Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-potilaiden ominaisuudet ja tulokset Espanjassa (COVID19@Spain)

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Fundacion SEIMC-GESIDA

Espanjan COVID-19-potilaiden sairaalahoidossa olevien potilaiden kuoleman ominaisuudet ja ennusteet

COVID-19@Spain on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on selvittää Espanjassa sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden kliiniset ominaisuudet ja identifioida ennustetekijöitä kuolleisuuteen ja koneellisen ventilaation tarpeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19@Spain on retrospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, jotka on otettu espanjalaisiin sairaaloihin, joilla on laboratoriossa vahvistettu COVID-19-infektio reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiotestillä (RT-PCR) vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen 2 (SARS-CoV-2) varalta. ).

General Universitario Gregorio Marañónin sairaalan lääkkeiden tutkimuksen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen ja luopui tietoisesta suostumuksesta kliinisen tiedon keräämiseen.

Osallistuvien keskusten tutkijoita pyydettiin ottamaan mukaan ensimmäiset peräkkäiset sairaalahoidossa olevat potilaat (enintään 100), jotka täyttävät tutkimuskriteerit epidemian alusta 17.3.2020 asti.

Tietolähde oli sähköinen potilaskertomus. Kunkin laitoksen henkilökunta syötti kaikki tiedot suoraan käyttämällä online-tapausraporttilomaketta (CRF), joka täytti paikalliset tietojen luottamuksellisuusvaatimukset.

Rekisteröityihin muuttujiin sisältyivät hallinnolliset tiedot, epidemiologiset tiedot, kliinisen näytteen tyyppi, jossa diagnoosi vahvistettiin, ja vahvistusgeenin RT-PCR-syklin kynnys (Ct). Rekisteröimme myös väestötiedot, liitännäissairaudet ja nykyiset lääkkeet, merkit ja oireet vastaanoton yhteydessä, lähtötason laboratoriotutkimustulokset, rintakehän röntgenlöydökset lähtötilanteessa ja seurannan aikana, komplikaatiot sairaalahoidon aikana, lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa COVID-19:ää vastaan, ja tukihoidot mukaan lukien happihoito, tehohoitoyksikköön (ICU), mekaaninen ventilaatio (intubaatio) ja adjuvanttien anti-inflammatoristen lääkkeiden, kuten tosilitsumabin ja systeemisten kortikosteroidien, käyttö. Myös COVID-19-lääkkeiden huumeisiin liittyviä haittatapahtumia, jotka vaativat lopettamista, kirjattiin. Potilaiden kliininen tila 17.4.2020 luokiteltiin elävältä kotiutuneiksi (kotiottopäivämäärällä), eläviksi ja tällä hetkellä sairaalahoidossa oleviin sekä kuolemaan (kuolemispäivämäärän kanssa).

Ensisijainen päätetapahtuma on kaikesta syystä kuolleisuus päivänä 28, ja toissijainen päätetapahtuma on koneellisen ventilaation tarve. Lähtötilanne oli sairaalaan tulopäivä. Sensuroinnin seurantapäivä on 17.4.2020.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4035

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • A Coruña, Espanja
        • Comp. Hosp. Univ. A Coruña
      • A Coruña, Espanja
        • H. Quiron A Coruña
      • Alcañiz, Espanja
        • H. de Alcaniz
      • Alicante, Espanja
        • H. Gral Univ. de Alicante
      • Alicante, Espanja
        • H. Univ. San Juan de Alicante
      • Alzira, Espanja
        • H. Univ. de la Ribera
      • Aranda De Duero, Espanja
        • H. Santos Reyes
      • Arrecife, Espanja
        • H. Dr. Jose Molina Orosa
      • Barcelona, Espanja
        • Consorcio Sanitari Integral (CAIDM)
      • Barcelona, Espanja
        • H. Clinic
      • Barcelona, Espanja
        • H. del Mar
      • Barcelona, Espanja
        • H. Parc Sanitari Sant Joan de Deu
      • Barcelona, Espanja
        • H. Santa Creu y Sant Pau
      • Barcelona, Espanja
        • H. Univ. de Bellvitge
      • Barcelona, Espanja
        • H. Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital CIMA-Sanitas
      • Barcelona, Espanja
        • SCIAS H. de Barcelona
      • Benidorm, Espanja
        • H. Clinica de Benidorm
      • Bilbao, Espanja
        • H. de Cruces
      • Bilbao, Espanja
        • H. San Eloy_Barakaldo
      • Bilbao, Espanja
        • H. Univ. de Basurto
      • Bilbao, Espanja
        • H. Urduliz-Alfredo Espinosa
      • Breña Alta, Espanja
        • H. Gral de La Palma
      • Cadiz, Espanja
        • H. de Puerto Real
      • Calahorra, Espanja
        • H. de Calahorra
      • Calella, Espanja
        • H. Sant Jaume de Calella
      • Cartagena, Espanja
        • H. Univ Santa Lucia
      • Coslada, Espanja
        • H. Univ de Henares
      • Denia, Espanja
        • Hospital Marina Salud de Denia
      • Don Benito, Espanja
        • Hospital Don Benito-Villanueva de la Serena
      • Elche, Espanja
        • H. Gral Univ. de Elche
      • Elche, Espanja
        • H. Univ. del Vinalopo
      • Ferrol, Espanja
        • Comp. Hospt. Univ. de Ferrol
      • Gandia, Espanja
        • H. Francesc de Borja
      • Gerona, Espanja
        • H. de Figueres
      • Girona, Espanja
        • H. Comarcal de Blanes
      • Girona, Espanja
        • H. Josep Trueta
      • Granada, Espanja
        • H. Clinico San Cecilio
      • Granada, Espanja
        • Hospital HLA Inmaculada
      • Guadalajara, Espanja
        • H. de Guadalajara
      • Guadarrama, Espanja
        • H. de Guadarrama
      • Huelva, Espanja
        • H. Juan Ramón Jiménez
      • Huelva, Espanja
        • H. Riotinto
      • Ibiza, Espanja
        • H. Can Misses
      • Jaén, Espanja
        • H. Universitario de Jaén
      • Jerez De La Frontera, Espanja
        • H. Univ. de Jerez de la Frontera
      • Las Palmas De Gran Canaria, Espanja
        • H. Univ Insular de Gran Canaria
      • Las Palmas De Gran Canaria, Espanja
        • H. Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Leganés, Espanja
        • H. Univ. Severo Ochoa
      • Logroño, Espanja
        • H. San Pedro
      • Lorca, Espanja
        • H. Univ. Menez Rafael Mendez
      • Lugo, Espanja
        • H. Lucus Augusti
      • Madrid, Espanja
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja
        • H. Clinica Univ. de Navarra_ Campus Madrid
      • Madrid, Espanja
        • H. Clínico San Carlos
      • Madrid, Espanja
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, Espanja
        • H. Gral de la Defensa Gomez Ulla
      • Madrid, Espanja
        • H. HLA Univ. Moncloa
      • Madrid, Espanja
        • H. HM Sanchinarro
      • Madrid, Espanja
        • H. Puerta de Hierro
      • Madrid, Espanja
        • H. Univ HM Madrid
      • Madrid, Espanja
        • H. Univ Principe de Asturias
      • Madrid, Espanja
        • H. Univ. de Alcorcón
      • Madrid, Espanja
        • H. Univ. de Getafe
      • Madrid, Espanja
        • H. Univ. de Móstoles
      • Madrid, Espanja
        • H. Univ. Gregorio Marañon
      • Madrid, Espanja
        • H. Univ. HM Monteprincipe
      • Madrid, Espanja
        • H. UNiv. HM Puerta del Sur
      • Madrid, Espanja
        • H. Univ. Infanta Leonor
      • Madrid, Espanja
        • H. Univ. La Paz
      • Madrid, Espanja
        • H. Univ. La Princesa
      • Madrid, Espanja
        • H. Univ. Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanja
        • H. Univ. Rey Juan Carlos
      • Marbella, Espanja
        • H. Costa del Sol
      • Mataró, Espanja
        • H. de Mataro
      • Melilla, Espanja
        • H. de Melilla
      • Mendaro, Espanja
        • H. de Mendaro
      • Mondragón, Espanja
        • Hospital Alto Deba
      • Murcia, Espanja
        • H. Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Espanja
        • H. Marbella Internacional
      • Málaga, Espanja
        • H. Virgen de la Victoria
      • Orihuela, Espanja
        • H. Vega Baja
      • Oviedo, Espanja
        • H. Univ. Central de Asturias
      • Palamós, Espanja
        • H. de Palamos
      • Palma De Mallorca, Espanja
        • H. Son Espases
      • Palma De Mallorca, Espanja
        • H. Son Llatzer
      • Pamplona, Espanja
        • H. Clinica Univ. Navarra
      • Plasencia, Espanja
        • H. Virgen del Puerto
      • Ponferrada, Espanja
        • H. El Bierzo
      • Pontevedra, Espanja
        • H. Do Salnes
      • Pozo Aledo, Espanja
        • H. UNiv. Los Arcos del Mar Menor
      • Puertollano, Espanja
        • H. Santa Barbara
      • Sabadell, Espanja
        • H. Parc Taulí
      • Salamanca, Espanja
        • Complejo Asist. Univ. de Salamanca
      • San Sebastián, Espanja
        • H. de Donostia
      • San Sebastián De Los Reyes, Espanja
        • H. Infanta Sofía
      • Santa Coloma De Gramenet, Espanja
        • H. de l'Esperit Sant
      • Santander, Espanja
        • H. Univ. Marques de Valdecilla
      • Santiago De Compostela, Espanja
        • H. Clínico Univ. Santiago de Compostela
      • Sevilla, Espanja
        • H. Univ de Valme
      • Sevilla, Espanja
        • H. Univ. Virgen del Rocio
      • Sevilla, Espanja
        • H. Univ. Virgen Macarena
      • Sevilla, Espanja
        • H. Virgen Macarena
      • Tarragona, Espanja
        • H. Univ Joan XXIII
      • Tenerife, Espanja
        • H. U. de Canarias
      • Tenerife, Espanja
        • H. Univ. Nuestra Sra. de la Candelaria
      • Terrassa, Espanja
        • H. Mutua de Terrasa
      • Toledo, Espanja
        • Complejo Hospitalario Virgen de la Salud
      • Torrelodones, Espanja
        • H. Univ. HM Torrelodones
      • Torrevieja, Espanja
        • H. Quiron Salud Torrevieja
      • Tortosa, Espanja
        • H. Virgen de la Cinta
      • Tudela, Espanja
        • H. Reina Sofia de Tudela
      • Valencia, Espanja
        • H. Arnau de Vilanova-Lliria
      • Valencia, Espanja
        • H. Clínico Univ. De Valencia
      • Valencia, Espanja
        • H. de Sagunto
      • Valencia, Espanja
        • H. Univ. y Polit. La Fe
      • Valladolid, Espanja
        • H. Clin. Univ. de Valladolid
      • Valladolid, Espanja
        • H. Río Hortega
      • Vigo, Espanja
        • H. Álvaro Cunqueiro
      • Viladecans, Espanja
        • H. de Viladecans
      • Villajoyosa, Espanja
        • H. de la Marina Baixa
      • Villareal, Espanja
        • Hospital de La Plana
      • Vitoria, Espanja
        • H. Univ de Alava
      • Zamora, Espanja
        • H. Virgen de la Concha
      • Zaragoza, Espanja
        • H. Lozano Blesa
      • Zaragoza, Espanja
        • H. Miguel Servet
      • Zaragoza, Espanja
        • H. Ntra. Sra. de Gracia
      • Ávila, Espanja
        • Complejo Asistencial de Ávila

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu espanjalaisiin sairaaloihin, joilla on laboratoriossa vahvistettu COVID-19-infektio reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen 2 (SARS-CoV-2) varalta. Osallistuvien keskusten tutkijoita pyydettiin ottamaan mukaan ensimmäiset peräkkäiset sairaalahoidossa olevat potilaat (enintään 100), jotka täyttävät tutkimuskriteerit epidemian alusta 17.3.2020 asti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laboratoriossa vahvistettu COVID-19-infektio reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiotestillä (RT-PCR)
  • Sairaalaan pääsy

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion SEIMC-GESIDA

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Ramón Arribas, MD, H. Univ. La Paz
  • Päätutkija: Juan Berenguer, MD, H. Univ. Gregorio Marañon
  • Päätutkija: Pablo Ryan, MD, H. Univ. Infanta Leonor
  • Päätutkija: Jesús Rodriguez Baños, MD, H. Univ. Virgen Macarena
  • Päätutkija: Jordi Carratala, MD, H. Univ. de Bellvitge
  • Päätutkija: Jerónimo Pachón, MD, H. Univ. Virgen del Rocio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-19/SEIMC-FSG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa