Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika a výsledky hospitalizovaných pacientů s COVID-19 ve Španělsku (COVID19@Spain)

29. června 2023 aktualizováno: Fundacion SEIMC-GESIDA

Charakteristika a predikce úmrtí mezi hospitalizovanými pacienty s COVID-19 ve Španělsku

COVID-19@Spain je retrospektivní kohortová studie, jejímž cílem je určit klinické charakteristiky hospitalizovaných pacientů s COVID-19 ve Španělsku a identifikovat prognostické faktory úmrtnosti a potřebu mechanické ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

COVID-19@Spain je retrospektivní kohortová studie pacientů přijatých do španělských nemocnic s laboratorně potvrzenou infekcí COVID-19 testem polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR) pro těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2 ).

Etická komise pro výzkum s léčivy Všeobecné nemocnice na univerzitě Gregorio Marañón schválila studii a vzdala se informovaného souhlasu se sběrem klinických údajů.

Výzkumníci ze zúčastněných center byli požádáni, aby zahrnuli první po sobě jdoucí hospitalizované pacienty (do 100), kteří splňují kritéria studie od začátku epidemie do 17. března 2020.

Zdrojem dat byly elektronické lékařské záznamy. Všechny údaje zadával přímo personál každé instituce pomocí online formuláře pro hlášení případů (CRF), který splňoval místní požadavky na důvěrnost údajů.

Registrované proměnné zahrnovaly administrativní údaje, epidemiologické informace, typ klinického vzorku, u kterého byla diagnóza potvrzena, a práh cyklu RT-PCR (Ct) konfirmačního genu. Zaregistrovali jsme také demografické údaje, komorbidity a současnou medikaci, příznaky a symptomy při přijetí, výsledky základních laboratorních testů, nálezy na RTG hrudníku na začátku a během sledování, komplikace během hospitalizace, léky s potenciální aktivitou proti COVID-19 a podpůrnou léčbu včetně oxygenoterapie, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP), mechanické ventilace (intubace) a použití adjuvantní protizánětlivé medikace, jako je tocilizumab a systémové kortikosteroidy. Byly také zaznamenány nežádoucí účinky léků na COVID-19, které je třeba vysadit, související s léky. Klinický stav pacientů k 17. dubnu 2020 byl kategorizován na propuštěné živé (s datem propuštění), živé a aktuálně hospitalizované a zemřelé (s datem úmrtí).

Primárním cílovým parametrem je mortalita ze všech příčin v den 28 a sekundárním cílem je nutnost mechanické ventilace. Výchozím bodem bylo datum přijetí do nemocnice. Termín následné cenzury je 17. dubna 2020.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4035

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko
        • Comp. Hosp. Univ. A Coruña
      • A Coruña, Španělsko
        • H. Quiron A Coruña
      • Alcañiz, Španělsko
        • H. de Alcaniz
      • Alicante, Španělsko
        • H. Gral Univ. de Alicante
      • Alicante, Španělsko
        • H. Univ. San Juan de Alicante
      • Alzira, Španělsko
        • H. Univ. de la Ribera
      • Aranda De Duero, Španělsko
        • H. Santos Reyes
      • Arrecife, Španělsko
        • H. Dr. Jose Molina Orosa
      • Barcelona, Španělsko
        • Consorcio Sanitari Integral (CAIDM)
      • Barcelona, Španělsko
        • H. Clinic
      • Barcelona, Španělsko
        • H. del Mar
      • Barcelona, Španělsko
        • H. Parc Sanitari Sant Joan de Deu
      • Barcelona, Španělsko
        • H. Santa Creu y Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko
        • H. Univ. de Bellvitge
      • Barcelona, Španělsko
        • H. Vall d'Hebrón
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital CIMA-Sanitas
      • Barcelona, Španělsko
        • SCIAS H. de Barcelona
      • Benidorm, Španělsko
        • H. Clinica de Benidorm
      • Bilbao, Španělsko
        • H. de Cruces
      • Bilbao, Španělsko
        • H. San Eloy_Barakaldo
      • Bilbao, Španělsko
        • H. Univ. de Basurto
      • Bilbao, Španělsko
        • H. Urduliz-Alfredo Espinosa
      • Breña Alta, Španělsko
        • H. Gral de La Palma
      • Cadiz, Španělsko
        • H. de Puerto Real
      • Calahorra, Španělsko
        • H. de Calahorra
      • Calella, Španělsko
        • H. Sant Jaume de Calella
      • Cartagena, Španělsko
        • H. Univ Santa Lucia
      • Coslada, Španělsko
        • H. Univ de Henares
      • Denia, Španělsko
        • Hospital Marina Salud de Dénia
      • Don Benito, Španělsko
        • Hospital Don Benito-Villanueva de la Serena
      • Elche, Španělsko
        • H. Gral Univ. de Elche
      • Elche, Španělsko
        • H. Univ. del Vinalopo
      • Ferrol, Španělsko
        • Comp. Hospt. Univ. de Ferrol
      • Gandia, Španělsko
        • H. Francesc de Borja
      • Gerona, Španělsko
        • H. de Figueres
      • Girona, Španělsko
        • H. Comarcal de Blanes
      • Girona, Španělsko
        • H. Josep Trueta
      • Granada, Španělsko
        • H. Clinico San Cecilio
      • Granada, Španělsko
        • Hospital HLA Inmaculada
      • Guadalajara, Španělsko
        • H. de Guadalajara
      • Guadarrama, Španělsko
        • H. de Guadarrama
      • Huelva, Španělsko
        • H. Juan Ramón Jimenez
      • Huelva, Španělsko
        • H. Riotinto
      • Ibiza, Španělsko
        • H. Can Misses
      • Jaén, Španělsko
        • H. Universitario de Jaén
      • Jerez De La Frontera, Španělsko
        • H. Univ. de Jerez de la Frontera
      • Las Palmas De Gran Canaria, Španělsko
        • H. Univ Insular de Gran Canaria
      • Las Palmas De Gran Canaria, Španělsko
        • H. Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Leganés, Španělsko
        • H. Univ. Severo Ochoa
      • Logroño, Španělsko
        • H. San Pedro
      • Lorca, Španělsko
        • H. Univ. Menez Rafael Mendez
      • Lugo, Španělsko
        • H. Lucus Augusti
      • Madrid, Španělsko
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko
        • H. Clinica Univ. de Navarra_ Campus Madrid
      • Madrid, Španělsko
        • H. Clínico San Carlos
      • Madrid, Španělsko
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, Španělsko
        • H. Gral de la Defensa Gomez Ulla
      • Madrid, Španělsko
        • H. HLA Univ. Moncloa
      • Madrid, Španělsko
        • H. HM Sanchinarro
      • Madrid, Španělsko
        • H. Puerta de Hierro
      • Madrid, Španělsko
        • H. Univ HM Madrid
      • Madrid, Španělsko
        • H. Univ Principe de Asturias
      • Madrid, Španělsko
        • H. Univ. de Alcorcón
      • Madrid, Španělsko
        • H. Univ. de Getafe
      • Madrid, Španělsko
        • H. Univ. de Móstoles
      • Madrid, Španělsko
        • H. Univ. Gregorio Marañon
      • Madrid, Španělsko
        • H. Univ. HM Monteprincipe
      • Madrid, Španělsko
        • H. UNiv. HM Puerta del Sur
      • Madrid, Španělsko
        • H. Univ. Infanta Leonor
      • Madrid, Španělsko
        • H. Univ. La Paz
      • Madrid, Španělsko
        • H. Univ. La Princesa
      • Madrid, Španělsko
        • H. Univ. Ramón y Cajal
      • Madrid, Španělsko
        • H. Univ. Rey Juan Carlos
      • Marbella, Španělsko
        • H. Costa del Sol
      • Mataró, Španělsko
        • H. de Mataro
      • Melilla, Španělsko
        • H. de Melilla
      • Mendaro, Španělsko
        • H. de Mendaro
      • Mondragón, Španělsko
        • Hospital Alto Deba
      • Murcia, Španělsko
        • H. Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Španělsko
        • H. Marbella Internacional
      • Málaga, Španělsko
        • H. Virgen de la Victoria
      • Orihuela, Španělsko
        • H. Vega Baja
      • Oviedo, Španělsko
        • H. Univ. Central de Asturias
      • Palamós, Španělsko
        • H. de Palamos
      • Palma De Mallorca, Španělsko
        • H. Son Espases
      • Palma De Mallorca, Španělsko
        • H. Son Llàtzer
      • Pamplona, Španělsko
        • H. Clinica Univ. Navarra
      • Plasencia, Španělsko
        • H. Virgen del Puerto
      • Ponferrada, Španělsko
        • H. El Bierzo
      • Pontevedra, Španělsko
        • H. Do Salnes
      • Pozo Aledo, Španělsko
        • H. UNiv. Los Arcos del Mar Menor
      • Puertollano, Španělsko
        • H. Santa Barbara
      • Sabadell, Španělsko
        • H. Parc Tauli
      • Salamanca, Španělsko
        • Complejo Asist. Univ. de Salamanca
      • San Sebastián, Španělsko
        • H. de Donostia
      • San Sebastián De Los Reyes, Španělsko
        • H. Infanta Sofia
      • Santa Coloma De Gramenet, Španělsko
        • H. de l'Esperit Sant
      • Santander, Španělsko
        • H. Univ. Marques de Valdecilla
      • Santiago De Compostela, Španělsko
        • H. Clínico Univ. Santiago de Compostela
      • Sevilla, Španělsko
        • H. Univ de Valme
      • Sevilla, Španělsko
        • H. Univ. Virgen del Rocio
      • Sevilla, Španělsko
        • H. Univ. Virgen Macarena
      • Sevilla, Španělsko
        • H. Virgen Macarena
      • Tarragona, Španělsko
        • H. Univ Joan XXIII
      • Tenerife, Španělsko
        • H. U. de Canarias
      • Tenerife, Španělsko
        • H. Univ. Nuestra Sra. de la Candelaria
      • Terrassa, Španělsko
        • H. Mutua de Terrasa
      • Toledo, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Virgen de la Salud
      • Torrelodones, Španělsko
        • H. Univ. HM Torrelodones
      • Torrevieja, Španělsko
        • H. Quiron Salud Torrevieja
      • Tortosa, Španělsko
        • H. Virgen de la Cinta
      • Tudela, Španělsko
        • H. Reina Sofia de Tudela
      • Valencia, Španělsko
        • H. Arnau de Vilanova-Lliria
      • Valencia, Španělsko
        • H. Clínico Univ. de Valencia
      • Valencia, Španělsko
        • H. de Sagunto
      • Valencia, Španělsko
        • H. Univ. y Polit. La Fe
      • Valladolid, Španělsko
        • H. Clin. Univ. de Valladolid
      • Valladolid, Španělsko
        • H. Rio Hortega
      • Vigo, Španělsko
        • H. Álvaro Cunqueiro
      • Viladecans, Španělsko
        • H. de Viladecans
      • Villajoyosa, Španělsko
        • H. de la Marina Baixa
      • Villareal, Španělsko
        • Hospital de la Plana
      • Vitoria, Španělsko
        • H. Univ de Alava
      • Zamora, Španělsko
        • H. Virgen de la Concha
      • Zaragoza, Španělsko
        • H. Lozano Blesa
      • Zaragoza, Španělsko
        • H. Miguel Servet
      • Zaragoza, Španělsko
        • H. Ntra. Sra. de Gracia
      • Ávila, Španělsko
        • Complejo Asistencial de Ávila

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do španělských nemocnic s laboratorně potvrzenou infekcí COVID-19 testem polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR) pro těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Výzkumníci ze zúčastněných center byli požádáni, aby zahrnuli první po sobě jdoucí hospitalizované pacienty (do 100), kteří splňují kritéria studie od začátku epidemie do 17. března 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laboratorně potvrzená infekce COVID-19 metodou polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR)
  • Příjem do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková mortalita
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mechanická ventilace
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion SEIMC-GESIDA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Ramón Arribas, MD, H. Univ. La Paz
  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Berenguer, MD, H. Univ. Gregorio Marañon
  • Vrchní vyšetřovatel: Pablo Ryan, MD, H. Univ. Infanta Leonor
  • Vrchní vyšetřovatel: Jesús Rodriguez Baños, MD, H. Univ. Virgen Macarena
  • Vrchní vyšetřovatel: Jordi Carratala, MD, H. Univ. de Bellvitge
  • Vrchní vyšetřovatel: Jerónimo Pachón, MD, H. Univ. Virgen del Rocio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19/SEIMC-FSG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit