Laterale sagittale versus costoclaviculaire benadering voor echogeleide infraclaviculaire blokkade
Laterale sagittale versus costoclaviculaire benadering voor echogeleide infraclaviculaire brachiale plexusblokkade: vergelijking van blokdynamiek en patiëntcomfort
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De CC-benadering is een recent geïntroduceerde infraclaviculaire benadering die gericht is op drie koorden (mediaal, lateraal en posterieur) die zich lateraal van de okselslagader in de costoclaviculaire ruimte bevinden. Koorden in deze ruimte bevinden zich oppervlakkiger dan bij de klassieke benadering bij de laterale infraclaviculaire fossa en zijn geclusterd maar behouden een consistente anatomische relatie met elkaar.
Patiënten worden in twee groepen verdeeld:
Groep LS: echogeleide infraclaviculair blok - laterale sagittale benadering (20 ml 0,5% bupivacaïne)
Groep CC: echogeleide infraclaviculaire blokkade - costoclaviculaire benadering (20 ml 0,5% bupivacaïne)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar tot 65 jaar
- Patiënten gepland voor electieve onderarm- en handoperaties
- Patiënten met American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet instemmen/niet bereid zijn om deel te nemen
- Leeftijd <18 jaar of >65 jaar
- Patiënten met ASA 4
- Obesitas (BMI >30 kg/m2)
- Regionale anesthesie gecontra-indiceerd (trombocytopenie, infectie op de injectieplaats)
- Ernstige nier-, hart- of leverziekte
- Geschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor lokale anesthetica
- Geschiedenis van opioïden- of steroïdengebruik gedurende meer dan 4 weken
- Geschiedenis van psychiatrische stoornissen
- Pijnstillende behandeling in de laatste 48 uur preoperatief
- Operaties van minder dan 60 minuten en meer dan 180 minuten
- Patiënten die overgingen op algemene anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep LS
Echogeleide infraclaviculair blok - laterale sagittale benadering (20 ml 0,5% bupivacaïne)
|
De US-sonde wordt mediaal van het coracoïde proces in het sagittale vlak in het infraclaviculaire gebied geplaatst en vervolgens worden drie koorden van de plexus brachialis bekeken.
Met behulp van de in-plane-techniek wordt bupivacaïne 0,5% toegediend rond de achterste streng (7 ml), de laterale streng (7 ml) en de mediale streng (6 ml).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep CC
Echogeleide infraclaviculaire blokkade - costoclaviculaire benadering (20 ml 0,5% bupivacaïne)
|
De US-sonde wordt parallel aan het sleutelbeen in het midclaviculaire gebied geplaatst en gekanteld naar de cephalad en de okselslagader, en er zullen drie koorden worden bekeken.
Een naald wordt doorgestuurd van lateraal naar mediaal met de in-plane techniek en 20 ml bupivacaïne 0,5% wordt toegediend in het midden van de drie koorden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatietijd van de operator
Tijdsspanne: Tijdens de blokkeringsprocedure
|
Tijd die verstrijkt vanaf het moment dat de naald de huid binnendringt nadat een optimaal beeld is verkregen op echografie, totdat de bloknaald de huid verlaat nadat de procedure is voltooid.
|
Tijdens de blokkeringsprocedure
|
|
Duur van start van motorblokkering
Tijdsspanne: 45 minuten na de blokkeringsprocedure
|
Tijd vanaf het moment waarop een Lovett-score van 5 wordt gezien in ten minste 1 van de 3 strengen in de extremiteit van de patiënt waarop de operatie wordt uitgevoerd, na injectie met een lokaal anestheticum. Lovett-beoordelingsschaal: 6 = normale spierkracht, 5 = licht verminderde spierkracht, 4 = aanzienlijk verminderde spierkracht, 3 = licht bewegingsverlies, 2 = aanzienlijk bewegingsverlies, 1 = bijna volledig bewegingsverlies en 0 = totaal verlamming. Motorblokkoord-myotomen zullen worden geëvalueerd als mediale streng (duimadductie = nervus ulnaris), laterale streng (elleboogflexie = mucocutane zenuw) en achterste streng (polsextensie = radiale zenuw). |
45 minuten na de blokkeringsprocedure
|
|
Starttijd van de zenuwblokkade
Tijdsspanne: 45 minuten na de blokkeringsprocedure
|
Tijd vanaf de lokale injectie tot wanneer een speldenpriktest geen respons geeft in ten minste 1 van de 3 strengen in de extremiteit waaraan de operatie wordt uitgevoerd.
|
45 minuten na de blokkeringsprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van sensorische blokkade
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1
|
Tijd waarop de patiënt pijn beschrijft of wanneer de speldenpriktest een positieve respons geeft in de extremiteit waaraan de operatie wordt uitgevoerd.
|
Postoperatieve Dag 1
|
|
Tijd van motorblok
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1
|
Tijdstip waarop de Lovett-score 2 is bij een van de 3 dermatomen van de extremiteit waaraan de operatie wordt uitgevoerd. Lovett-beoordelingsschaal 6 = normale spierkracht, 5 = licht verminderde spierkracht, 4 = aanzienlijk verminderde spierkracht, 3 = licht bewegingsverlies, 2 = aanzienlijk bewegingsverlies, 1 = bijna volledig bewegingsverlies en 0 = totale verlamming . Myotomen van het motorblokkoord zullen worden geëvalueerd als mediale streng (duimadductie = nervus ulnaris), laterale streng (elleboogflexie = mucocutane zenuw) en achterste streng (polsextensie = radiale zenuw). |
Postoperatieve Dag 1
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1
|
Het ongemak dat door de procedure wordt veroorzaakt, wordt aan het einde van de operatiedag beoordeeld met behulp van de visuele beoordelingsschaal (VRS). VRS: 0-100, 0 = helemaal geen ongemak, 100 = overmatig ongemak. |
Postoperatieve Dag 1
|
|
Tevredenheid van de chirurg
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1
|
De tevredenheid van de chirurg wordt aan het einde van de operatiedag geëvalueerd met behulp van de VRS. VRS: 0-100, 0 = helemaal geen ongemak, 100 = overmatig ongemak. |
Postoperatieve Dag 1
|
|
Aantal naaldomleidingen
Tijdsspanne: Tijdens de blokkeringsprocedure
|
Aantal omleidingen van de naald totdat het doelgebied is bereikt: aantal pogingen om de naald terug te trekken en om te leiden zonder volledig uit de huid terug te trekken.
|
Tijdens de blokkeringsprocedure
|
|
Aantal naaldpogingen
Tijdsspanne: Tijdens de blokkeringsprocedure
|
Aantal naaldpogingen dat nodig is totdat het doelgebied is bereikt: aantal terugtrekkingen en omleidingen van de naald met volledige terugtrekking uit de huid.
|
Tijdens de blokkeringsprocedure
|
|
Aantal patiënten dat een reddingsblokkade nodig had
Tijdsspanne: 45 minuten na de blokkeringsprocedure
|
Patiënten onderworpen aan een extra reddingsblok vanwege positiviteit in een speldenpriktest bij een sensorisch onderzoek 45 minuten na de blokkadeprocedure; deze patiënten worden geregistreerd.
|
45 minuten na de blokkeringsprocedure
|
|
Tijdstip van het eerste analgetische verzoek
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1
|
Tijd waarop de eerste analgeticum wordt aangevraagd.
|
Postoperatieve Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burhan Dost, Ondokuz Mayıs University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Songthamwat B, Karmakar MK, Li JW, Samy W, Mok LYH. Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block: Prospective Randomized Comparison of the Lateral Sagittal and Costoclavicular Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):825-831. doi: 10.1097/AAP.0000000000000822.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS. Comparison of the coracoid and retroclavicular approaches for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. J Anesth. 2017 Aug;31(4):572-578. doi: 10.1007/s00540-017-2359-6. Epub 2017 Apr 18.
- Oh C, Noh C, Eom H, Lee S, Park S, Lee S, Shin YS, Ko Y, Chung W, Hong B. Costoclavicular brachial plexus block reduces hemidiaphragmatic paralysis more than supraclavicular brachial plexus block: retrospective, propensity score matched cohort study. Korean J Pain. 2020 Apr 1;33(2):144-152. doi: 10.3344/kjp.2020.33.2.144.
- Layera S, Aliste J, Bravo D, Fernandez D, Garcia A, Finlayson RJ, Tran DQ. Single- versus double-injection costoclavicular block: a randomized comparison. Reg Anesth Pain Med. 2020 Mar;45(3):209-213. doi: 10.1136/rapm-2019-101167. Epub 2020 Jan 14.
- Mistry T, Balavenkatasubhramanian J, Natarajan V, Kuppusamy E. Ultrasound-guided bilateral costoclavicular brachial plexus blocks for single-stage bilateral upper limb surgeries: Abstain or indulge. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Oct-Dec;35(4):556-557. doi: 10.4103/joacp.JOACP_222_18. No abstract available.
- Monzo E, Hadzic A. Costoclavicular approach to the brachial plexus block: simple or double injection? Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 29:rapm-2019-100852. doi: 10.1136/rapm-2019-100852. Online ahead of print. No abstract available.
- Silva GR, Borges DG, Lopes IF, Ruzi RA, Costa PRRM, Mandim BLDS. [Ultrasound-guided costoclavicular block as an alternative for upper limb anesthesia in obese patients]. Braz J Anesthesiol. 2019 Sep-Oct;69(5):510-513. doi: 10.1016/j.bjan.2019.01.004. Epub 2019 Sep 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CC0255
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .