Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken en resultaten van gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 in Spanje (COVID19@Spain)

29 juni 2023 bijgewerkt door: Fundacion SEIMC-GESIDA

Kenmerken en voorspellers van overlijden bij gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 in Spanje

COVID-19@Spain is een retrospectieve cohortstudie die tot doel heeft de klinische kenmerken van gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 in Spanje te bepalen en prognostische factoren van sterfte en de behoefte aan mechanische beademing te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Covid19

Gedetailleerde beschrijving

COVID-19@Spain is een retrospectieve cohortstudie van patiënten die in Spaanse ziekenhuizen zijn opgenomen met een laboratoriumbevestigde COVID-19-infectie door real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR)-assay voor ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2 ).

De ethische commissie voor onderzoek met geneesmiddelen van Hospital General Universitario Gregorio Marañón keurde de studie goed en zag af van geïnformeerde toestemming voor het verzamelen van klinische gegevens.

Onderzoekers van deelnemende centra werd gevraagd om de eerste opeenvolgende gehospitaliseerde patiënten (tot 100) op te nemen die voldeden aan de studiecriteria vanaf het begin van de epidemie tot 17 maart 2020.

De gegevensbron was het elektronisch medisch dossier. Alle gegevens werden rechtstreeks door het personeel van elke instelling ingevoerd met behulp van een online case report-formulier (CRF), dat voldeed aan de lokale vereisten voor gegevensvertrouwelijkheid.

De geregistreerde variabelen omvatten administratieve gegevens, epidemiologische informatie, type klinisch monster waarin de diagnose werd bevestigd en de RT-PCR-cyclusdrempel (Ct) van het bevestigende gen. We registreerden ook demografische gegevens, comorbiditeiten en huidige medicatie, tekenen en symptomen bij opname, baseline laboratoriumtestresultaten, bevindingen van thoraxfoto's bij baseline en tijdens follow-up, complicaties tijdens ziekenhuisopname, medicatie met potentiële activiteit tegen COVID-19 en ondersteunende behandelingen inclusief zuurstoftherapie, opname op de intensive care (ICU), mechanische beademing (intubatie) en gebruik van adjuvante ontstekingsremmende medicijnen zoals tocilizumab en systemische corticosteroïden. Drugsgerelateerde bijwerkingen van medicijnen voor COVID-19 die stopgezet moesten worden, werden ook geregistreerd. De klinische status van de patiënten op 17 april 2020 werd gecategoriseerd als levend ontslagen (met de datum van ontslag), levend en momenteel opgenomen in het ziekenhuis, en overlijden (met de datum van overlijden).

Het primaire eindpunt is sterfte door alle oorzaken op dag 28 en het secundaire eindpunt is de behoefte aan mechanische beademing. Baseline was de datum van ziekenhuisopname. De vervolg censureringsdatum is 17 april 2020.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4035

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - A Coruña, Spanje
    - Comp. Hosp. Univ. A Coruña
  - A Coruña, Spanje
    - H. Quiron A Coruña
  - Alcañiz, Spanje
    - H. de Alcaniz
  - Alicante, Spanje
    - H. Gral Univ. de Alicante
  - Alicante, Spanje
    - H. Univ. San Juan de Alicante
  - Alzira, Spanje
    - H. Univ. de la Ribera
  - Aranda De Duero, Spanje
    - H. Santos Reyes
  - Arrecife, Spanje
    - H. Dr. Jose Molina Orosa
  - Barcelona, Spanje
    - Consorcio Sanitari Integral (CAIDM)
  - Barcelona, Spanje
    - H. Clinic
  - Barcelona, Spanje
    - H. del Mar
  - Barcelona, Spanje
    - H. Parc Sanitari Sant Joan de Deu
  - Barcelona, Spanje
    - H. Santa Creu y Sant Pau
  - Barcelona, Spanje
    - H. Univ. de Bellvitge
  - Barcelona, Spanje
    - H. Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spanje
    - Hospital CIMA-Sanitas
  - Barcelona, Spanje
    - SCIAS H. de Barcelona
  - Benidorm, Spanje
    - H. Clinica de Benidorm
  - Bilbao, Spanje
    - H. de Cruces
  - Bilbao, Spanje
    - H. San Eloy_Barakaldo
  - Bilbao, Spanje
    - H. Univ. de Basurto
  - Bilbao, Spanje
    - H. Urduliz-Alfredo Espinosa
  - Breña Alta, Spanje
    - H. Gral de La Palma
  - Cadiz, Spanje
    - H. de Puerto Real
  - Calahorra, Spanje
    - H. de Calahorra
  - Calella, Spanje
    - H. Sant Jaume de Calella
  - Cartagena, Spanje
    - H. Univ Santa Lucia
  - Coslada, Spanje
    - H. Univ de Henares
  - Denia, Spanje
    - Hospital Marina Salud de Dénia
  - Don Benito, Spanje
    - Hospital Don Benito-Villanueva de la Serena
  - Elche, Spanje
    - H. Gral Univ. de Elche
  - Elche, Spanje
    - H. Univ. del Vinalopo
  - Ferrol, Spanje
    - Comp. Hospt. Univ. de Ferrol
  - Gandia, Spanje
    - H. Francesc de Borja
  - Gerona, Spanje
    - H. de Figueres
  - Girona, Spanje
    - H. Comarcal de Blanes
  - Girona, Spanje
    - H. Josep Trueta
  - Granada, Spanje
    - H. Clinico San Cecilio
  - Granada, Spanje
    - Hospital HLA Inmaculada
  - Guadalajara, Spanje
    - H. de Guadalajara
  - Guadarrama, Spanje
    - H. de Guadarrama
  - Huelva, Spanje
    - H. Juan Ramón Jimenez
  - Huelva, Spanje
    - H. Riotinto
  - Ibiza, Spanje
    - H. Can Misses
  - Jaén, Spanje
    - H. Universitario de Jaén
  - Jerez De La Frontera, Spanje
    - H. Univ. de Jerez de la Frontera
  - Las Palmas De Gran Canaria, Spanje
    - H. Univ Insular de Gran Canaria
  - Las Palmas De Gran Canaria, Spanje
    - H. Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
  - Leganés, Spanje
    - H. Univ. Severo Ochoa
  - Logroño, Spanje
    - H. San Pedro
  - Lorca, Spanje
    - H. Univ. Menez Rafael Mendez
  - Lugo, Spanje
    - H. Lucus Augusti
  - Madrid, Spanje
    - H. 12 de Octubre
  - Madrid, Spanje
    - H. Clinica Univ. de Navarra_ Campus Madrid
  - Madrid, Spanje
    - H. Clínico San Carlos
  - Madrid, Spanje
    - H. Fundación Jimenez Díaz
  - Madrid, Spanje
    - H. Gral de la Defensa Gomez Ulla
  - Madrid, Spanje
    - H. HLA Univ. Moncloa
  - Madrid, Spanje
    - H. HM Sanchinarro
  - Madrid, Spanje
    - H. Puerta de Hierro
  - Madrid, Spanje
    - H. Univ HM Madrid
  - Madrid, Spanje
    - H. Univ Principe de Asturias
  - Madrid, Spanje
    - H. Univ. de Alcorcón
  - Madrid, Spanje
    - H. Univ. de Getafe
  - Madrid, Spanje
    - H. Univ. de Móstoles
  - Madrid, Spanje
    - H. Univ. Gregorio Marañon
  - Madrid, Spanje
    - H. Univ. HM Monteprincipe
  - Madrid, Spanje
    - H. UNiv. HM Puerta del Sur
  - Madrid, Spanje
    - H. Univ. Infanta Leonor
  - Madrid, Spanje
    - H. Univ. La Paz
  - Madrid, Spanje
    - H. Univ. La Princesa
  - Madrid, Spanje
    - H. Univ. Ramón y Cajal
  - Madrid, Spanje
    - H. Univ. Rey Juan Carlos
  - Marbella, Spanje
    - H. Costa del Sol
  - Mataró, Spanje
    - H. de Mataro
  - Melilla, Spanje
    - H. de Melilla
  - Mendaro, Spanje
    - H. de Mendaro
  - Mondragón, Spanje
    - Hospital Alto Deba
  - Murcia, Spanje
    - H. Virgen de la Arrixaca
  - Málaga, Spanje
    - H. Marbella Internacional
  - Málaga, Spanje
    - H. Virgen de la Victoria
  - Orihuela, Spanje
    - H. Vega Baja
  - Oviedo, Spanje
    - H. Univ. Central de Asturias
  - Palamós, Spanje
    - H. de Palamos
  - Palma De Mallorca, Spanje
    - H. Son Espases
  - Palma De Mallorca, Spanje
    - H. Son Llàtzer
  - Pamplona, Spanje
    - H. Clinica Univ. Navarra
  - Plasencia, Spanje
    - H. Virgen del Puerto
  - Ponferrada, Spanje
    - H. El Bierzo
  - Pontevedra, Spanje
    - H. Do Salnes
  - Pozo Aledo, Spanje
    - H. UNiv. Los Arcos del Mar Menor
  - Puertollano, Spanje
    - H. Santa Barbara
  - Sabadell, Spanje
    - H. Parc Tauli
  - Salamanca, Spanje
    - Complejo Asist. Univ. de Salamanca
  - San Sebastián, Spanje
    - H. de Donostia
  - San Sebastián De Los Reyes, Spanje
    - H. Infanta Sofia
  - Santa Coloma De Gramenet, Spanje
    - H. de l'Esperit Sant
  - Santander, Spanje
    - H. Univ. Marques de Valdecilla
  - Santiago De Compostela, Spanje
    - H. Clínico Univ. Santiago de Compostela
  - Sevilla, Spanje
    - H. Univ de Valme
  - Sevilla, Spanje
    - H. Univ. Virgen del Rocio
  - Sevilla, Spanje
    - H. Univ. Virgen Macarena
  - Sevilla, Spanje
    - H. Virgen Macarena
  - Tarragona, Spanje
    - H. Univ Joan XXIII
  - Tenerife, Spanje
    - H. U. de Canarias
  - Tenerife, Spanje
    - H. Univ. Nuestra Sra. de la Candelaria
  - Terrassa, Spanje
    - H. Mutua de Terrasa
  - Toledo, Spanje
    - Complejo Hospitalario Virgen de la Salud
  - Torrelodones, Spanje
    - H. Univ. HM Torrelodones
  - Torrevieja, Spanje
    - H. Quiron Salud Torrevieja
  - Tortosa, Spanje
    - H. Virgen de la Cinta
  - Tudela, Spanje
    - H. Reina Sofia de Tudela
  - Valencia, Spanje
    - H. Arnau de Vilanova-Lliria
  - Valencia, Spanje
    - H. Clínico Univ. de Valencia
  - Valencia, Spanje
    - H. de Sagunto
  - Valencia, Spanje
    - H. Univ. y Polit. La Fe
  - Valladolid, Spanje
    - H. Clin. Univ. de Valladolid
  - Valladolid, Spanje
    - H. Rio Hortega
  - Vigo, Spanje
    - H. Álvaro Cunqueiro
  - Viladecans, Spanje
    - H. de Viladecans
  - Villajoyosa, Spanje
    - H. de la Marina Baixa
  - Villareal, Spanje
    - Hospital de la Plana
  - Vitoria, Spanje
    - H. Univ de Alava
  - Zamora, Spanje
    - H. Virgen de la Concha
  - Zaragoza, Spanje
    - H. Lozano Blesa
  - Zaragoza, Spanje
    - H. Miguel Servet
  - Zaragoza, Spanje
    - H. Ntra. Sra. de Gracia
  - Ávila, Spanje
    - Complejo Asistencial de Ávila

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in Spaanse ziekenhuizen zijn opgenomen met een door een laboratorium bevestigde COVID-19-infectie door real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR)-test voor ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Onderzoekers van deelnemende centra werd gevraagd om de eerste opeenvolgende gehospitaliseerde patiënten (tot 100) op te nemen die voldeden aan de studiecriteria vanaf het begin van de epidemie tot 17 maart 2020.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Laboratorium-bevestigde COVID-19-infectie door real-time polymerase kettingreactie (RT-PCR) assay
Ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Algehele sterfte Tijdsspanne: 28 dagen	28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Mechanische ventilatie Tijdsspanne: 28 dagen	28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion SEIMC-GESIDA

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jose Ramón Arribas, MD, H. Univ. La Paz
Hoofdonderzoeker: Juan Berenguer, MD, H. Univ. Gregorio Marañon
Hoofdonderzoeker: Pablo Ryan, MD, H. Univ. Infanta Leonor
Hoofdonderzoeker: Jesús Rodriguez Baños, MD, H. Univ. Virgen Macarena
Hoofdonderzoeker: Jordi Carratala, MD, H. Univ. de Bellvitge
Hoofdonderzoeker: Jerónimo Pachón, MD, H. Univ. Virgen del Rocio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

COVID-19/SEIMC-FSG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Anavasi Diagnostics

Nog niet aan het werven

Vergelijking van POC SARS-CoV-2 diagnostisch PCR-apparaat met door de FDA goedgekeurde referentie-PCR-test

Covid19
Ain Shams University

Werving

Profilering van antilichaamstatus en vaccineffectiviteit na vaccinatie met SARS CoV2 aan de Ain Shams University (ASU-VAC)

Covid19

Egypte
Israel Institute for Biological Research (IIBR)

Voltooid

Evalueer de veiligheid, immunogeniciteit en potentiële werkzaamheid van een rVSV-SARS-CoV-2-S-vaccin

Covid19

Israël
Hospital do Coracao

Voltooid

Gebed ter bestrijding van het Corona Virus - Covid -19

Covid19

Brazilië
Colgate Palmolive

Voltooid

Measurement of Viral Load Reduction in the Oral Cavity After a Regimental Use of OC Toothpaste Products

Covid19

Verenigde Staten
Christian von Buchwald

Voltooid

Diagnostische nauwkeurigheid van snelle antigeentest op basis van voorste neusuitstrijkje in vergelijking met RT-PCR voor SARS-CoV-2-detectie.

Covid19

Denemarken
Luye Pharma Group Ltd.
Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd

Actief, niet wervend

Een fase I-studie van LY-CovMab-injectie bij Chinese gezonde proefpersonen

Covid19

China
University of Zurich
Labor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich

Aanmelden op uitnodiging

Lange COVID in militaire organisaties (LoCoMo)

Covid19

Zwitserland
Alexandria University

Voltooid

Evaluatie van Sofosbuvir en Daclatasvir Combo bij COIVD-19-patiënten in Egypte

Covid19

Egypte
Henry Ford Health System

Voltooid

SARS-CoV-2 IgG- en IgM-serologische testen

Covid19

Verenigde Staten