스페인 COVID-19 입원 환자의 특성 및 결과 (COVID19@Spain)
2023년 6월 29일 업데이트: Fundacion SEIMC-GESIDA
스페인 COVID-19 입원 환자의 사망 특성 및 예측인자
COVID-19@Spain은 스페인에서 COVID-19로 입원한 환자의 임상적 특성을 파악하고 사망의 예후 인자와 기계 환기의 필요성을 확인하는 것을 목표로 하는 후향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
COVID-19@Spain은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2 ).
Hospital General Universitario Gregorio Marañón의 의약품 연구 윤리 위원회는 연구를 승인하고 임상 데이터 수집에 대한 사전 동의를 포기했습니다.
참여 센터의 조사관은 전염병 시작부터 2020년 3월 17일까지 연구 기준을 충족하는 첫 번째 연속 입원 환자(최대 100명)를 포함하도록 요청했습니다.
데이터 소스는 전자 의료 기록이었습니다. 모든 데이터는 데이터 기밀성에 대한 현지 요구 사항을 충족하는 온라인 사례 보고서 양식(CRF)을 사용하여 각 기관의 직원이 직접 입력했습니다.
등록된 변수는 행정자료, 역학정보, 진단이 확정된 임상검체의 종류, 확진 유전자의 RT-PCR 사이클 역치(Ct) 등이었다. 또한 인구 통계, 동반 질환 및 현재 약물, 입원 시 징후 및 증상, 기본 실험실 검사 결과, 기본 및 후속 조치 중 흉부 X-선 소견, 입원 중 합병증, COVID-19에 대한 잠재적 활동이 있는 약물 및 지지 요법을 등록했습니다. 산소 요법, 집중 치료실(ICU) 입원, 기계 환기(삽관), 토실리주맙 및 전신 코르티코스테로이드와 같은 보조 항염증 약물 사용을 포함합니다. 중단이 필요한 COVID-19에 대한 약물의 약물 관련 부작용도 기록되었습니다. 2020년 4월 17일 현재 환자의 임상 상태는 퇴원(퇴원일 포함), 생존하여 현재 입원 중, 사망(사망일 포함)으로 구분하였다.
1차 종료점은 28일째 모든 원인으로 인한 사망이고 2차 종료점은 기계적 환기의 필요성입니다. 기준선은 입원 날짜였습니다. 후속 검열일은 2020년 4월 17일입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4035
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 대한 실시간 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 분석을 통해 실험실에서 COVID-19 감염이 확인된 스페인 병원에 입원한 환자.
참여 센터의 조사관은 전염병 시작부터 2020년 3월 17일까지 연구 기준을 충족하는 첫 번째 연속 입원 환자(최대 100명)를 포함하도록 요청했습니다.
설명
포함 기준:
- 실시간 폴리머라제 연쇄 반응(RT-PCR) 분석으로 실험실에서 확인된 COVID-19 감염
- 입원
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 사망률
기간: 28일
|
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 환기
기간: 28일
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Ramón Arribas, MD, H. Univ. La Paz
- 수석 연구원: Juan Berenguer, MD, H. Univ. Gregorio Marañon
- 수석 연구원: Pablo Ryan, MD, H. Univ. Infanta Leonor
- 수석 연구원: Jesús Rodriguez Baños, MD, H. Univ. Virgen Macarena
- 수석 연구원: Jordi Carratala, MD, H. Univ. de Bellvitge
- 수석 연구원: Jerónimo Pachón, MD, H. Univ. Virgen del Rocio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-19/SEIMC-FSG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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