-19 i Spanien og at identificere prognostiske faktorer for dødelighed og behovet for mekanisk ventilation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

COVID-19@Spain er et retrospektivt kohortestudie af patienter indlagt på spanske hospitaler med laboratoriebekræftet COVID-19-infektion ved real-time polymerase chain reaction (RT-PCR) assay for alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ).

Den etiske komité for forskning med medicin fra Hospital General Universitario Gregorio Marañón godkendte undersøgelsen og gav afkald på informeret samtykke til indsamling af kliniske data.

Efterforskere fra deltagende centre blev bedt om at inkludere de første på hinanden følgende hospitalsindlagte patienter (op til 100), der opfylder undersøgelseskriterierne fra starten af ​​epidemien til den 17. marts 2020.

Datakilden var de elektroniske journaler. Alle data blev indtastet direkte af personalet på hver institution ved hjælp af en online-caserapportformular (CRF), der opfyldte lokale krav om datafortrolighed.

De registrerede variabler omfattede administrative data, epidemiologisk information, typen af ​​klinisk prøve, hvor diagnosen blev bekræftet, og RT-PCR-cyklustærsklen (Ct) for det bekræftende gen. Vi registrerede også demografi, komorbiditeter og nuværende medicin, tegn og symptomer ved indlæggelse, resultater af baseline laboratorietest, røntgenundersøgelser af thorax ved baseline og under opfølgning, komplikationer under indlæggelse, medicin med potentiel aktivitet mod COVID-19 og understøttende behandlinger herunder iltbehandling, indlæggelse på intensiv afdeling (ICU), mekanisk ventilation (intubation) og brug af adjuverende antiinflammatorisk medicin såsom tocilizumab og systemiske kortikosteroider. Lægemiddelrelaterede bivirkninger af medicin mod COVID-19, der skulle seponeres, blev også registreret. Patienternes kliniske status pr. 17. april 2020 blev kategoriseret som udskrevet i live (med udskrivelsesdato), i live og aktuelt indlagt og død (med dødsdato).

Det primære endepunkt er mortalitet af alle årsager på dag 28, og det sekundære endepunkt er behovet for mekanisk ventilation. Baseline var datoen for hospitalsindlæggelse. Den opfølgende censurdato er den 17. april 2020.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4035

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Comp. Hosp. Univ. A Coruña
      • A Coruña, Spanien
        • H. Quiron A Coruña
      • Alcañiz, Spanien
        • H. de Alcaniz
      • Alicante, Spanien
        • H. Gral Univ. de Alicante
      • Alicante, Spanien
        • H. Univ. San Juan de Alicante
      • Alzira, Spanien
        • H. Univ. de la Ribera
      • Aranda De Duero, Spanien
        • H. Santos Reyes
      • Arrecife, Spanien
        • H. Dr. Jose Molina Orosa
      • Barcelona, Spanien
        • Consorcio Sanitari Integral (CAIDM)
      • Barcelona, Spanien
        • H. Clinic
      • Barcelona, Spanien
        • H. del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • H. Parc Sanitari Sant Joan de Deu
      • Barcelona, Spanien
        • H. Santa Creu y Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • H. Univ. de Bellvitge
      • Barcelona, Spanien
        • H. Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital CIMA-Sanitas
      • Barcelona, Spanien
        • SCIAS H. de Barcelona
      • Benidorm, Spanien
        • H. Clinica de Benidorm
      • Bilbao, Spanien
        • H. de Cruces
      • Bilbao, Spanien
        • H. San Eloy_Barakaldo
      • Bilbao, Spanien
        • H. Univ. de Basurto
      • Bilbao, Spanien
        • H. Urduliz-Alfredo Espinosa
      • Breña Alta, Spanien
        • H. Gral de La Palma
      • Cadiz, Spanien
        • H. de Puerto Real
      • Calahorra, Spanien
        • H. de Calahorra
      • Calella, Spanien
        • H. Sant Jaume de Calella
      • Cartagena, Spanien
        • H. Univ Santa Lucia
      • Coslada, Spanien
        • H. Univ de Henares
      • Denia, Spanien
        • Hospital Marina Salud de Denia
      • Don Benito, Spanien
        • Hospital Don Benito-Villanueva de la Serena
      • Elche, Spanien
        • H. Gral Univ. de Elche
      • Elche, Spanien
        • H. Univ. del Vinalopo
      • Ferrol, Spanien
        • Comp. Hospt. Univ. de Ferrol
      • Gandia, Spanien
        • H. Francesc de Borja
      • Gerona, Spanien
        • H. de Figueres
      • Girona, Spanien
        • H. Comarcal de Blanes
      • Girona, Spanien
        • H. Josep Trueta
      • Granada, Spanien
        • H. Clinico San Cecilio
      • Granada, Spanien
        • Hospital HLA Inmaculada
      • Guadalajara, Spanien
        • H. de Guadalajara
      • Guadarrama, Spanien
        • H. de Guadarrama
      • Huelva, Spanien
        • H. Juan Ramón Jiménez
      • Huelva, Spanien
        • H. Riotinto
      • Ibiza, Spanien
        • H. Can Misses
      • Jaén, Spanien
        • H. Universitario de Jaén
      • Jerez De La Frontera, Spanien
        • H. Univ. de Jerez de la Frontera
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
        • H. Univ Insular de Gran Canaria
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
        • H. Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Leganés, Spanien
        • H. Univ. Severo Ochoa
      • Logroño, Spanien
        • H. San Pedro
      • Lorca, Spanien
        • H. Univ. Menez Rafael Mendez
      • Lugo, Spanien
        • H. Lucus Augusti
      • Madrid, Spanien
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • H. Clinica Univ. de Navarra_ Campus Madrid
      • Madrid, Spanien
        • H. Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanien
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, Spanien
        • H. Gral de la Defensa Gomez Ulla
      • Madrid, Spanien
        • H. HLA Univ. Moncloa
      • Madrid, Spanien
        • H. HM Sanchinarro
      • Madrid, Spanien
        • H. Puerta de Hierro
      • Madrid, Spanien
        • H. Univ HM Madrid
      • Madrid, Spanien
        • H. Univ Principe de Asturias
      • Madrid, Spanien
        • H. Univ. de Alcorcón
      • Madrid, Spanien
        • H. Univ. de Getafe
      • Madrid, Spanien
        • H. Univ. de Móstoles
      • Madrid, Spanien
        • H. Univ. Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien
        • H. Univ. HM Monteprincipe
      • Madrid, Spanien
        • H. UNiv. HM Puerta del Sur
      • Madrid, Spanien
        • H. Univ. Infanta Leonor
      • Madrid, Spanien
        • H. Univ. La Paz
      • Madrid, Spanien
        • H. Univ. La Princesa
      • Madrid, Spanien
        • H. Univ. Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • H. Univ. Rey Juan Carlos
      • Marbella, Spanien
        • H. Costa del Sol
      • Mataró, Spanien
        • H. de Mataro
      • Melilla, Spanien
        • H. de Melilla
      • Mendaro, Spanien
        • H. de Mendaro
      • Mondragón, Spanien
        • Hospital Alto Deba
      • Murcia, Spanien
        • H. Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Spanien
        • H. Marbella Internacional
      • Málaga, Spanien
        • H. Virgen de la Victoria
      • Orihuela, Spanien
        • H. Vega Baja
      • Oviedo, Spanien
        • H. Univ. Central de Asturias
      • Palamós, Spanien
        • H. de Palamos
      • Palma De Mallorca, Spanien
        • H. Son Espases
      • Palma De Mallorca, Spanien
        • H. Son Llatzer
      • Pamplona, Spanien
        • H. Clinica Univ. Navarra
      • Plasencia, Spanien
        • H. Virgen del Puerto
      • Ponferrada, Spanien
        • H. El Bierzo
      • Pontevedra, Spanien
        • H. Do Salnes
      • Pozo Aledo, Spanien
        • H. UNiv. Los Arcos del Mar Menor
      • Puertollano, Spanien
        • H. Santa Barbara
      • Sabadell, Spanien
        • H. Parc Tauli
      • Salamanca, Spanien
        • Complejo Asist. Univ. de Salamanca
      • San Sebastián, Spanien
        • H. de Donostia
      • San Sebastián De Los Reyes, Spanien
        • H. Infanta Sofía
      • Santa Coloma De Gramenet, Spanien
        • H. de l'Esperit Sant
      • Santander, Spanien
        • H. Univ. Marques de Valdecilla
      • Santiago De Compostela, Spanien
        • H. Clínico Univ. Santiago de Compostela
      • Sevilla, Spanien
        • H. Univ de Valme
      • Sevilla, Spanien
        • H. Univ. Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spanien
        • H. Univ. Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanien
        • H. Virgen Macarena
      • Tarragona, Spanien
        • H. Univ Joan XXIII
      • Tenerife, Spanien
        • H. U. de Canarias
      • Tenerife, Spanien
        • H. Univ. Nuestra Sra. de la Candelaria
      • Terrassa, Spanien
        • H. Mutua de Terrasa
      • Toledo, Spanien
        • Complejo Hospitalario Virgen de la Salud
      • Torrelodones, Spanien
        • H. Univ. HM Torrelodones
      • Torrevieja, Spanien
        • H. Quiron Salud Torrevieja
      • Tortosa, Spanien
        • H. Virgen de la Cinta
      • Tudela, Spanien
        • H. Reina Sofia de Tudela
      • Valencia, Spanien
        • H. Arnau de Vilanova-Lliria
      • Valencia, Spanien
        • H. Clínico Univ. De Valencia
      • Valencia, Spanien
        • H. de Sagunto
      • Valencia, Spanien
        • H. Univ. y Polit. La Fe
      • Valladolid, Spanien
        • H. Clin. Univ. de Valladolid
      • Valladolid, Spanien
        • H. Río Hortega
      • Vigo, Spanien
        • H. Álvaro Cunqueiro
      • Viladecans, Spanien
        • H. de Viladecans
      • Villajoyosa, Spanien
        • H. de la Marina Baixa
      • Villareal, Spanien
        • Hospital de La Plana
      • Vitoria, Spanien
        • H. Univ de Alava
      • Zamora, Spanien
        • H. Virgen de la Concha
      • Zaragoza, Spanien
        • H. Lozano Blesa
      • Zaragoza, Spanien
        • H. Miguel Servet
      • Zaragoza, Spanien
        • H. Ntra. Sra. de Gracia
      • Ávila, Spanien
        • Complejo Asistencial de Ávila

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på spanske hospitaler med laboratoriebekræftet COVID-19-infektion ved realtidspolymerasekædereaktion (RT-PCR) assay for alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Efterforskere fra deltagende centre blev bedt om at inkludere de første på hinanden følgende hospitalsindlagte patienter (op til 100), der opfylder undersøgelseskriterierne fra starten af ​​epidemien til den 17. marts 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laboratoriebekræftet COVID-19-infektion ved realtidspolymerasekædereaktion (RT-PCR) assay
  • Hospitalsindlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion SEIMC-GESIDA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Ramón Arribas, MD, H. Univ. La Paz
  • Ledende efterforsker: Juan Berenguer, MD, H. Univ. Gregorio Marañon
  • Ledende efterforsker: Pablo Ryan, MD, H. Univ. Infanta Leonor
  • Ledende efterforsker: Jesús Rodriguez Baños, MD, H. Univ. Virgen Macarena
  • Ledende efterforsker: Jordi Carratala, MD, H. Univ. de Bellvitge
  • Ledende efterforsker: Jerónimo Pachón, MD, H. Univ. Virgen del Rocio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-19/SEIMC-FSG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner