Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики и исходы госпитализированных пациентов с COVID-19 в Испании (COVID19@Spain)

29 июня 2023 г. обновлено: Fundacion SEIMC-GESIDA

Характеристики и предикторы смерти среди госпитализированных пациентов с COVID-19 в Испании

COVID-19@Spain — это ретроспективное когортное исследование, целью которого является определение клинических характеристик госпитализированных пациентов с COVID-19 в Испании и выявление прогностических факторов смертности и потребности в ИВЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

COVID-19

Подробное описание

COVID-19@Spain — это ретроспективное когортное исследование пациентов, поступивших в испанские больницы с лабораторно подтвержденной инфекцией COVID-19 с помощью анализа полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR) на коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2). ).

Комитет по этике исследований с лекарствами при Больнице общего университета имени Грегорио Мараньона одобрил исследование и отказался от информированного согласия на сбор клинических данных.

Исследователей из участвующих центров попросили включить первых последовательных госпитализированных пациентов (до 100), отвечающих критериям исследования с начала эпидемии до 17 марта 2020 года.

Источником данных послужили электронные медицинские карты. Все данные были введены непосредственно персоналом в каждом учреждении с использованием онлайн-формы истории болезни (CRF), что соответствовало местным требованиям конфиденциальности данных.

Регистрируемые переменные включали административные данные, эпидемиологическую информацию, тип клинического образца, в котором был подтвержден диагноз, и порог цикла ОТ-ПЦР (Ct) подтверждающего гена. Мы также регистрировали демографические данные, сопутствующие заболевания и текущие лекарства, признаки и симптомы при поступлении, исходные результаты лабораторных анализов, результаты рентгенографии грудной клетки в начале и во время последующего наблюдения, осложнения во время госпитализации, лекарства с потенциальной активностью против COVID-19 и поддерживающее лечение. включая оксигенотерапию, госпитализацию в отделение интенсивной терапии (ОИТ), искусственную вентиляцию легких (интубацию) и использование адъювантных противовоспалительных препаратов, таких как тоцилизумаб и системные кортикостероиды. Также были зарегистрированы побочные эффекты, связанные с лекарственными препаратами для лечения COVID-19, требующие прекращения. По состоянию на 17.04.2020 г. больные классифицировались как выписанные живыми (с датой выписки), живые и в настоящее время госпитализированные, смерть (с датой смерти).

Первичной конечной точкой является смертность от всех причин на 28-й день, вторичной конечной точкой является потребность в ИВЛ. Исходным показателем была дата госпитализации. Дата последующей цензуры — 17 апреля 2020 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4035

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - A Coruña, Испания
    - Comp. Hosp. Univ. A Coruña
  - A Coruña, Испания
    - H. Quiron A Coruña
  - Alcañiz, Испания
    - H. de Alcaniz
  - Alicante, Испания
    - H. Gral Univ. de Alicante
  - Alicante, Испания
    - H. Univ. San Juan de Alicante
  - Alzira, Испания
    - H. Univ. de la Ribera
  - Aranda De Duero, Испания
    - H. Santos Reyes
  - Arrecife, Испания
    - H. Dr. Jose Molina Orosa
  - Barcelona, Испания
    - Consorcio Sanitari Integral (CAIDM)
  - Barcelona, Испания
    - H. Clinic
  - Barcelona, Испания
    - H. del Mar
  - Barcelona, Испания
    - H. Parc Sanitari Sant Joan de Deu
  - Barcelona, Испания
    - H. Santa Creu y Sant Pau
  - Barcelona, Испания
    - H. Univ. de Bellvitge
  - Barcelona, Испания
    - H. Vall D'Hebron
  - Barcelona, Испания
    - Hospital CIMA-Sanitas
  - Barcelona, Испания
    - SCIAS H. de Barcelona
  - Benidorm, Испания
    - H. Clinica de Benidorm
  - Bilbao, Испания
    - H. de Cruces
  - Bilbao, Испания
    - H. San Eloy_Barakaldo
  - Bilbao, Испания
    - H. Univ. de Basurto
  - Bilbao, Испания
    - H. Urduliz-Alfredo Espinosa
  - Breña Alta, Испания
    - H. Gral de La Palma
  - Cadiz, Испания
    - H. de Puerto Real
  - Calahorra, Испания
    - H. de Calahorra
  - Calella, Испания
    - H. Sant Jaume de Calella
  - Cartagena, Испания
    - H. Univ Santa Lucia
  - Coslada, Испания
    - H. Univ de Henares
  - Denia, Испания
    - Hospital Marina Salud de Denia
  - Don Benito, Испания
    - Hospital Don Benito-Villanueva de la Serena
  - Elche, Испания
    - H. Gral Univ. de Elche
  - Elche, Испания
    - H. Univ. del Vinalopo
  - Ferrol, Испания
    - Comp. Hospt. Univ. de Ferrol
  - Gandia, Испания
    - H. Francesc de Borja
  - Gerona, Испания
    - H. de Figueres
  - Girona, Испания
    - H. Comarcal de Blanes
  - Girona, Испания
    - H. Josep Trueta
  - Granada, Испания
    - H. Clinico San Cecilio
  - Granada, Испания
    - Hospital HLA Inmaculada
  - Guadalajara, Испания
    - H. de Guadalajara
  - Guadarrama, Испания
    - H. de Guadarrama
  - Huelva, Испания
    - H. Juan Ramón Jiménez
  - Huelva, Испания
    - H. Riotinto
  - Ibiza, Испания
    - H. Can Misses
  - Jaén, Испания
    - H. Universitario de Jaén
  - Jerez De La Frontera, Испания
    - H. Univ. de Jerez de la Frontera
  - Las Palmas De Gran Canaria, Испания
    - H. Univ Insular de Gran Canaria
  - Las Palmas De Gran Canaria, Испания
    - H. Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
  - Leganés, Испания
    - H. Univ. Severo Ochoa
  - Logroño, Испания
    - H. San Pedro
  - Lorca, Испания
    - H. Univ. Menez Rafael Mendez
  - Lugo, Испания
    - H. Lucus Augusti
  - Madrid, Испания
    - H. 12 de Octubre
  - Madrid, Испания
    - H. Clinica Univ. de Navarra_ Campus Madrid
  - Madrid, Испания
    - H. Clínico San Carlos
  - Madrid, Испания
    - H. Fundación Jimenez Díaz
  - Madrid, Испания
    - H. Gral de la Defensa Gomez Ulla
  - Madrid, Испания
    - H. HLA Univ. Moncloa
  - Madrid, Испания
    - H. HM Sanchinarro
  - Madrid, Испания
    - H. Puerta de Hierro
  - Madrid, Испания
    - H. Univ HM Madrid
  - Madrid, Испания
    - H. Univ Principe de Asturias
  - Madrid, Испания
    - H. Univ. de Alcorcón
  - Madrid, Испания
    - H. Univ. de Getafe
  - Madrid, Испания
    - H. Univ. de Móstoles
  - Madrid, Испания
    - H. Univ. Gregorio Marañon
  - Madrid, Испания
    - H. Univ. HM Monteprincipe
  - Madrid, Испания
    - H. UNiv. HM Puerta del Sur
  - Madrid, Испания
    - H. Univ. Infanta Leonor
  - Madrid, Испания
    - H. Univ. La Paz
  - Madrid, Испания
    - H. Univ. La Princesa
  - Madrid, Испания
    - H. Univ. Ramón y Cajal
  - Madrid, Испания
    - H. Univ. Rey Juan Carlos
  - Marbella, Испания
    - H. Costa del Sol
  - Mataró, Испания
    - H. de Mataro
  - Melilla, Испания
    - H. de Melilla
  - Mendaro, Испания
    - H. de Mendaro
  - Mondragón, Испания
    - Hospital Alto Deba
  - Murcia, Испания
    - H. Virgen de la Arrixaca
  - Málaga, Испания
    - H. Marbella Internacional
  - Málaga, Испания
    - H. Virgen de la Victoria
  - Orihuela, Испания
    - H. Vega Baja
  - Oviedo, Испания
    - H. Univ. Central de Asturias
  - Palamós, Испания
    - H. de Palamos
  - Palma De Mallorca, Испания
    - H. Son Espases
  - Palma De Mallorca, Испания
    - H. Son Llatzer
  - Pamplona, Испания
    - H. Clinica Univ. Navarra
  - Plasencia, Испания
    - H. Virgen del Puerto
  - Ponferrada, Испания
    - H. El Bierzo
  - Pontevedra, Испания
    - H. Do Salnes
  - Pozo Aledo, Испания
    - H. UNiv. Los Arcos del Mar Menor
  - Puertollano, Испания
    - H. Santa Barbara
  - Sabadell, Испания
    - H. Parc Tauli
  - Salamanca, Испания
    - Complejo Asist. Univ. de Salamanca
  - San Sebastián, Испания
    - H. de Donostia
  - San Sebastián De Los Reyes, Испания
    - H. Infanta Sofía
  - Santa Coloma De Gramenet, Испания
    - H. de l'Esperit Sant
  - Santander, Испания
    - H. Univ. Marques de Valdecilla
  - Santiago De Compostela, Испания
    - H. Clínico Univ. Santiago de Compostela
  - Sevilla, Испания
    - H. Univ de Valme
  - Sevilla, Испания
    - H. Univ. Virgen del Rocio
  - Sevilla, Испания
    - H. Univ. Virgen Macarena
  - Sevilla, Испания
    - H. Virgen Macarena
  - Tarragona, Испания
    - H. Univ Joan XXIII
  - Tenerife, Испания
    - H. U. de Canarias
  - Tenerife, Испания
    - H. Univ. Nuestra Sra. de la Candelaria
  - Terrassa, Испания
    - H. Mutua de Terrasa
  - Toledo, Испания
    - Complejo Hospitalario Virgen de la Salud
  - Torrelodones, Испания
    - H. Univ. HM Torrelodones
  - Torrevieja, Испания
    - H. Quiron Salud Torrevieja
  - Tortosa, Испания
    - H. Virgen de la Cinta
  - Tudela, Испания
    - H. Reina Sofia de Tudela
  - Valencia, Испания
    - H. Arnau de Vilanova-Lliria
  - Valencia, Испания
    - H. Clínico Univ. De Valencia
  - Valencia, Испания
    - H. de Sagunto
  - Valencia, Испания
    - H. Univ. y Polit. La Fe
  - Valladolid, Испания
    - H. Clin. Univ. de Valladolid
  - Valladolid, Испания
    - H. Río Hortega
  - Vigo, Испания
    - H. Álvaro Cunqueiro
  - Viladecans, Испания
    - H. de Viladecans
  - Villajoyosa, Испания
    - H. de la Marina Baixa
  - Villareal, Испания
    - Hospital de La Plana
  - Vitoria, Испания
    - H. Univ de Alava
  - Zamora, Испания
    - H. Virgen de la Concha
  - Zaragoza, Испания
    - H. Lozano Blesa
  - Zaragoza, Испания
    - H. Miguel Servet
  - Zaragoza, Испания
    - H. Ntra. Sra. de Gracia
  - Ávila, Испания
    - Complejo Asistencial de Ávila

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в испанские больницы с лабораторно подтвержденной инфекцией COVID-19 с помощью анализа полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR) на коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2). Исследователей из участвующих центров попросили включить первых последовательных госпитализированных пациентов (до 100), отвечающих критериям исследования с начала эпидемии до 17 марта 2020 года.

Описание

Критерии включения:

Лабораторно подтвержденная инфекция COVID-19 с помощью анализа полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR)
Госпитализация

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Общая смертность Временное ограничение: 28 дней	28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Механическая вентиляция Временное ограничение: 28 дней	28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion SEIMC-GESIDA

Следователи

Главный следователь: Jose Ramón Arribas, MD, H. Univ. La Paz
Главный следователь: Juan Berenguer, MD, H. Univ. Gregorio Marañon
Главный следователь: Pablo Ryan, MD, H. Univ. Infanta Leonor
Главный следователь: Jesús Rodriguez Baños, MD, H. Univ. Virgen Macarena
Главный следователь: Jordi Carratala, MD, H. Univ. de Bellvitge
Главный следователь: Jerónimo Pachón, MD, H. Univ. Virgen del Rocio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

COVID-19/SEIMC-FSG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .