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超音波ガイド下鎖骨下ブロックのための外側矢状対肋鎖アプローチ

2020年10月22日 更新者:BURHAN DOST、Ondokuz Mayıs University

超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックのための横方向矢状対肋鎖アプローチ:ブロックダイナミクスと患者の快適性の比較

肋鎖 (CC) アプローチと外側矢状 (LS) アプローチで実行される超音波ガイド下鎖骨下ブロックは、前腕と手の手術が予定されている患者で比較されます。

調査の概要

詳細な説明

CC アプローチは、最近導入された鎖骨下アプローチであり、肋鎖腔の腋窩動脈の外側に位置する 3 つのコード (内側、外側、および後方) をターゲットにしています。 この空間のコードは、外側鎖骨下窩での古典的なアプローチよりも表面的に位置​​し、クラスター化されていますが、互いに一貫した解剖学的関係を維持しています。

患者は2つのグループに分けられます:

グループ LS: 超音波ガイド下鎖骨下ブロック - 外側矢状アプローチ (20 ml 0.5% ブピバカイン)

グループ CC: 超音波ガイド下鎖骨下ブロック - 肋鎖アプローチ (20 ml 0.5% ブピバカイン)

研究の種類

介入

入学 (実際)

109

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Atakum
      • Samsun、Atakum、七面鳥、55139
        • Ondokuz Mayis University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳~65歳
  • 選択的前腕および手の手術が予定されている患者
  • 米国麻酔学会 (ASA) の患者 1-3

除外基準:

  • 同意しない/参加したくない患者
  • 年齢 <18 歳または >65 歳
  • ASA 4の患者
  • 肥満 (BMI >30 kg/m2)
  • 局所麻酔禁忌(血小板減少症、注射部位の感染症)
  • 重度の腎臓、心臓、または肝臓の病気
  • -局所麻酔薬に対する過敏症またはアレルギーの病歴
  • 4週間以上のオピオイドまたはステロイドの使用歴
  • 精神障害の病歴
  • -術前の過去48時間の鎮痛治療
  • 60分未満180分以上の手術
  • 全身麻酔に切り替えた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループLS
超音波ガイド下鎖骨下ブロック - 外側矢状アプローチ (20 ml 0.5% ブピバカイン)
US プローブは、鎖骨下領域の矢状面の烏口突起の内側に配置され、腕神経叢の 3 つのコードが表示されます。 面内技術を使用して、ブピバカイン 0.5% を後索 (7ml)、外側索 (7ml)、および内側索 (6ml) の周囲に投与します。
他の名前:
  • 鎖骨下ブロック - 外側矢状アプローチ
アクティブコンパレータ:グループCC
超音波ガイド下鎖骨下ブロック - 肋鎖アプローチ (20 ml 0.5% ブピバカイン)
US プローブは、鎖骨中央部の鎖骨と平行に配置され、頭側および腋窩動脈に向かって傾けられ、3 本のコードが表示されます。 針は、面内法で外側から内側に進められ、20 ml のブピバカイン 0.5% が 3 本のコードの中央に投与されます。
他の名前:
  • 鎖骨下ブロック - 肋鎖アプローチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オペレーターの演奏時間
時間枠:ブロック手続き中
超音波で最適な画像が得られた後、針が皮膚に入ってから、処置が完了してブロック針が皮膚から出るまでの経過時間。
ブロック手続き中
モーターブロックの起動時間
時間枠:ブロック処置後45分

局所麻酔薬の注射後、手術が行われている患者の四肢の 3 本の脊髄のうち少なくとも 1 本でラベット スコアが 5 になった時点からの時間。

Lovett 評価尺度: 6 = 正常な筋力、5 = 筋力がわずかに低下、4 = 筋力が大幅に低下、3 = わずかな動きの喪失、2 = かなりの動きの喪失、1 = ほぼ完全な動きの喪失、0 = 合計麻痺。

モーターブロックコード筋節は、内側コード(親指内転=尺骨神経)、外側コード(肘屈曲=粘膜皮神経)、および後コード(手首伸展=橈骨神経)として評価されます。

ブロック処置後45分
神経ブロックの開始時間
時間枠:ブロック処置後45分
局所注射から、手術が行われている四肢の 3 本の臍帯のうち少なくとも 1 本でピン刺し試験が無反応になるまでの時間。
ブロック処置後45分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚ブロックの時間
時間枠:術後1日目
患者が痛みを訴えたとき、または手術が行われた四肢でピンプリックテストが陽性反応を示したとき。
術後1日目
モーターブロックの時間
時間枠:術後1日目

手術が行われている四肢の 3 つの皮膚分節のいずれかで、ラベット スコアが 2 である時間。

Lovett 評価スケール 6 = 正常な筋力、5 = 筋力がわずかに低下、4 = 筋力が大幅に低下、3 = わずかな運動障害、2 = 著しい運動障害、1 = ほぼ完全な運動障害、0 = 完全な麻痺.

モーターブロックコード筋節は、内側コード(親指内転=尺骨神経)、外側コード(肘屈曲=粘膜皮神経)、および後コード(手首伸展=橈骨神経)として評価されます。

術後1日目
患者満足度
時間枠:術後1日目

手順によって生じる不快感は、手術日の終わりに視覚評価尺度 (VRS) を使用して評価されます。

VRS: 0 ~ 100、0 = まったく不快感なし、100 = 過度の不快感。

術後1日目
外科医の満足度
時間枠:術後1日目

外科医の満足度は、手術日の終わりに VRS を使用して評価されます。

VRS: 0 ~ 100、0 = まったく不快感なし、100 = 過度の不快感。

術後1日目
針のリダイレクトの数
時間枠:ブロック手続き中
ターゲット領域に到達するまでの針のリダイレクトの数: 皮膚から完全に引き抜かずに針を引き抜いてリダイレクトしようとした回数。
ブロック手続き中
針の試行回数
時間枠:ブロック手続き中
ターゲット領域に到達するまでに必要な針の試行回数: 皮膚からの完全な引き抜きによる針の引き抜きと方向転換の数。
ブロック手続き中
レスキューブロックを必要とした患者数
時間枠:ブロック処置後45分
ブロック手順の45分後の感覚検査でのピンプリックテストで陽性のため、追加のレスキューブロックを受けた患者。これらの患者は記録されます。
ブロック処置後45分
最初の鎮痛要求の時間
時間枠:術後1日目
最初の鎮痛剤が要求される時間。
術後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Burhan Dost、Ondokuz Mayıs University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2020年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月20日

試験登録日

最初に提出

2020年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月21日

最初の投稿 (実際)

2020年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月22日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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