Abordagem Lateral Sagital vs Costoclavicular para Bloqueio Infraclavicular Guiado por Ultrassom
Abordagem Lateral Sagital Versus Costoclavicular para Bloqueio Infraclavicular do Plexo Braquial Guiado por Ultrassom: Comparação da Dinâmica do Bloco e do Conforto do Paciente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem CC é uma abordagem infraclavicular recentemente introduzida que visa três fascículos (medial, lateral e posterior) localizados lateralmente à artéria axilar no espaço costoclavicular. As cordas neste espaço estão localizadas mais superficialmente do que com a abordagem clássica na fossa infraclavicular lateral e estão agrupadas, mas mantêm uma relação anatômica consistente umas com as outras.
Os pacientes serão divididos em dois grupos:
Grupo LS: bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom - abordagem sagital lateral (20 ml de bupivacaína a 0,5%)
Grupo CC: Bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom - abordagem costoclavicular (20 ml de bupivacaína a 0,5%)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Peru, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos a 65 anos
- Pacientes agendados para cirurgias eletivas de antebraço e mão
- Pacientes com American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentem/não querem participar
- Idade <18 anos ou >65 anos
- Pacientes com ASA 4
- Obesidade (IMC >30 kg/m2)
- Anestesia regional contraindicada (trombocitopenia, infecção no local da injeção)
- Doença renal, cardíaca ou hepática grave
- História de hipersensibilidade ou alergia a anestésicos locais
- História de uso de opioides ou esteroides por mais de 4 semanas
- Histórico de transtornos psiquiátricos
- Tratamento analgésico nas últimas 48 horas no pré-operatório
- Operações com duração inferior a 60 minutos e superior a 180 minutos
- Pacientes que converteram para anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo LS
Bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom - abordagem sagital lateral (20 ml de bupivacaína a 0,5%)
|
A sonda de US será localizada medial ao processo coracóide no plano sagital na região infraclavicular, e então três cordas do plexo braquial serão visualizadas.
Utilizando a técnica in-plane, bupivacaína 0,5% será administrada ao redor do fascículo posterior (7ml), fascículo lateral (7ml) e fascículo medial (6ml).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo CC
Bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom - abordagem costoclavicular (20 ml de bupivacaína a 0,5%)
|
A sonda de US será colocada paralelamente à clavícula na área hemiclavicular e inclinada em direção à artéria cefálica e axilar, e três cordas serão visualizadas.
Uma agulha será encaminhada de lateral para medial com a técnica in-plane, e 20 ml de bupivacaína 0,5% serão administrados no centro das três cordas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de atuação do operador
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio
|
Tempo decorrido desde a entrada da agulha na pele após a obtenção de uma visualização ideal no ultrassom até a saída da agulha do bloqueio da pele após a conclusão do procedimento.
|
Durante o procedimento de bloqueio
|
|
Duração do início do bloqueio do motor
Prazo: 45 minutos após o procedimento de bloqueio
|
Tempo a partir do qual uma pontuação de Lovett de 5 é observada em pelo menos 1 de 3 cordas na extremidade do paciente em que a operação está sendo realizada, após a injeção de anestésico local. Escala de avaliação de Lovett: 6 = força muscular normal, 5 = força muscular ligeiramente diminuída, 4 = força muscular significativamente diminuída, 3 = perda leve de movimento, 2 = perda significativa de movimento, 1 = perda quase total de movimento e 0 = total paralisia. Os miótomos de cordão do bloqueio motor serão avaliados como cordão medial (adução do polegar = nervo ulnar), cordão lateral (flexão do cotovelo = nervo mucocutâneo) e cordão posterior (extensão do punho = nervo radial). |
45 minutos após o procedimento de bloqueio
|
|
Hora de início do bloqueio nervoso
Prazo: 45 minutos após o procedimento de bloqueio
|
Tempo desde a injeção local até quando um teste de picada de agulha não produz resposta em pelo menos 1 de 3 cordas na extremidade em que a operação está sendo realizada.
|
45 minutos após o procedimento de bloqueio
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de bloqueio sensorial
Prazo: Dia pós-operatório 1
|
Momento em que o paciente descreve a dor ou quando o teste da picada de agulha produz uma resposta positiva na extremidade em que a operação é realizada.
|
Dia pós-operatório 1
|
|
Tempo de bloqueio motor
Prazo: Dia pós-operatório 1
|
Momento em que o escore de Lovett é 2 em qualquer um dos 3 dermátomos da extremidade em que a operação está sendo realizada. Escala de classificação de Lovett 6 = força muscular normal, 5 = força muscular ligeiramente diminuída, 4 = força muscular significativamente diminuída, 3 = perda leve de movimento, 2 = perda significativa de movimento, 1 = perda quase total de movimento e 0 = paralisia total . Os miótomos de cordão do bloqueio motor serão avaliados como cordão medial (adução do polegar = nervo ulnar), cordão lateral (flexão do cotovelo = nervo mucocutâneo) e cordão posterior (extensão do punho = nervo radial). |
Dia pós-operatório 1
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Dia pós-operatório 1
|
O desconforto produzido pelo procedimento será avaliado por meio da escala de avaliação visual (VRS) ao final do dia da operação. VRS: 0-100, 0 = nenhum desconforto, 100 = desconforto excessivo. |
Dia pós-operatório 1
|
|
Satisfação do Cirurgião
Prazo: Dia pós-operatório 1
|
A satisfação do cirurgião será avaliada no final do dia da operação usando o VRS. VRS: 0-100, 0 = nenhum desconforto, 100 = desconforto excessivo. |
Dia pós-operatório 1
|
|
Número de redirecionamentos de agulha
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio
|
Número de redirecionamentos da agulha até atingir a área-alvo: número de tentativas de retirada e redirecionamento da agulha sem retirada total da pele.
|
Durante o procedimento de bloqueio
|
|
Número de tentativas de agulha
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio
|
Número de tentativas de agulha necessárias até atingir a área-alvo: número de retiradas e redirecionamentos da agulha com retirada total da pele.
|
Durante o procedimento de bloqueio
|
|
Número de pacientes que necessitaram de bloqueio de resgate
Prazo: 45 minutos após o procedimento de bloqueio
|
Pacientes submetidos a bloqueio de resgate adicional devido à positividade no teste de picada de agulha em exame sensorial 45 minutos após o procedimento de bloqueio; esses pacientes serão registrados.
|
45 minutos após o procedimento de bloqueio
|
|
Hora da primeira solicitação de analgésico
Prazo: Dia pós-operatório 1
|
Hora em que o primeiro analgésico é solicitado.
|
Dia pós-operatório 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burhan Dost, Ondokuz Mayıs University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Songthamwat B, Karmakar MK, Li JW, Samy W, Mok LYH. Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block: Prospective Randomized Comparison of the Lateral Sagittal and Costoclavicular Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):825-831. doi: 10.1097/AAP.0000000000000822.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS. Comparison of the coracoid and retroclavicular approaches for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. J Anesth. 2017 Aug;31(4):572-578. doi: 10.1007/s00540-017-2359-6. Epub 2017 Apr 18.
- Oh C, Noh C, Eom H, Lee S, Park S, Lee S, Shin YS, Ko Y, Chung W, Hong B. Costoclavicular brachial plexus block reduces hemidiaphragmatic paralysis more than supraclavicular brachial plexus block: retrospective, propensity score matched cohort study. Korean J Pain. 2020 Apr 1;33(2):144-152. doi: 10.3344/kjp.2020.33.2.144.
- Layera S, Aliste J, Bravo D, Fernandez D, Garcia A, Finlayson RJ, Tran DQ. Single- versus double-injection costoclavicular block: a randomized comparison. Reg Anesth Pain Med. 2020 Mar;45(3):209-213. doi: 10.1136/rapm-2019-101167. Epub 2020 Jan 14.
- Mistry T, Balavenkatasubhramanian J, Natarajan V, Kuppusamy E. Ultrasound-guided bilateral costoclavicular brachial plexus blocks for single-stage bilateral upper limb surgeries: Abstain or indulge. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Oct-Dec;35(4):556-557. doi: 10.4103/joacp.JOACP_222_18. No abstract available.
- Monzo E, Hadzic A. Costoclavicular approach to the brachial plexus block: simple or double injection? Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 29:rapm-2019-100852. doi: 10.1136/rapm-2019-100852. Online ahead of print. No abstract available.
- Silva GR, Borges DG, Lopes IF, Ruzi RA, Costa PRRM, Mandim BLDS. [Ultrasound-guided costoclavicular block as an alternative for upper limb anesthesia in obese patients]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):510-513. doi: 10.1016/j.bjan.2019.01.004. Epub 2019 Sep 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CC0255
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .