超音波ガイド下鎖骨下ブロックのための外側矢状対肋鎖アプローチ
超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックのための横方向矢状対肋鎖アプローチ:ブロックダイナミクスと患者の快適性の比較
調査の概要
詳細な説明
CC アプローチは、最近導入された鎖骨下アプローチであり、肋鎖腔の腋窩動脈の外側に位置する 3 つのコード (内側、外側、および後方) をターゲットにしています。 この空間のコードは、外側鎖骨下窩での古典的なアプローチよりも表面的に位置し、クラスター化されていますが、互いに一貫した解剖学的関係を維持しています。
患者は2つのグループに分けられます:
グループ LS: 超音波ガイド下鎖骨下ブロック - 外側矢状アプローチ (20 ml 0.5% ブピバカイン)
グループ CC: 超音波ガイド下鎖骨下ブロック - 肋鎖アプローチ (20 ml 0.5% ブピバカイン)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Atakum
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Samsun、Atakum、七面鳥、55139
- Ondokuz Mayis University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18歳~65歳
- 選択的前腕および手の手術が予定されている患者
- 米国麻酔学会 (ASA) の患者 1-3
除外基準:
- 同意しない/参加したくない患者
- 年齢 <18 歳または >65 歳
- ASA 4の患者
- 肥満 (BMI >30 kg/m2)
- 局所麻酔禁忌(血小板減少症、注射部位の感染症)
- 重度の腎臓、心臓、または肝臓の病気
- -局所麻酔薬に対する過敏症またはアレルギーの病歴
- 4週間以上のオピオイドまたはステロイドの使用歴
- 精神障害の病歴
- -術前の過去48時間の鎮痛治療
- 60分未満180分以上の手術
- 全身麻酔に切り替えた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループLS
超音波ガイド下鎖骨下ブロック - 外側矢状アプローチ (20 ml 0.5% ブピバカイン)
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US プローブは、鎖骨下領域の矢状面の烏口突起の内側に配置され、腕神経叢の 3 つのコードが表示されます。
面内技術を使用して、ブピバカイン 0.5% を後索 (7ml)、外側索 (7ml)、および内側索 (6ml) の周囲に投与します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループCC
超音波ガイド下鎖骨下ブロック - 肋鎖アプローチ (20 ml 0.5% ブピバカイン)
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US プローブは、鎖骨中央部の鎖骨と平行に配置され、頭側および腋窩動脈に向かって傾けられ、3 本のコードが表示されます。
針は、面内法で外側から内側に進められ、20 ml のブピバカイン 0.5% が 3 本のコードの中央に投与されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オペレーターの演奏時間
時間枠:ブロック手続き中
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超音波で最適な画像が得られた後、針が皮膚に入ってから、処置が完了してブロック針が皮膚から出るまでの経過時間。
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ブロック手続き中
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モーターブロックの起動時間
時間枠:ブロック処置後45分
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局所麻酔薬の注射後、手術が行われている患者の四肢の 3 本の脊髄のうち少なくとも 1 本でラベット スコアが 5 になった時点からの時間。 Lovett 評価尺度: 6 = 正常な筋力、5 = 筋力がわずかに低下、4 = 筋力が大幅に低下、3 = わずかな動きの喪失、2 = かなりの動きの喪失、1 = ほぼ完全な動きの喪失、0 = 合計麻痺。 モーターブロックコード筋節は、内側コード(親指内転=尺骨神経)、外側コード(肘屈曲=粘膜皮神経)、および後コード(手首伸展=橈骨神経)として評価されます。 |
ブロック処置後45分
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神経ブロックの開始時間
時間枠:ブロック処置後45分
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局所注射から、手術が行われている四肢の 3 本の臍帯のうち少なくとも 1 本でピン刺し試験が無反応になるまでの時間。
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ブロック処置後45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚ブロックの時間
時間枠:術後1日目
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患者が痛みを訴えたとき、または手術が行われた四肢でピンプリックテストが陽性反応を示したとき。
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術後1日目
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モーターブロックの時間
時間枠:術後1日目
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手術が行われている四肢の 3 つの皮膚分節のいずれかで、ラベット スコアが 2 である時間。 Lovett 評価スケール 6 = 正常な筋力、5 = 筋力がわずかに低下、4 = 筋力が大幅に低下、3 = わずかな運動障害、2 = 著しい運動障害、1 = ほぼ完全な運動障害、0 = 完全な麻痺. モーターブロックコード筋節は、内側コード(親指内転=尺骨神経)、外側コード(肘屈曲=粘膜皮神経)、および後コード(手首伸展=橈骨神経)として評価されます。 |
術後1日目
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患者満足度
時間枠:術後1日目
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手順によって生じる不快感は、手術日の終わりに視覚評価尺度 (VRS) を使用して評価されます。 VRS: 0 ~ 100、0 = まったく不快感なし、100 = 過度の不快感。 |
術後1日目
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外科医の満足度
時間枠:術後1日目
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外科医の満足度は、手術日の終わりに VRS を使用して評価されます。 VRS: 0 ~ 100、0 = まったく不快感なし、100 = 過度の不快感。 |
術後1日目
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針のリダイレクトの数
時間枠:ブロック手続き中
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ターゲット領域に到達するまでの針のリダイレクトの数: 皮膚から完全に引き抜かずに針を引き抜いてリダイレクトしようとした回数。
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ブロック手続き中
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針の試行回数
時間枠:ブロック手続き中
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ターゲット領域に到達するまでに必要な針の試行回数: 皮膚からの完全な引き抜きによる針の引き抜きと方向転換の数。
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ブロック手続き中
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レスキューブロックを必要とした患者数
時間枠:ブロック処置後45分
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ブロック手順の45分後の感覚検査でのピンプリックテストで陽性のため、追加のレスキューブロックを受けた患者。これらの患者は記録されます。
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ブロック処置後45分
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最初の鎮痛要求の時間
時間枠:術後1日目
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最初の鎮痛剤が要求される時間。
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術後1日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Burhan Dost、Ondokuz Mayıs University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Songthamwat B, Karmakar MK, Li JW, Samy W, Mok LYH. Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block: Prospective Randomized Comparison of the Lateral Sagittal and Costoclavicular Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):825-831. doi: 10.1097/AAP.0000000000000822.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS. Comparison of the coracoid and retroclavicular approaches for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. J Anesth. 2017 Aug;31(4):572-578. doi: 10.1007/s00540-017-2359-6. Epub 2017 Apr 18.
- Oh C, Noh C, Eom H, Lee S, Park S, Lee S, Shin YS, Ko Y, Chung W, Hong B. Costoclavicular brachial plexus block reduces hemidiaphragmatic paralysis more than supraclavicular brachial plexus block: retrospective, propensity score matched cohort study. Korean J Pain. 2020 Apr 1;33(2):144-152. doi: 10.3344/kjp.2020.33.2.144.
- Layera S, Aliste J, Bravo D, Fernandez D, Garcia A, Finlayson RJ, Tran DQ. Single- versus double-injection costoclavicular block: a randomized comparison. Reg Anesth Pain Med. 2020 Mar;45(3):209-213. doi: 10.1136/rapm-2019-101167. Epub 2020 Jan 14.
- Mistry T, Balavenkatasubhramanian J, Natarajan V, Kuppusamy E. Ultrasound-guided bilateral costoclavicular brachial plexus blocks for single-stage bilateral upper limb surgeries: Abstain or indulge. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Oct-Dec;35(4):556-557. doi: 10.4103/joacp.JOACP_222_18. No abstract available.
- Monzo E, Hadzic A. Costoclavicular approach to the brachial plexus block: simple or double injection? Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 29:rapm-2019-100852. doi: 10.1136/rapm-2019-100852. Online ahead of print. No abstract available.
- Silva GR, Borges DG, Lopes IF, Ruzi RA, Costa PRRM, Mandim BLDS. [Ultrasound-guided costoclavicular block as an alternative for upper limb anesthesia in obese patients]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):510-513. doi: 10.1016/j.bjan.2019.01.004. Epub 2019 Sep 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CC0255
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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