Características y evolución de los pacientes hospitalizados por COVID-19 en España (COVID19@Spain)
Características y predictores de muerte de pacientes hospitalizados por COVID-19 en España
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
COVID-19@España es un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes ingresados en hospitales españoles con infección por COVID-19 confirmada por laboratorio mediante ensayo de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) para el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2 ).
El Comité de Ética de Investigación con Medicamentos del Hospital General Universitario Gregorio Marañón aprobó el estudio y renunció al consentimiento informado para la recolección de datos clínicos.
Se pidió a los investigadores de los centros participantes que incluyeran a los primeros pacientes hospitalizados consecutivos (hasta 100) que cumplieran con los criterios del estudio desde el inicio de la epidemia hasta el 17 de marzo de 2020.
La fuente de datos fue la historia clínica electrónica. Todos los datos fueron ingresados directamente por el personal de cada institución utilizando un formulario de informe de casos en línea (CRF), que cumplió con los requisitos locales de confidencialidad de datos.
Las variables registradas incluyeron datos administrativos, información epidemiológica, tipo de muestra clínica en la que se confirmó el diagnóstico y el ciclo umbral (Ct) de RT-PCR del gen confirmatorio. También registramos la demografía, las comorbilidades y los medicamentos actuales, los signos y síntomas al ingreso, los resultados de las pruebas de laboratorio basales, los hallazgos de la radiografía de tórax al inicio y durante el seguimiento, las complicaciones durante la hospitalización, los medicamentos con actividad potencial contra el COVID-19 y los tratamientos de apoyo. incluyendo oxigenoterapia, ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI), ventilación mecánica (intubación) y uso de medicamentos antiinflamatorios adyuvantes como tocilizumab y corticosteroides sistémicos. También se registraron los eventos adversos relacionados con los medicamentos de los medicamentos para la COVID-19 que requirieron descontinuación. El estado clínico de los pacientes al 17 de abril de 2020 se categorizó como dados de alta vivos (con fecha de alta), vivos y actualmente hospitalizados y fallecidos (con fecha de defunción).
El punto final primario es la mortalidad por todas las causas en el día 28, y el punto final secundario es la necesidad de ventilación mecánica. La línea de base fue la fecha de ingreso al hospital. La fecha de censura de seguimiento es el 17 de abril de 2020.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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A Coruña, España
- Comp. Hosp. Univ. A Coruña
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A Coruña, España
- H. Quiron A Coruña
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Alcañiz, España
- H. de Alcaniz
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Alicante, España
- H. Gral Univ. de Alicante
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Alicante, España
- H. Univ. San Juan de Alicante
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Alzira, España
- H. Univ. de la Ribera
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Aranda De Duero, España
- H. Santos Reyes
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Arrecife, España
- H. Dr. Jose Molina Orosa
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Barcelona, España
- Consorcio Sanitari Integral (CAIDM)
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Barcelona, España
- H. Clinic
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Barcelona, España
- H. del Mar
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Barcelona, España
- H. Parc Sanitari Sant Joan de Deu
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Barcelona, España
- H. Santa Creu y Sant Pau
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Barcelona, España
- H. Univ. de Bellvitge
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Barcelona, España
- H. Vall d'Hebron
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Barcelona, España
- Hospital CIMA-Sanitas
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Barcelona, España
- SCIAS H. de Barcelona
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Benidorm, España
- H. Clinica de Benidorm
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Bilbao, España
- H. de Cruces
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Bilbao, España
- H. San Eloy_Barakaldo
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Bilbao, España
- H. Univ. de Basurto
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Bilbao, España
- H. Urduliz-Alfredo Espinosa
-
Breña Alta, España
- H. Gral de La Palma
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Cadiz, España
- H. de Puerto Real
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Calahorra, España
- H. de Calahorra
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Calella, España
- H. Sant Jaume de Calella
-
Cartagena, España
- H. Univ Santa Lucia
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Coslada, España
- H. Univ de Henares
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Denia, España
- Hospital Marina Salud de Denia
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Don Benito, España
- Hospital Don Benito-Villanueva de la Serena
-
Elche, España
- H. Gral Univ. de Elche
-
Elche, España
- H. Univ. del Vinalopo
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Ferrol, España
- Comp. Hospt. Univ. de Ferrol
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Gandia, España
- H. Francesc de Borja
-
Gerona, España
- H. de Figueres
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Girona, España
- H. Comarcal de Blanes
-
Girona, España
- H. Josep Trueta
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Granada, España
- H. Clinico San Cecilio
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Granada, España
- Hospital HLA Inmaculada
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Guadalajara, España
- H. de Guadalajara
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Guadarrama, España
- H. de Guadarrama
-
Huelva, España
- H. Juan Ramón Jiménez
-
Huelva, España
- H. Riotinto
-
Ibiza, España
- H. Can Misses
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Jaén, España
- H. Universitario de Jaén
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Jerez De La Frontera, España
- H. Univ. de Jerez de la Frontera
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Las Palmas De Gran Canaria, España
- H. Univ Insular de Gran Canaria
-
Las Palmas De Gran Canaria, España
- H. Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
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Leganés, España
- H. Univ. Severo Ochoa
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Logroño, España
- H. San Pedro
-
Lorca, España
- H. Univ. Menez Rafael Mendez
-
Lugo, España
- H. Lucus Augusti
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Madrid, España
- H. 12 de Octubre
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Madrid, España
- H. Clinica Univ. de Navarra_ Campus Madrid
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Madrid, España
- H. Clínico San Carlos
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Madrid, España
- H. Fundación Jimenez Díaz
-
Madrid, España
- H. Gral de la Defensa Gomez Ulla
-
Madrid, España
- H. HLA Univ. Moncloa
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Madrid, España
- H. HM Sanchinarro
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Madrid, España
- H. Puerta de Hierro
-
Madrid, España
- H. Univ HM Madrid
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Madrid, España
- H. Univ Principe de Asturias
-
Madrid, España
- H. Univ. de Alcorcón
-
Madrid, España
- H. Univ. de Getafe
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Madrid, España
- H. Univ. de Móstoles
-
Madrid, España
- H. Univ. Gregorio Marañon
-
Madrid, España
- H. Univ. HM Monteprincipe
-
Madrid, España
- H. UNiv. HM Puerta del Sur
-
Madrid, España
- H. Univ. Infanta Leonor
-
Madrid, España
- H. Univ. La Paz
-
Madrid, España
- H. Univ. La Princesa
-
Madrid, España
- H. Univ. Ramón y Cajal
-
Madrid, España
- H. Univ. Rey Juan Carlos
-
Marbella, España
- H. Costa del Sol
-
Mataró, España
- H. de Mataro
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Melilla, España
- H. de Melilla
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Mendaro, España
- H. de Mendaro
-
Mondragón, España
- Hospital Alto Deba
-
Murcia, España
- H. Virgen de la Arrixaca
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Málaga, España
- H. Marbella Internacional
-
Málaga, España
- H. Virgen de la Victoria
-
Orihuela, España
- H. Vega Baja
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Oviedo, España
- H. Univ. Central de Asturias
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Palamós, España
- H. de Palamos
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Palma De Mallorca, España
- H. Son Espases
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Palma De Mallorca, España
- H. Son Llatzer
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Pamplona, España
- H. Clinica Univ. Navarra
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Plasencia, España
- H. Virgen del Puerto
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Ponferrada, España
- H. El Bierzo
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Pontevedra, España
- H. Do Salnes
-
Pozo Aledo, España
- H. UNiv. Los Arcos del Mar Menor
-
Puertollano, España
- H. Santa Barbara
-
Sabadell, España
- H. Parc Taulí
-
Salamanca, España
- Complejo Asist. Univ. de Salamanca
-
San Sebastián, España
- H. de Donostia
-
San Sebastián De Los Reyes, España
- H. Infanta Sofía
-
Santa Coloma De Gramenet, España
- H. de l'Esperit Sant
-
Santander, España
- H. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago De Compostela, España
- H. Clínico Univ. Santiago de Compostela
-
Sevilla, España
- H. Univ de Valme
-
Sevilla, España
- H. Univ. Virgen del Rocio
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Sevilla, España
- H. Univ. Virgen Macarena
-
Sevilla, España
- H. Virgen Macarena
-
Tarragona, España
- H. Univ Joan XXIII
-
Tenerife, España
- H. U. de Canarias
-
Tenerife, España
- H. Univ. Nuestra Sra. de la Candelaria
-
Terrassa, España
- H. Mutua de Terrasa
-
Toledo, España
- Complejo Hospitalario Virgen de la Salud
-
Torrelodones, España
- H. Univ. HM Torrelodones
-
Torrevieja, España
- H. Quiron Salud Torrevieja
-
Tortosa, España
- H. Virgen de la Cinta
-
Tudela, España
- H. Reina Sofia de Tudela
-
Valencia, España
- H. Arnau de Vilanova-Lliria
-
Valencia, España
- H. Clínico Univ. De Valencia
-
Valencia, España
- H. de Sagunto
-
Valencia, España
- H. Univ. y Polit. La Fe
-
Valladolid, España
- H. Clin. Univ. de Valladolid
-
Valladolid, España
- H. Río Hortega
-
Vigo, España
- H. Álvaro Cunqueiro
-
Viladecans, España
- H. de Viladecans
-
Villajoyosa, España
- H. de la Marina Baixa
-
Villareal, España
- Hospital de La Plana
-
Vitoria, España
- H. Univ de Alava
-
Zamora, España
- H. Virgen de la Concha
-
Zaragoza, España
- H. Lozano Blesa
-
Zaragoza, España
- H. Miguel Servet
-
Zaragoza, España
- H. Ntra. Sra. de Gracia
-
Ávila, España
- Complejo Asistencial de Ávila
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por COVID-19 confirmada por laboratorio mediante ensayo de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR)
- Admisión hospitalaria
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad global
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Ramón Arribas, MD, H. Univ. La Paz
- Investigador principal: Juan Berenguer, MD, H. Univ. Gregorio Marañon
- Investigador principal: Pablo Ryan, MD, H. Univ. Infanta Leonor
- Investigador principal: Jesús Rodriguez Baños, MD, H. Univ. Virgen Macarena
- Investigador principal: Jordi Carratala, MD, H. Univ. de Bellvitge
- Investigador principal: Jerónimo Pachón, MD, H. Univ. Virgen del Rocio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19/SEIMC-FSG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Beni-Suef UniversityTerminado
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Bergamo y otros colaboradoresTerminado
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Bassett HealthcareBioreference, IncTerminadoInmunología Covid19Estados Unidos
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Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiTerminado