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COPD患者における気功プログラム vs ショートフォームサンスタイル太極拳

2020年4月20日 更新者:Riphah International University

COPD患者における気功プログラムとShort Form Sun Style太極拳の比較

これは無作為化対照試験でした。 目的のあるサンプリングを行ってサンプル (n=78) を取得し、グループ A (n=39) とグループ B (n=39) にランダムに割り当てました。 研究は、HBS ホスピタル イスラマバードで 2019 年 8 月から 2019 年 12 月まで実施されました。 COPD 患者の肺機能、6 分の歩行距離、呼吸困難、および生活の質に対する気功 vs. ショット フォーム サン スタイル太極拳 (SSTC) の効果を判断するため。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、持続的な呼吸器症状と気流制限によって特徴付けられます。 呼吸困難は、日常生活活動に関連しています。 COPD 患者はしばしば呼吸困難や増悪に苦しみ、不活動、体調不良、機能能力の低下、生活の質の低下につながります。 この患者の肺機能を改善し、呼吸困難の症状を軽減し、生活の質を改善することを目的として、いくつかの介入が調査されています。

上肢と下肢の両方を含む運動である太極拳は、中国で生まれました。 太極拳は、筋肉の持久力と強化、バランス、リラクゼーション、呼吸制御の要素を取り入れた、姿勢の調整、体重移動、円運動を特徴としています。 以前の研究の中で、肺リハビリテーションにおける太極拳は、運動能力において適度な補完的利益を示しました。

太極拳プログラムは、COPD 患者の運動能力と健康関連の生活の質を改善するための、安全で効果的かつ実行可能な方法です。 短い形式の太陽式太極拳は、太極拳の最も一般的なスタイルの 1 つです。各フォームはいくつかの動きに分解できるため、学びやすく、教えやすくなっています。 太極拳の他のいくつかのスタイルと比較して、SSTC は膝を深く曲げたり片足で立ったりするなどの難しい動きが少ないため、高齢者により適している可能性があります。

気功は、全身の動き、呼吸法、姿勢制御、および内部意識を含む心身の運動として定義されています。

COPD 患者の機能的能力と肺機能に対する気功の効果を調べ、軽度から中等度の COPD 患者で機能的能力、呼吸困難スコア、生活の質が大幅に改善されたと結論付けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、46000
        • HBS General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -臨床的に診断された患者:GOLD基準による軽度から中程度の段階のCOPD {つまり、慢性閉塞性肺疾患(GOLD)のグローバルイニシアチブ}
  • 依存することなく歩くことができる患者が研究に含まれていました。

除外基準:

  • 試験開始前4週間以内に急性増悪した患者
  • 重大な認知障害のある患者
  • 結核、喘息患者
  • 筋骨格系の患者
  • -精神的、心血管的および良性の状態を有する患者(運動を禁止するものは研究から除外されました)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:気功プログラム

ウォームアップ: ウォームアップ セッションでは、軽いストレッチと共に関節活動が行われました。 患者は、インストラクターの命令でこれらの活動を 5 分間実行しました。

Liu Zi Jue 運動: 患者はそのまま Liu Zi Jue 運動 (気功の形式) を行いました。

これには、Xu、He、Hu、Si、Chui、Xi の 6 つのヒーリング サウンドと、インストラクターと一緒に行われる 20 分間のハーモナイズ アクションが含まれます。 クールダウン: 気功の完了後、患者は呼吸を元に戻すために穏やかなストレッチを行い、このクールダウン セッションは 5 分間続きました。 被験者は、週に 2 回、30 分間の監視付きトレーニング セッションを受けました。

実験的:ショートフォーム太陽式太極拳

動きの開始、手の開閉、鞭打ち、雲の中で手を振る、手の開閉、膝を磨く、リュートの演奏、ペリーとパンチ、ブロックして閉じる、山を押す、閉じる動き。

参加者は、週に 2 回、監督付きの 30 分間のセッションに 2 回参加しました。 参加者は 1 週間に 3 ~ 4 種類の用紙を学習し、学習が完了すると (6 週間のトレーニング)、21 種類の用紙すべてを完成させました。 各トレーニング セッションで、参加者はそのセッションまでに学習した以前の SSTC フォームを修正しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:6週目
ベースラインからの変更、デジタル肺活量計は臨床現場で使用され、1 秒間の強制呼気量を分析します リットル単位の FEV1
6週目
強制肺活量 (FVC)
時間枠:6週目
変更点 ベースラインから、デジタル肺活量計は臨床現場で強制肺活量をリットルで分析するために使用されます。
6週目
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:6週目
ベースラインからの変更点として、デジタル スパイロメータは、臨床環境で最大呼気流量 PEF をリットル/秒で分析するために使用されます。
6週目
6分歩行テスト:距離(メートル)
時間枠:6週目
ベースラインからの変化、6 分間の歩行テストを使用して機能的能力を測定しました。 これは、心肺疾患患者の機能的能力を評価するのに役立つ準最大運動テストです。このテストでは、個人がサポートなしで 6 分間でカバーできる最大距離をメートル単位で調べます。
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正医学研究評議会呼吸困難スケール (mMRC)
時間枠:6週間
ベースラインからの変更、呼吸困難スコアの測定に使用されました。 この尺度は 0 から 4 までの範囲で、0 は激しい運動が息切れにつながることを示し、4 は「あまりにも息切れしている」ことを意味します。
6週間
生活の質: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
時間枠:6週間
生活の質にアクセスするために使用されました。 SGRQ は、COPD 患者の生活の質を判断するために使用されます。 このアンケートは、COPD の影響をチェックする 50 項目で設計されています。 0 ~ 100 がこのスコアの範囲です。 より高い値を持つスコアは、より多くの制限を意味します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月10日

試験登録日

最初に提出

2020年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月20日

最初の投稿 (実際)

2020年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月20日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/00590 Qurrat ul Ain

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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