Abordaje sagital lateral versus costoclavicular para bloqueo infraclavicular guiado por ecografía
Abordaje sagital lateral versus costoclavicular para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía: comparación de la dinámica del bloqueo y la comodidad del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abordaje CC es un abordaje infraclavicular recientemente introducido que se dirige a tres cordones (medial, lateral y posterior) ubicados lateralmente a la arteria axilar en el espacio costoclavicular. Los cordones en este espacio están ubicados más superficialmente que con el abordaje clásico en la fosa infraclavicular lateral y están agrupados pero mantienen una relación anatómica consistente entre sí.
Los pacientes se dividirán en dos grupos:
Grupo LS: Bloqueo infraclavicular ecoguiado - abordaje sagital lateral (20 ml bupivacaína al 0,5%)
Grupo CC: Bloqueo infraclavicular guiado por ecografía - abordaje costoclavicular (20 ml bupivacaína al 0,5 %)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Pavo, 55139
- Ondokuz Mayis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años a 65 años
- Pacientes programados para cirugías electivas de antebrazo y mano
- Pacientes con Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1-3
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no consienten/no quieren participar
- Edad <18 años o >65 años
- Pacientes con ASA 4
- Obesidad (IMC >30 kg/m2)
- Anestesia regional contraindicada (trombocitopenia, infección en el lugar de la inyección)
- Enfermedad renal, cardíaca o hepática grave
- Antecedentes de hipersensibilidad o alergia a los anestésicos locales.
- Antecedentes de uso de opioides o esteroides durante más de 4 semanas
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos.
- Tratamiento analgésico en las últimas 48 horas preoperatorias
- Operaciones de duración inferior a 60 minutos y superior a 180 minutos
- Pacientes que se convirtieron a la anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo LS
Bloqueo infraclavicular guiado por ecografía - abordaje sagital lateral (20 ml de bupivacaína al 0,5 %)
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La sonda ecográfica se ubicará medial a la apófisis coracoides en el plano sagital en la región infraclavicular y luego se visualizarán tres cordones del plexo braquial.
Utilizando la técnica en el plano, se administrará bupivacaína al 0,5 % alrededor del cordón posterior (7 ml), cordón lateral (7 ml) y cordón medial (6 ml).
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo CC
Bloqueo infraclavicular guiado por ecografía - abordaje costoclavicular (20 ml de bupivacaína al 0,5 %)
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La sonda ecográfica se colocará paralela a la clavícula en el área medioclavicular e inclinada hacia la arteria cefálica y la axilar, y se visualizarán tres cordones.
Se pasará una aguja de lateral a medial con la técnica en plano y se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,5% en el centro de los tres cordones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de actuación del operador
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de bloqueo
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Tiempo transcurrido desde que la aguja entra en la piel después de obtener una visualización óptima en la ecografía hasta que la aguja de bloqueo sale de la piel una vez finalizado el procedimiento.
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Durante el procedimiento de bloqueo
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Duración del inicio del bloqueo del motor
Periodo de tiempo: 45 minutos después del procedimiento de bloqueo
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Tiempo desde que se observa una puntuación de Lovett de 5 en al menos 1 de 3 cuerdas en la extremidad del paciente en la que se realiza la operación, después de la inyección de anestésico local. Escala de calificación de Lovett: 6 = fuerza muscular normal, 5 = fuerza muscular ligeramente disminuida, 4 = fuerza muscular significativamente disminuida, 3 = ligera pérdida de movimiento, 2 = pérdida significativa de movimiento, 1 = pérdida casi total de movimiento y 0 = total parálisis. Los miotomas del cordón del bloqueo motor se evaluarán como cordón medial (aducción del pulgar = nervio cubital), cordón lateral (flexión del codo = nervio mucocutáneo) y cordón posterior (extensión de la muñeca = nervio radial). |
45 minutos después del procedimiento de bloqueo
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Hora de inicio del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: 45 minutos después del procedimiento de bloqueo
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Tiempo desde la inyección local hasta que una prueba de pinchazo no produce respuesta en al menos 1 de 3 cordones en la extremidad en la que se realiza la operación.
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45 minutos después del procedimiento de bloqueo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1
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Momento en que el paciente describe dolor o en que la prueba del pinchazo arroja una respuesta positiva en la extremidad sobre la que se realiza la operación.
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Postoperatorio Día 1
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Tiempo de bloqueo del motor
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1
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Momento en el que la puntuación de Lovett es 2 en cualquiera de los 3 dermatomas de la extremidad sobre la que se va a operar. Escala de calificación de Lovett 6 = fuerza muscular normal, 5 = fuerza muscular ligeramente disminuida, 4 = fuerza muscular significativamente disminuida, 3 = pérdida leve de movimiento, 2 = pérdida significativa de movimiento, 1 = pérdida casi total de movimiento y 0 = parálisis total . Los miotomas del cordón del bloqueo motor se evaluarán como cordón medial (aducción del pulgar = nervio cubital), cordón lateral (flexión del codo = nervio mucocutáneo) y cordón posterior (extensión de la muñeca = nervio radial). |
Postoperatorio Día 1
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1
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Las molestias producidas por el procedimiento se evaluarán mediante la escala de calificación visual (VRS) al final del día de la operación. VRS: 0-100, 0 = ninguna molestia, 100 = molestia excesiva. |
Postoperatorio Día 1
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Satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1
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La satisfacción del cirujano se evaluará al final del día de la operación utilizando el VRS. VRS: 0-100, 0 = ninguna molestia, 100 = molestia excesiva. |
Postoperatorio Día 1
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Número de redirecciones de aguja
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de bloqueo
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Número de redireccionamientos de la aguja hasta alcanzar el área objetivo: número de intentos de retirar y redireccionar la aguja sin retirarse totalmente de la piel.
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Durante el procedimiento de bloqueo
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Número de intentos de aguja
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de bloqueo
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Número de intentos de aguja requeridos hasta alcanzar el área objetivo: número de retiros y redirecciones de la aguja con retiro total de la piel.
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Durante el procedimiento de bloqueo
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Número de pacientes que requirieron bloque de rescate
Periodo de tiempo: 45 minutos después del procedimiento de bloqueo
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Pacientes sometidos a un bloqueo de rescate adicional por positividad en una prueba de pinchazo en un examen sensorial 45 minutos después del procedimiento de bloqueo; estos pacientes serán registrados.
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45 minutos después del procedimiento de bloqueo
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Momento de la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1
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Momento en el que se solicita el primer analgésico.
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Postoperatorio Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burhan Dost, Ondokuz Mayıs University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Songthamwat B, Karmakar MK, Li JW, Samy W, Mok LYH. Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block: Prospective Randomized Comparison of the Lateral Sagittal and Costoclavicular Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):825-831. doi: 10.1097/AAP.0000000000000822.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS. Comparison of the coracoid and retroclavicular approaches for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. J Anesth. 2017 Aug;31(4):572-578. doi: 10.1007/s00540-017-2359-6. Epub 2017 Apr 18.
- Oh C, Noh C, Eom H, Lee S, Park S, Lee S, Shin YS, Ko Y, Chung W, Hong B. Costoclavicular brachial plexus block reduces hemidiaphragmatic paralysis more than supraclavicular brachial plexus block: retrospective, propensity score matched cohort study. Korean J Pain. 2020 Apr 1;33(2):144-152. doi: 10.3344/kjp.2020.33.2.144.
- Layera S, Aliste J, Bravo D, Fernandez D, Garcia A, Finlayson RJ, Tran DQ. Single- versus double-injection costoclavicular block: a randomized comparison. Reg Anesth Pain Med. 2020 Mar;45(3):209-213. doi: 10.1136/rapm-2019-101167. Epub 2020 Jan 14.
- Mistry T, Balavenkatasubhramanian J, Natarajan V, Kuppusamy E. Ultrasound-guided bilateral costoclavicular brachial plexus blocks for single-stage bilateral upper limb surgeries: Abstain or indulge. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Oct-Dec;35(4):556-557. doi: 10.4103/joacp.JOACP_222_18. No abstract available.
- Monzo E, Hadzic A. Costoclavicular approach to the brachial plexus block: simple or double injection? Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 29:rapm-2019-100852. doi: 10.1136/rapm-2019-100852. Online ahead of print. No abstract available.
- Silva GR, Borges DG, Lopes IF, Ruzi RA, Costa PRRM, Mandim BLDS. [Ultrasound-guided costoclavicular block as an alternative for upper limb anesthesia in obese patients]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):510-513. doi: 10.1016/j.bjan.2019.01.004. Epub 2019 Sep 10.
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Finalización primaria (Actual)
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- CC0255
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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