- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04356521
초음파유도 쇄골하차단술을 위한 외측 시상면 vs 쇄골접근법
초음파 유도하 쇄골하 상완 신경총 차단을 위한 외측 시상 대 갈비 쇄골 접근법: 차단 역학 및 환자 편안함의 비교
연구 개요
상세 설명
CC접근법은 최근에 도입된 쇄골하접근법으로 늑쇄골 공간에서 겨드랑동맥의 가쪽에 위치한 3개의 척수(내측, 외측, 후방)를 대상으로 합니다. 이 공간의 코드는 외측 쇄골 하부 포사에서 고전적인 접근 방식보다 더 표면에 위치하며 클러스터되어 있지만 서로 일관된 해부학적 관계를 유지합니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 LS: 초음파 유도 쇄골하 차단 - 측면 시상 접근법(20ml 0.5% 부피바카인)
그룹 CC: 초음파 유도 쇄골하 차단 - 늑쇄골 접근법(20ml 0.5% 부피바카인)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, 칠면조, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 65세
- 선택적 팔뚝 및 손 수술이 예정된 환자
- 미국마취과학회(ASA) 1-3 환자
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않거나 의사가 없는 환자
- 연령 <18세 또는 >65세
- ASA 4 환자
- 비만(BMI >30kg/m2)
- 국소 마취 금기(혈소판 감소증, 주사 부위 감염)
- 심한 신장, 심장 또는 간 질환
- 국소 마취제에 대한 과민증 또는 알레르기 병력
- 4주 이상 오피오이드 또는 스테로이드 사용 이력
- 정신 장애의 역사
- 수술 전 마지막 48시간 동안의 진통제 치료
- 60분 미만 및 180분 이상 지속되는 작업
- 전신마취로 전환한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹엘에스
초음파 유도 쇄골하 차단 - 측면 시상 접근법(20ml 0.5% 부피바카인)
|
US 프로브는 쇄골하 부위의 시상면에서 코라코이드 돌기의 내측에 위치할 것이며, 그 다음 상완 신경총의 3개의 코드를 볼 것입니다.
In-plane 기법을 이용하여 bupivacaine 0.5%를 후방 척수(7ml), 외측 척수(7ml), 내측 척수(6ml) 주위에 투여한다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 CC
초음파 유도 쇄골하 차단 - 갈비쇄골 접근법(20ml 0.5% 부피바카인)
|
US 프로브는 쇄골 중앙 부위의 쇄골과 평행하게 배치되고 두부 및 겨드랑 동맥쪽으로 기울어지고 세 개의 코드가 보입니다.
In-plane 기법으로 바늘을 측면에서 내측으로 향하게 하고 3개의 코드 중앙에 부피바카인 0.5% 20 ml를 투여한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운영자의 수행 시간
기간: 차단 절차 중
|
초음파에서 최적의 시야를 확보한 후 바늘이 피부에 들어간 시점부터 시술이 완료된 후 블록바늘이 피부에서 나올 때까지의 경과 시간.
|
차단 절차 중
|
|
모터 블록 시작 시간
기간: 차단 시술 후 45분
|
국부 마취 주사 후 수술이 시행되는 환자 사지의 탯줄 3개 중 적어도 1개에서 5의 Lovett 점수가 나타날 때까지의 시간입니다. Lovett 등급 척도: 6 = 정상 근력, 5 = 근력 약간 감소, 4 = 상당한 근력 감소, 3 = 약간의 움직임 손실, 2 = 상당한 움직임 손실, 1 = 거의 완전한 움직임 손실, 0 = 전체 마비. 운동 차단 탯줄 근분절은 내측 척수(엄지 내전 = 척골 신경), 외측 척수(팔꿈치 굴곡 = 피부 점막 신경) 및 후 척수(손목 확장 = 요골 신경)로 평가됩니다. |
차단 시술 후 45분
|
|
신경 차단 시작 시간
기간: 차단 시술 후 45분
|
국소 주사부터 핀 찌르기 검사가 수술이 수행되는 사지의 코드 3개 중 1개 이상에서 반응이 없을 때까지의 시간입니다.
|
차단 시술 후 45분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 차단 시간
기간: 수술 후 1일차
|
환자가 통증을 호소하거나 핀 찌르기 검사에서 수술이 시행되는 사지에서 양성 반응을 보이는 시기.
|
수술 후 1일차
|
|
모터 차단 시간
기간: 수술 후 1일차
|
수술이 수행되는 사지의 3개 피부분절 중 하나에서 Lovett 점수가 2인 시간. Lovett 등급 척도 6 = 정상 근력, 5 = 약간 감소된 근력, 4 = 상당히 감소된 근력, 3 = 약간의 움직임 손실, 2 = 상당한 움직임 손실, 1 = 거의 완전한 움직임 손실 및 0= 완전한 마비 . 운동 차단 탯줄 근분절은 내측 척수(엄지 내전=척골 신경), 외측 척수(팔꿈치 굴곡= 피부 점막 신경) 및 후 척수(손목 신전=요골 신경)로 평가됩니다. |
수술 후 1일차
|
|
환자 만족도
기간: 수술 후 1일차
|
시술로 인한 불편함은 수술 종료 시 시각적 평가 척도(VRS)를 사용하여 평가됩니다. VRS: 0-100, 0 = 전혀 불편하지 않음, 100 = 과도한 불편함. |
수술 후 1일차
|
|
외과 의사 만족도
기간: 수술 후 1일차
|
VRS를 사용하여 수술일 종료 시 외과의의 만족도를 평가합니다. VRS: 0-100, 0 = 전혀 불편하지 않음, 100 = 과도한 불편함. |
수술 후 1일차
|
|
바늘 리디렉션 수
기간: 차단 절차 중
|
목표 영역에 도달할 때까지 바늘 방향 전환 횟수: 피부에서 완전히 철회하지 않고 바늘을 철회하고 방향을 바꾸려는 횟수.
|
차단 절차 중
|
|
바늘 시도 횟수
기간: 차단 절차 중
|
목표 영역에 도달할 때까지 필요한 바늘 시도 횟수: 피부에서 완전히 움츠린 상태에서 바늘을 움츠리고 방향을 바꾸는 횟수.
|
차단 절차 중
|
|
구조 블록이 필요한 환자 수
기간: 차단 시술 후 45분
|
차단 시술 45분 후 감각검사에서 핀프릭 검사에서 양성으로 추가 구조 차단을 받은 환자; 이 환자들은 기록될 것입니다.
|
차단 시술 후 45분
|
|
첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 1일차
|
첫 번째 진통제가 요구되는 시간.
|
수술 후 1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Burhan Dost, Ondokuz Mayıs University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Songthamwat B, Karmakar MK, Li JW, Samy W, Mok LYH. Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block: Prospective Randomized Comparison of the Lateral Sagittal and Costoclavicular Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):825-831. doi: 10.1097/AAP.0000000000000822.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS. Comparison of the coracoid and retroclavicular approaches for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. J Anesth. 2017 Aug;31(4):572-578. doi: 10.1007/s00540-017-2359-6. Epub 2017 Apr 18.
- Oh C, Noh C, Eom H, Lee S, Park S, Lee S, Shin YS, Ko Y, Chung W, Hong B. Costoclavicular brachial plexus block reduces hemidiaphragmatic paralysis more than supraclavicular brachial plexus block: retrospective, propensity score matched cohort study. Korean J Pain. 2020 Apr 1;33(2):144-152. doi: 10.3344/kjp.2020.33.2.144.
- Layera S, Aliste J, Bravo D, Fernandez D, Garcia A, Finlayson RJ, Tran DQ. Single- versus double-injection costoclavicular block: a randomized comparison. Reg Anesth Pain Med. 2020 Mar;45(3):209-213. doi: 10.1136/rapm-2019-101167. Epub 2020 Jan 14.
- Mistry T, Balavenkatasubhramanian J, Natarajan V, Kuppusamy E. Ultrasound-guided bilateral costoclavicular brachial plexus blocks for single-stage bilateral upper limb surgeries: Abstain or indulge. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Oct-Dec;35(4):556-557. doi: 10.4103/joacp.JOACP_222_18. No abstract available.
- Monzo E, Hadzic A. Costoclavicular approach to the brachial plexus block: simple or double injection? Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 29:rapm-2019-100852. doi: 10.1136/rapm-2019-100852. Online ahead of print. No abstract available.
- Silva GR, Borges DG, Lopes IF, Ruzi RA, Costa PRRM, Mandim BLDS. [Ultrasound-guided costoclavicular block as an alternative for upper limb anesthesia in obese patients]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):510-513. doi: 10.1016/j.bjan.2019.01.004. Epub 2019 Sep 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .