Approche sagittale latérale vs approche costoclaviculaire pour le bloc sous-claviculaire guidé par ultrasons
Approche sagittale latérale versus approche costoclaviculaire pour le bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie : comparaison de la dynamique du bloc et du confort du patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche CC est une approche infraclaviculaire récemment introduite qui cible trois cordons (médial, latéral et postérieur) situés latéralement à l'artère axillaire dans l'espace costoclaviculaire. Les cordons dans cet espace sont situés plus superficiellement qu'avec l'approche classique au niveau de la fosse sous-claviculaire latérale et sont regroupés mais conservent une relation anatomique cohérente les uns avec les autres.
Les patients seront divisés en deux groupes :
Groupe LS : bloc sous-claviculaire échoguidé - abord sagittal latéral (20 ml de bupivacaïne à 0,5 %)
Groupe CC : Bloc sous-claviculaire échoguidé - voie costo-claviculaire (20 ml 0,5 % bupivacaïne)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie, 55139
- Ondokuz Mayis University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans à 65 ans
- Patients programmés pour des chirurgies électives de l'avant-bras et de la main
- Patients atteints de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
Critère d'exclusion:
- Patients ne consentant pas/ne voulant pas participer
- Âge <18 ans ou >65 ans
- Patients avec ASA 4
- Obésité (IMC >30 kg/m2)
- Anesthésie régionale contre-indiquée (thrombocytopénie, infection au point d'injection)
- Maladie rénale, cardiaque ou hépatique sévère
- Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie aux anesthésiques locaux
- Antécédents d'utilisation d'opioïdes ou de stéroïdes pendant plus de 4 semaines
- Antécédents de troubles psychiatriques
- Traitement antalgique dans les dernières 48 heures préopératoires
- Opérations de moins de 60 minutes et de plus de 180 minutes
- Patients convertis à l'anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe LS
Bloc sous-claviculaire échoguidé - abord sagittal latéral (20 ml bupivacaïne 0,5 %)
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La sonde US sera située en dedans du processus coracoïde dans le plan sagittal dans la région sous-claviculaire, puis trois cordons du plexus brachial seront visualisés.
En utilisant la technique dans le plan, la bupivacaïne 0,5 % sera administrée autour du cordon postérieur (7 ml), du cordon latéral (7 ml) et du cordon médial (6 ml).
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe CC
Bloc sous-claviculaire échoguidé - voie costo-claviculaire (20 ml bupivacaïne 0,5 %)
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La sonde US sera placée parallèlement à la clavicule dans la zone médio-claviculaire et inclinée vers la tête et l'artère axillaire, et trois cordons seront visualisés.
Une aiguille sera acheminée de latéral à médial avec la technique dans le plan, et 20 ml de bupivacaïne 0,5% seront administrés au centre des trois cordons.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de prestation de l'opérateur
Délai: Pendant la procédure de blocage
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Temps écoulé entre le moment où l'aiguille pénètre dans la peau après l'obtention d'une vue optimale à l'échographie jusqu'à ce que l'aiguille du bloc sorte de la peau une fois la procédure terminée.
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Pendant la procédure de blocage
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Durée du démarrage du bloc moteur
Délai: 45 minutes après la procédure de blocage
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Temps à partir duquel un score de Lovett de 5 est observé dans au moins 1 des 3 cordes de l'extrémité du patient sur laquelle l'opération est effectuée, après l'injection d'un anesthésique local. Échelle d'évaluation de Lovett : 6 = force musculaire normale, 5 = force musculaire légèrement diminuée, 4 = force musculaire significativement diminuée, 3 = légère perte de mouvement, 2 = perte de mouvement significative, 1 = perte de mouvement presque totale et 0 = total paralysie. Les myotomes du cordon bloc moteur seront évalués comme cordon médial (adduction du pouce = nerf cubital), cordon latéral (flexion du coude = nerf mucocutané) et cordon postérieur (extension du poignet = nerf radial). |
45 minutes après la procédure de blocage
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Heure de début du bloc nerveux
Délai: 45 minutes après la procédure de blocage
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Temps entre l'injection locale et le moment où un test de piqûre d'épingle ne donne aucune réponse dans au moins 1 des 3 cordons de l'extrémité sur laquelle l'opération est effectuée.
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45 minutes après la procédure de blocage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de blocage sensoriel
Délai: Jour postopératoire 1
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Moment où le patient décrit la douleur ou quand le test de la piqûre d'épingle donne une réponse positive dans l'extrémité sur laquelle l'opération est effectuée.
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Jour postopératoire 1
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Temps de blocage moteur
Délai: Jour postopératoire 1
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Moment où le score de Lovett est de 2 sur l'un des 3 dermatomes de l'extrémité sur laquelle l'opération est effectuée. Échelle d'évaluation de Lovett 6 = force musculaire normale, 5 = force musculaire légèrement diminuée, 4 = force musculaire significativement diminuée, 3 = légère perte de mouvement, 2 = perte significative de mouvement, 1 = perte quasi totale de mouvement et 0 = paralysie totale . Les myotomes de cordon de bloc moteur seront évalués comme cordon médial (adduction du pouce = nerf ulnaire), cordon latéral (flexion du coude = nerf mucocutané) et cordon postérieur (extension du poignet = nerf radial). |
Jour postopératoire 1
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Satisfaction des patients
Délai: Jour postopératoire 1
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L'inconfort produit par la procédure sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation visuelle (EVR) à la fin de la journée d'opération. VRS : 0-100, 0 = pas d'inconfort du tout, 100 = inconfort excessif. |
Jour postopératoire 1
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Satisfaction du chirurgien
Délai: Jour postopératoire 1
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La satisfaction du chirurgien sera évaluée à la fin de la journée d'opération à l'aide du VRS. VRS : 0-100, 0 = pas d'inconfort du tout, 100 = inconfort excessif. |
Jour postopératoire 1
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Nombre de redirections d'aiguilles
Délai: Pendant la procédure de blocage
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Nombre de réorientations de l'aiguille jusqu'à ce que la zone cible soit atteinte : nombre de tentatives de retrait et de réorientation de l'aiguille sans retrait total de la peau.
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Pendant la procédure de blocage
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Nombre de tentatives d'aiguille
Délai: Pendant la procédure de blocage
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Nombre de tentatives d'aiguille nécessaires jusqu'à ce que la zone cible soit atteinte : nombre de retraits et de réorientations de l'aiguille avec retrait total de la peau.
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Pendant la procédure de blocage
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Nombre de patients ayant nécessité un bloc de secours
Délai: 45 minutes après la procédure de blocage
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Patients soumis à un bloc de sauvetage supplémentaire en raison de la positivité d'un test de piqûre d'épingle lors d'un examen sensoriel 45 minutes après la procédure de bloc ; ces patients seront enregistrés.
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45 minutes après la procédure de blocage
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Heure de la première demande d'antalgique
Délai: Jour postopératoire 1
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Heure à laquelle le premier analgésique est demandé.
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Jour postopératoire 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burhan Dost, Ondokuz Mayıs University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Songthamwat B, Karmakar MK, Li JW, Samy W, Mok LYH. Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block: Prospective Randomized Comparison of the Lateral Sagittal and Costoclavicular Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):825-831. doi: 10.1097/AAP.0000000000000822.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS. Comparison of the coracoid and retroclavicular approaches for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. J Anesth. 2017 Aug;31(4):572-578. doi: 10.1007/s00540-017-2359-6. Epub 2017 Apr 18.
- Oh C, Noh C, Eom H, Lee S, Park S, Lee S, Shin YS, Ko Y, Chung W, Hong B. Costoclavicular brachial plexus block reduces hemidiaphragmatic paralysis more than supraclavicular brachial plexus block: retrospective, propensity score matched cohort study. Korean J Pain. 2020 Apr 1;33(2):144-152. doi: 10.3344/kjp.2020.33.2.144.
- Layera S, Aliste J, Bravo D, Fernandez D, Garcia A, Finlayson RJ, Tran DQ. Single- versus double-injection costoclavicular block: a randomized comparison. Reg Anesth Pain Med. 2020 Mar;45(3):209-213. doi: 10.1136/rapm-2019-101167. Epub 2020 Jan 14.
- Mistry T, Balavenkatasubhramanian J, Natarajan V, Kuppusamy E. Ultrasound-guided bilateral costoclavicular brachial plexus blocks for single-stage bilateral upper limb surgeries: Abstain or indulge. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Oct-Dec;35(4):556-557. doi: 10.4103/joacp.JOACP_222_18. No abstract available.
- Monzo E, Hadzic A. Costoclavicular approach to the brachial plexus block: simple or double injection? Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 29:rapm-2019-100852. doi: 10.1136/rapm-2019-100852. Online ahead of print. No abstract available.
- Silva GR, Borges DG, Lopes IF, Ruzi RA, Costa PRRM, Mandim BLDS. [Ultrasound-guided costoclavicular block as an alternative for upper limb anesthesia in obese patients]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):510-513. doi: 10.1016/j.bjan.2019.01.004. Epub 2019 Sep 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CC0255
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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