Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalinen sagittaalinen vs costoclavicular -lähestymistapa ultraääniohjatussa infraklavikulaarisessa lohkossa

torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

Lateraalinen sagitaalinen vs. kostoklavikulaarinen lähestymistapa ultraääniohjatun infraclavikulaarisen olkapääpleksisen lohkoon: Lohkon dynamiikan ja potilaan mukavuuden vertailu

Ultraääniohjattua infraklavikulaarista salpaa, joka suoritetaan costoclavicular (CC) -lähestymistapalla ja lateraalisagitaalinen (LS) -lähestymistapa, verrataan potilailla, joille on suunniteltu kyynärvarren ja käsien leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CC-lähestymistapa on äskettäin käyttöön otettu infraklavikulaarinen lähestymistapa, joka kohdistuu kolmeen napaan (mediaal, lateraalinen ja posterior), jotka sijaitsevat lateraalisesti kainalovaltimon suhteen costoclavicular-tilassa. Johdot tässä tilassa sijaitsevat pinnallisemmin kuin klassisella lähestymistavalla lateraalisessa infraklavikulaarisessa kuoppassa, ja ne ovat ryhmittyneet, mutta säilyttävät johdonmukaisen anatomisen suhteen toisiinsa.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä LS: Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen salpaus - lateraalinen sagitaalinen lähestymistapa (20 ml 0,5 % bupivakaiinia)

Ryhmä CC: Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen salpaus - costoclavicular lähestymistapa (20 ml 0,5 % bupivakaiinia)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki, 55139
        • Ondokuz Mayis University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Potilaat, jotka on varattu valinnaisiin kyynärvarren ja käsien leikkauksiin
  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu / eivät halua osallistua
  • Ikä <18 vuotta tai >65 vuotta
  • Potilaat, joilla on ASA 4
  • Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
  • Paikallinen anestesia vasta-aiheinen (trombosytopenia, infektio pistoskohdassa)
  • Vaikea munuais-, sydän- tai maksasairaus
  • Aiempi yliherkkyys tai allergia paikallispuuduteille
  • Opioidien tai steroidien käyttö yli 4 viikkoa
  • Psykiatristen häiriöiden historia
  • Kipulääkehoito viimeisen 48 tunnin aikana ennen leikkausta
  • Toiminnot kestävät alle 60 minuuttia ja yli 180 minuuttia
  • Potilaat, jotka siirtyivät yleisanestesiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä LS
Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen salpaus - lateraalinen sagitaalinen lähestymistapa (20 ml 0,5 % bupivakaiinia)
Menettely: Lateraalinen sagittaalinen lähestymistapa
US-koetin sijoitetaan mediaalisesti coracoid-prosessiin nähden sagitaalitasossa infraclavicular-alueella, ja sitten tarkastellaan kolmea brachial plexuksen johtoa. In-plane-tekniikkaa käyttäen 0,5 % bupivakaiinia annetaan takanuoran (7 ml), sivunuoran (7 ml) ja mediaalisen nyörin (6 ml) ympärille.
Muut nimet:
  • Infraclavicular Block - lateraalinen sagittaalinen lähestymistapa
Active Comparator: Ryhmä CC
Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen salpaus - costoclavicular lähestymistapa (20 ml 0,5 % bupivakaiinia)
Menettely: Kostoklavikulaarinen lähestymistapa
US-koetin asetetaan rinnakkain solisluun kanssa keskisolkiluun alueelle ja kallistetaan pää- ja kainalovaltimoa kohti, jolloin tarkastellaan kolmea narua. Neula siirretään lateraalisesta mediaaliseen in-plane-tekniikalla, ja 20 ml 0,5 % bupivakaiinia annetaan kolmen narun keskelle.
Muut nimet:
  • Infraclavicular Block - Costoclavicular Approach

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operaattorin suoritusaika
Aikaikkuna: Lohkoprosessin aikana
Aika, joka on kulunut siitä, kun neula on mennyt ihoon sen jälkeen, kun ultraäänellä on saatu optimaalinen näkymä, kunnes neula poistuu ihosta toimenpiteen päätyttyä.
Lohkoprosessin aikana
Moottorilohkon käynnistyksen kesto
Aikaikkuna: 45 minuuttia lohkotoimenpiteen jälkeen

Aika siitä, kun Lovett-pistemäärä on 5 vähintään yhdessä 3:sta potilaan raajassa, jolle leikkaus suoritetaan, paikallispuudutuksen jälkeen.

Lovettin luokitusasteikko: 6 = normaali lihasvoima, 5 = hieman heikentynyt lihasvoima, 4 = merkittävästi heikentynyt lihasvoima, 3 = lievä liikkeen menetys, 2 = merkittävä liikkeen menetys, 1 = lähes täydellinen liikkeen menetys ja 0 = yhteensä halvaus.

Moottorilohkon myotoomeja arvioidaan mediaalisena johtona (peukalon adduktio = kyynärhermo), lateraalina johtona (kyynärpään koukistus = mukokutaaninen hermo) ja takajohtona (ranteen ojennus = säteittäinen hermo).
45 minuuttia lohkotoimenpiteen jälkeen
Hermoston alkamisaika
Aikaikkuna: 45 minuuttia lohkotoimenpiteen jälkeen
Aika paikallisesta ruiskeesta siihen, kun neulanpistotesti ei tuota vastetta vähintään yhdessä kolmesta langasta siinä raajassa, jolle leikkaus suoritetaan.
45 minuuttia lohkotoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistikatkon aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Aika, jolloin potilas kuvaa kipua tai kun neulanpistokoe antaa positiivisen vasteen raajassa, jolle leikkaus suoritetaan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Moottorilohkon aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Aika, jolloin Lovettin pistemäärä on 2 missä tahansa raajan kolmesta dermatomista, jolle leikkaus suoritetaan.

Lovettin luokitusasteikko 6 = normaali lihasvoima, 5 = hieman heikentynyt lihasvoima, 4 = merkittävästi heikentynyt lihasvoima, 3 = lievä liikkeen menetys, 2 = merkittävä liikkeen menetys, 1 = lähes täydellinen liikkeen menetys ja 0 = täydellinen halvaus .

Moottorilohkon nyörimyotoomeja arvioidaan mediaalisena nyörinä (peukalon adduktio = kyynärhermo), sivujohtona (kyynärpään koukistus = limakalvohermo) ja takajohtona (ranteen pidennys = säteittäinen hermo).
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Toimenpiteen aiheuttama epämukavuus arvioidaan leikkauspäivän lopussa visuaalisen arviointiasteikon (VRS) avulla.

VRS: 0-100, 0 = ei lainkaan epämukavuutta, 100 = liiallinen epämukavuus.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Kirurgin tyytyväisyys arvioidaan leikkauspäivän lopussa VRS:n avulla.

VRS: 0-100, 0 = ei lainkaan epämukavuutta, 100 = liiallinen epämukavuus.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Neulan uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: Lohkoprosessin aikana
Neulan uudelleenohjausten määrä, kunnes kohdealue on saavutettu: neulan vetäytymis- ja uudelleensuuntausyritysten lukumäärä ilman, että se on vedetty kokonaan pois ihosta.
Lohkoprosessin aikana
Neulayritysten määrä
Aikaikkuna: Lohkoprosessin aikana
Vaadittujen neulanyritysten lukumäärä, kunnes kohdealue on saavutettu: neulan vetäytysten ja uudelleenohjausten lukumäärä, jolloin neula vedetään kokonaan pois ihosta.
Lohkoprosessin aikana
Potilaiden määrä, jotka tarvitsivat pelastuslohkon
Aikaikkuna: 45 minuuttia lohkotoimenpiteen jälkeen
Potilaat, joille tehtiin ylimääräinen pelastuskatkos positiivisuuden vuoksi neulanpistotestissä aistinvaraisessa tutkimuksessa 45 minuuttia estotoimenpiteen jälkeen; nämä potilaat kirjataan.
45 minuuttia lohkotoimenpiteen jälkeen
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Aika, jolloin pyydetään ensimmäistä analgeettia.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Tutkijat

  • Päätutkija: Burhan Dost, Ondokuz Mayıs University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC0255

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa