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Caratteristiche e risultati dei pazienti ospedalizzati con COVID-19 in Spagna (COVID19@Spain)

29 giugno 2023 aggiornato da: Fundacion SEIMC-GESIDA

Caratteristiche e predittori di morte tra i pazienti ospedalizzati con COVID-19 in Spagna

COVID-19@Spain è uno studio di coorte retrospettivo che mira a determinare le caratteristiche cliniche dei pazienti ospedalizzati con COVID-19 in Spagna e a identificare i fattori prognostici di mortalità e la necessità di ventilazione meccanica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Covid19

Descrizione dettagliata

COVID-19@Spain è uno studio di coorte retrospettivo su pazienti ricoverati in ospedali spagnoli con infezione da COVID-19 confermata in laboratorio mediante analisi della reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR) per la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2 ).

Il Comitato Etico per la Ricerca con i Farmaci dell'Ospedale Generale Universitario Gregorio Marañón ha approvato lo studio e ha rinunciato al consenso informato per la raccolta di dati clinici.

Agli investigatori dei centri partecipanti è stato chiesto di includere i primi pazienti ospedalizzati consecutivi (fino a 100) che soddisfano i criteri dello studio dall'inizio dell'epidemia fino al 17 marzo 2020.

La fonte dei dati era la cartella clinica elettronica. Tutti i dati sono stati inseriti direttamente dal personale di ciascuna istituzione utilizzando un modulo di segnalazione di casi online (CRF), che soddisfaceva i requisiti locali di riservatezza dei dati.

Le variabili registrate includevano dati amministrativi, informazioni epidemiologiche, tipo di campione clinico in cui è stata confermata la diagnosi e la soglia del ciclo RT-PCR (Ct) del gene di conferma. Abbiamo anche registrato dati demografici, comorbidità e farmaci attuali, segni e sintomi al momento del ricovero, risultati dei test di laboratorio al basale, risultati della radiografia del torace al basale e durante il follow-up, complicanze durante il ricovero, farmaci con potenziale attività contro COVID-19 e trattamenti di supporto compresa l'ossigenoterapia, il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU), la ventilazione meccanica (intubazione) e l'uso di farmaci antinfiammatori adiuvanti come tocilizumab e corticosteroidi sistemici. Sono stati registrati anche eventi avversi correlati ai farmaci per COVID-19 che necessitavano di interruzione. Lo stato clinico dei pazienti al 17 aprile 2020 è stato classificato come dimesso vivo (con la data di dimissione), vivo e attualmente ricoverato in ospedale e morto (con la data di morte).

L'endpoint primario è la mortalità per tutte le cause al giorno 28 e l'endpoint secondario è la necessità di ventilazione meccanica. Il riferimento era la data del ricovero in ospedale. La data di censura successiva è il 17 aprile 2020.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4035

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Spagna
- - A Coruña, Spagna
    - Comp. Hosp. Univ. A Coruña
  - A Coruña, Spagna
    - H. Quiron A Coruña
  - Alcañiz, Spagna
    - H. de Alcaniz
  - Alicante, Spagna
    - H. Gral Univ. de Alicante
  - Alicante, Spagna
    - H. Univ. San Juan de Alicante
  - Alzira, Spagna
    - H. Univ. de la Ribera
  - Aranda De Duero, Spagna
    - H. Santos Reyes
  - Arrecife, Spagna
    - H. Dr. Jose Molina Orosa
  - Barcelona, Spagna
    - Consorcio Sanitari Integral (CAIDM)
  - Barcelona, Spagna
    - H. Clinic
  - Barcelona, Spagna
    - H. del Mar
  - Barcelona, Spagna
    - H. Parc Sanitari Sant Joan de Deu
  - Barcelona, Spagna
    - H. Santa Creu y Sant Pau
  - Barcelona, Spagna
    - H. Univ. de Bellvitge
  - Barcelona, Spagna
    - H. Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spagna
    - Hospital CIMA-Sanitas
  - Barcelona, Spagna
    - SCIAS H. de Barcelona
  - Benidorm, Spagna
    - H. Clinica de Benidorm
  - Bilbao, Spagna
    - H. de Cruces
  - Bilbao, Spagna
    - H. San Eloy_Barakaldo
  - Bilbao, Spagna
    - H. Univ. de Basurto
  - Bilbao, Spagna
    - H. Urduliz-Alfredo Espinosa
  - Breña Alta, Spagna
    - H. Gral de La Palma
  - Cadiz, Spagna
    - H. de Puerto Real
  - Calahorra, Spagna
    - H. de Calahorra
  - Calella, Spagna
    - H. Sant Jaume de Calella
  - Cartagena, Spagna
    - H. Univ Santa Lucia
  - Coslada, Spagna
    - H. Univ de Henares
  - Denia, Spagna
    - Hospital Marina Salud de Denia
  - Don Benito, Spagna
    - Hospital Don Benito-Villanueva de la Serena
  - Elche, Spagna
    - H. Gral Univ. de Elche
  - Elche, Spagna
    - H. Univ. del Vinalopo
  - Ferrol, Spagna
    - Comp. Hospt. Univ. de Ferrol
  - Gandia, Spagna
    - H. Francesc de Borja
  - Gerona, Spagna
    - H. de Figueres
  - Girona, Spagna
    - H. Comarcal de Blanes
  - Girona, Spagna
    - H. Josep Trueta
  - Granada, Spagna
    - H. Clinico San Cecilio
  - Granada, Spagna
    - Hospital HLA Inmaculada
  - Guadalajara, Spagna
    - H. de Guadalajara
  - Guadarrama, Spagna
    - H. de Guadarrama
  - Huelva, Spagna
    - H. Juan Ramón Jiménez
  - Huelva, Spagna
    - H. Riotinto
  - Ibiza, Spagna
    - H. Can Misses
  - Jaén, Spagna
    - H. Universitario de Jaén
  - Jerez De La Frontera, Spagna
    - H. Univ. de Jerez de la Frontera
  - Las Palmas De Gran Canaria, Spagna
    - H. Univ Insular de Gran Canaria
  - Las Palmas De Gran Canaria, Spagna
    - H. Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
  - Leganés, Spagna
    - H. Univ. Severo Ochoa
  - Logroño, Spagna
    - H. San Pedro
  - Lorca, Spagna
    - H. Univ. Menez Rafael Mendez
  - Lugo, Spagna
    - H. Lucus Augusti
  - Madrid, Spagna
    - H. 12 de Octubre
  - Madrid, Spagna
    - H. Clinica Univ. de Navarra_ Campus Madrid
  - Madrid, Spagna
    - H. Clínico San Carlos
  - Madrid, Spagna
    - H. Fundación Jimenez Díaz
  - Madrid, Spagna
    - H. Gral de la Defensa Gomez Ulla
  - Madrid, Spagna
    - H. HLA Univ. Moncloa
  - Madrid, Spagna
    - H. HM Sanchinarro
  - Madrid, Spagna
    - H. Puerta de Hierro
  - Madrid, Spagna
    - H. Univ HM Madrid
  - Madrid, Spagna
    - H. Univ Principe de Asturias
  - Madrid, Spagna
    - H. Univ. de Alcorcón
  - Madrid, Spagna
    - H. Univ. de Getafe
  - Madrid, Spagna
    - H. Univ. de Móstoles
  - Madrid, Spagna
    - H. Univ. Gregorio Marañon
  - Madrid, Spagna
    - H. Univ. HM Monteprincipe
  - Madrid, Spagna
    - H. UNiv. HM Puerta del Sur
  - Madrid, Spagna
    - H. Univ. Infanta Leonor
  - Madrid, Spagna
    - H. Univ. La Paz
  - Madrid, Spagna
    - H. Univ. La Princesa
  - Madrid, Spagna
    - H. Univ. Ramón y Cajal
  - Madrid, Spagna
    - H. Univ. Rey Juan Carlos
  - Marbella, Spagna
    - H. Costa del Sol
  - Mataró, Spagna
    - H. de Mataro
  - Melilla, Spagna
    - H. de Melilla
  - Mendaro, Spagna
    - H. de Mendaro
  - Mondragón, Spagna
    - Hospital Alto Deba
  - Murcia, Spagna
    - H. Virgen de la Arrixaca
  - Málaga, Spagna
    - H. Marbella Internacional
  - Málaga, Spagna
    - H. Virgen de la Victoria
  - Orihuela, Spagna
    - H. Vega Baja
  - Oviedo, Spagna
    - H. Univ. Central de Asturias
  - Palamós, Spagna
    - H. de Palamos
  - Palma De Mallorca, Spagna
    - H. Son Espases
  - Palma De Mallorca, Spagna
    - H. Son Llatzer
  - Pamplona, Spagna
    - H. Clinica Univ. Navarra
  - Plasencia, Spagna
    - H. Virgen del Puerto
  - Ponferrada, Spagna
    - H. El Bierzo
  - Pontevedra, Spagna
    - H. Do Salnes
  - Pozo Aledo, Spagna
    - H. UNiv. Los Arcos del Mar Menor
  - Puertollano, Spagna
    - H. Santa Barbara
  - Sabadell, Spagna
    - H. Parc Tauli
  - Salamanca, Spagna
    - Complejo Asist. Univ. de Salamanca
  - San Sebastián, Spagna
    - H. de Donostia
  - San Sebastián De Los Reyes, Spagna
    - H. Infanta Sofía
  - Santa Coloma De Gramenet, Spagna
    - H. de l'Esperit Sant
  - Santander, Spagna
    - H. Univ. Marques de Valdecilla
  - Santiago De Compostela, Spagna
    - H. Clínico Univ. Santiago de Compostela
  - Sevilla, Spagna
    - H. Univ de Valme
  - Sevilla, Spagna
    - H. Univ. Virgen del Rocio
  - Sevilla, Spagna
    - H. Univ. Virgen Macarena
  - Sevilla, Spagna
    - H. Virgen Macarena
  - Tarragona, Spagna
    - H. Univ Joan XXIII
  - Tenerife, Spagna
    - H. U. de Canarias
  - Tenerife, Spagna
    - H. Univ. Nuestra Sra. de la Candelaria
  - Terrassa, Spagna
    - H. Mutua de Terrasa
  - Toledo, Spagna
    - Complejo Hospitalario Virgen de la Salud
  - Torrelodones, Spagna
    - H. Univ. HM Torrelodones
  - Torrevieja, Spagna
    - H. Quiron Salud Torrevieja
  - Tortosa, Spagna
    - H. Virgen de la Cinta
  - Tudela, Spagna
    - H. Reina Sofia de Tudela
  - Valencia, Spagna
    - H. Arnau de Vilanova-Lliria
  - Valencia, Spagna
    - H. Clínico Univ. De Valencia
  - Valencia, Spagna
    - H. de Sagunto
  - Valencia, Spagna
    - H. Univ. y Polit. La Fe
  - Valladolid, Spagna
    - H. Clin. Univ. de Valladolid
  - Valladolid, Spagna
    - H. Río Hortega
  - Vigo, Spagna
    - H. Álvaro Cunqueiro
  - Viladecans, Spagna
    - H. de Viladecans
  - Villajoyosa, Spagna
    - H. de la Marina Baixa
  - Villareal, Spagna
    - Hospital de La Plana
  - Vitoria, Spagna
    - H. Univ de Alava
  - Zamora, Spagna
    - H. Virgen de la Concha
  - Zaragoza, Spagna
    - H. Lozano Blesa
  - Zaragoza, Spagna
    - H. Miguel Servet
  - Zaragoza, Spagna
    - H. Ntra. Sra. de Gracia
  - Ávila, Spagna
    - Complejo Asistencial de Ávila

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in ospedali spagnoli con infezione da COVID-19 confermata in laboratorio mediante analisi della reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR) per sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Agli investigatori dei centri partecipanti è stato chiesto di includere i primi pazienti ospedalizzati consecutivi (fino a 100) che soddisfano i criteri dello studio dall'inizio dell'epidemia fino al 17 marzo 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Infezione da COVID-19 confermata in laboratorio mediante analisi della reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR).
Ricovero ospedaliero

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Mortalità complessiva Lasso di tempo: 28 giorni	28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Ventilazione meccanica Lasso di tempo: 28 giorni	28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacion SEIMC-GESIDA

Investigatori

Investigatore principale: Jose Ramón Arribas, MD, H. Univ. La Paz
Investigatore principale: Juan Berenguer, MD, H. Univ. Gregorio Marañon
Investigatore principale: Pablo Ryan, MD, H. Univ. Infanta Leonor
Investigatore principale: Jesús Rodriguez Baños, MD, H. Univ. Virgen Macarena
Investigatore principale: Jordi Carratala, MD, H. Univ. de Bellvitge
Investigatore principale: Jerónimo Pachón, MD, H. Univ. Virgen del Rocio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

COVID-19/SEIMC-FSG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Anavasi Diagnostics

Non ancora reclutamento

Confronto del dispositivo PCR diagnostico POC SARS-CoV-2 con il test PCR di riferimento approvato dalla FDA

Covid19
Ain Shams University

Reclutamento

Profiling dello stato anticorpale e dell'efficacia del vaccino nella post vaccinazione con SARS CoV2 nell'Università di Ain Shams (ASU-VAC)

Covid19

Egitto
Israel Institute for Biological Research (IIBR)

Completato

Valutare la sicurezza, l'immunogenicità e la potenziale efficacia di un vaccino rVSV-SARS-CoV-2-S

Covid19

Israele
Hospital do Coracao

Completato

Preghiera in Commbate al Corona Virus - Covid -19

Covid19

Brasile
Colgate Palmolive

Completato

Measurement of Viral Load Reduction in the Oral Cavity After a Regimental Use of OC Toothpaste Products

Covid19

Stati Uniti
Christian von Buchwald

Completato

Precisione diagnostica del test rapido dell'antigene basato sul tampone nasale anteriore rispetto a RT-PCR per il rilevamento di SARS-CoV-2.

Covid19

Danimarca
Luye Pharma Group Ltd.
Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd

Attivo, non reclutante

Uno studio di fase I sull'iniezione di LY-CovMab in soggetti sani cinesi

Covid19

Cina
University of Zurich
Labor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich

Iscrizione su invito

Lungo COVID nelle organizzazioni militari (LoCoMo)

Covid19

Svizzera
Alexandria University

Completato

Valutazione di Sofosbuvir e Daclatasvir Combo in pazienti con COIVD-19 in Egitto

Covid19

Egitto
Henry Ford Health System

Completato

Saggi sierologici SARS-CoV-2 IgG e IgM

Covid19

Stati Uniti

Caratteristiche e risultati dei pazienti ospedalizzati con COVID-19 in Spagna (COVID19@Spain)

Caratteristiche e predittori di morte tra i pazienti ospedalizzati con COVID-19 in Spagna

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Popolazione di studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

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Parole chiave

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Altri numeri di identificazione dello studio

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