Lateral Sagittal vs Costoclavicular Approach for ultralydsstyret infraclavicular blok
Lateral Sagittal Versus Costoclavicular Approach for ultralydsstyret infraclavicular Brachial Plexus Block: Sammenligning af blokdynamik og patientkomfort
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CC-tilgangen er en nyligt introduceret infraclavikulær tilgang, der retter sig mod tre ledninger (medial, lateral og posterior) placeret lateralt for aksillærarterien i det costoclavikulære rum. Snore i dette rum er placeret mere overfladisk end med den klassiske tilgang ved den laterale infraclavicular fossa og er klyngede, men opretholder et konsekvent anatomisk forhold til hinanden.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper:
Gruppe LS: Ultralydsstyret infraclavikulær blokering - lateral sagittal tilgang (20 ml 0,5 % bupivacain)
Gruppe CC: Ultralydsstyret infraclavikulær blokering - costoklavikulær tilgang (20 ml 0,5 % bupivacain)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkun, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år til 65 år
- Patienter planlagt til elektive underarms- og håndoperationer
- Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke samtykker/vil ikke deltage
- Alder <18 år eller >65 år
- Patienter med ASA 4
- Fedme (BMI >30 kg/m2)
- Regional anæstesi kontraindiceret (trombocytopeni, infektion på injektionsstedet)
- Alvorlig nyre-, hjerte- eller leversygdom
- Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- Anamnese med opioid- eller steroidbrug i mere end 4 uger
- Historie om psykiatriske lidelser
- Analgetisk behandling inden for de sidste 48 timer præoperativt
- Operationer, der varer mindre end 60 minutter og mere end 180 minutter
- Patienter, der konverterede til generel anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe LS
Ultralydsstyret infraclavikulær blokering - lateral sagittal tilgang (20 ml 0,5 % bupivacain)
|
Den amerikanske sonde vil blive placeret medialt for coracoid-processen i det sagittale plan i det infraclavikulære område, og derefter vil tre ledninger af plexus brachialis blive set.
Ved brug af in-plane-teknikken vil bupivacain 0,5 % blive administreret omkring den bageste ledning (7 ml), lateral ledning (7 ml) og medial ledning (6 ml).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe CC
Ultralydsstyret infraclavikulær blokering - costoclavicular tilgang (20 ml 0,5% bupivacain)
|
US-sonden placeres parallelt med kravebenet i det midterste klavikulære område og vippes mod cephalad og aksillærarterien, og tre ledninger vil blive set.
En nål vil blive fremført fra lateral til medial med in-plane teknikken, og 20 ml bupivacain 0,5% vil blive administreret i midten af de tre ledninger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid for operatøren
Tidsramme: Under blokeringsproceduren
|
Der forløber tid fra nålen kommer ind i huden, efter at der er opnået et optimalt udsyn på ultralyd, til bloknålen forlader huden, efter at proceduren er afsluttet.
|
Under blokeringsproceduren
|
|
Varighed af start af motorblok
Tidsramme: 45 minutter efter blokeringsproceduren
|
Tid fra det tidspunkt, hvor en Lovett-score på 5 ses i mindst 1 af 3 ledninger i patientekstremiteten, hvor operationen udføres, efter lokalbedøvelsesindsprøjtning. Lovett bedømmelsesskala: 6 = normal muskelstyrke, 5 = let nedsat muskelstyrke, 4 = signifikant nedsat muskelstyrke, 3 = let tab af bevægelse, 2 = signifikant tab af bevægelse, 1 = næsten totalt bevægelsestab og 0 = total lammelse. Motorbloksnormyotomer vil blive evalueret som medial ledning (tommelfingeradduktion = ulnar nerve), lateral cord (albuefleksion = mucocutan nerve) og bagstreng (håndledsforlængelse = radial nerve). |
45 minutter efter blokeringsproceduren
|
|
Starttidspunktet for nerveblokken
Tidsramme: 45 minutter efter blokeringsproceduren
|
Tid fra den lokale injektion, til en nålestikstest ikke giver noget svar i mindst 1 af 3 ledninger i den ekstremitet, hvor operationen udføres.
|
45 minutter efter blokeringsproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for sensorisk blokering
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Tidspunkt, hvor patienten beskriver smerte, eller hvor nålestikstesten giver et positivt svar i den ekstremitet, som operationen udføres på.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Tidspunkt for motorblokering
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Tidspunkt, hvor Lovett-score er 2 ved et af de 3 dermatomer i den ekstremitet, hvor operationen udføres. Lovett vurderingsskala 6 = normal muskelstyrke, 5 = let nedsat muskelstyrke, 4 = signifikant nedsat muskelstyrke, 3 = let tab af bevægelse, 2 = signifikant tab af bevægelse, 1 = næsten totalt tab af bevægelse og 0 = total lammelse . Motorblok-snormyotomer vil blive evalueret som medial ledning (tommelfingeradduktion = ulnar nerve), lateral ledning (albuefleksion = mukokutan nerve) og bagstreng (håndledsforlængelse = radial nerve). |
Postoperativ dag 1
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Ubehaget fremkaldt af proceduren vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle vurderingsskala (VRS) ved slutningen af operationsdagen. VRS: 0-100, 0 = intet ubehag overhovedet, 100 = overdrevent ubehag. |
Postoperativ dag 1
|
|
Kirurg tilfredshed
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Kirurgens tilfredshed vil blive evalueret ved slutningen af operationsdagen ved hjælp af VRS. VRS: 0-100, 0 = intet ubehag overhovedet, 100 = overdrevent ubehag. |
Postoperativ dag 1
|
|
Antal nåleomdirigeringer
Tidsramme: Under blokeringsproceduren
|
Antal kanyleomdirigeringer, indtil målområdet er nået: antal forsøg på at trække og omdirigere nålen uden fuldstændig tilbagetrækning fra huden.
|
Under blokeringsproceduren
|
|
Antal nåleforsøg
Tidsramme: Under blokeringsproceduren
|
Antal krævede nåleforsøg, indtil målområdet er nået: antal udtrækninger og omdirigeringer af nålen med total tilbagetrækning fra huden.
|
Under blokeringsproceduren
|
|
Antal patienter, der krævede en redningsblok
Tidsramme: 45 minutter efter blokeringsproceduren
|
Patienter udsat for en ekstra redningsblokering på grund af positivitet i en nålestikstest ved en sensorisk undersøgelse 45 minutter efter blokeringsproceduren; disse patienter vil blive registreret.
|
45 minutter efter blokeringsproceduren
|
|
Tidspunkt for første analgetisk anmodning
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Tidspunkt, hvor det første analgetikum anmodes om.
|
Postoperativ dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burhan Dost, Ondokuz Mayıs University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Songthamwat B, Karmakar MK, Li JW, Samy W, Mok LYH. Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block: Prospective Randomized Comparison of the Lateral Sagittal and Costoclavicular Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):825-831. doi: 10.1097/AAP.0000000000000822.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS. Comparison of the coracoid and retroclavicular approaches for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. J Anesth. 2017 Aug;31(4):572-578. doi: 10.1007/s00540-017-2359-6. Epub 2017 Apr 18.
- Oh C, Noh C, Eom H, Lee S, Park S, Lee S, Shin YS, Ko Y, Chung W, Hong B. Costoclavicular brachial plexus block reduces hemidiaphragmatic paralysis more than supraclavicular brachial plexus block: retrospective, propensity score matched cohort study. Korean J Pain. 2020 Apr 1;33(2):144-152. doi: 10.3344/kjp.2020.33.2.144.
- Layera S, Aliste J, Bravo D, Fernandez D, Garcia A, Finlayson RJ, Tran DQ. Single- versus double-injection costoclavicular block: a randomized comparison. Reg Anesth Pain Med. 2020 Mar;45(3):209-213. doi: 10.1136/rapm-2019-101167. Epub 2020 Jan 14.
- Mistry T, Balavenkatasubhramanian J, Natarajan V, Kuppusamy E. Ultrasound-guided bilateral costoclavicular brachial plexus blocks for single-stage bilateral upper limb surgeries: Abstain or indulge. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Oct-Dec;35(4):556-557. doi: 10.4103/joacp.JOACP_222_18. No abstract available.
- Monzo E, Hadzic A. Costoclavicular approach to the brachial plexus block: simple or double injection? Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 29:rapm-2019-100852. doi: 10.1136/rapm-2019-100852. Online ahead of print. No abstract available.
- Silva GR, Borges DG, Lopes IF, Ruzi RA, Costa PRRM, Mandim BLDS. [Ultrasound-guided costoclavicular block as an alternative for upper limb anesthesia in obese patients]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):510-513. doi: 10.1016/j.bjan.2019.01.004. Epub 2019 Sep 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CC0255
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .