- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04357678
Programma di Qui Gong vs Tai Chi in stile Sun in forma breve nei pazienti con BPCO
Confronto tra il programma di Qui Gong e il Tai Chi Sun in forma breve nei pazienti con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da sintomi respiratori persistenti e limitazione del flusso aereo. La dispnea è correlata con l'attività della vita quotidiana. I pazienti con BPCO spesso soffrono di dispnea ed esacerbazione, che porta a inattività, decondizionamento e scarsa capacità funzionale e qualità della vita. Diversi interventi sono stati studiati con l'obiettivo di migliorare la funzione polmonare, ridurre i sintomi della dispnea e migliorare la qualità della vita in questo paziente.
Il Tai Chi, un esercizio che coinvolge sia gli arti superiori che quelli inferiori, è originario della Cina. Il Tai Chi è caratterizzato dall'allineamento della postura, dallo spostamento del peso e dai movimenti circolari che incorporano elementi di resistenza muscolare e rafforzamento, equilibrio, rilassamento e controllo della respirazione. Tra gli studi precedenti il Tai Chi nella riabilitazione polmonare ha mostrato un modesto beneficio complementare nella capacità di esercizio.
Il programma di Tai Chi è un metodo sicuro, efficace e fattibile per migliorare la capacità di esercizio e la qualità della vita correlata alla salute nelle persone con BPCO. Lo stile del sole in forma abbreviata Il Tai Chi è uno degli stili più comuni di Tai Chi. ogni forma può essere suddivisa in diversi movimenti che ne facilitano l'apprendimento e l'insegnamento. Rispetto ad altri stili di t'ai chi, il SSTC prevede movimenti meno difficili, come piegare meno le ginocchia e stare in piedi su una gamba sola, il che potrebbe renderlo più adatto alle persone anziane.
Il Qi Gong è definito come un esercizio mente-corpo che coinvolge movimenti di tutto il corpo, tecniche di respirazione, controllo posturale e consapevolezza interna.
effetti del Qi Gong sulla capacità funzionale e sulle funzioni polmonari nei pazienti con BPCO e ha concluso che la capacità funzionale, i punteggi di dispnea e la qualità della vita erano significativamente migliorati nei pazienti con BPCO da lieve a moderata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- HBS General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi clinica: BPCO in stadio da lieve a moderato secondo i criteri GOLD {i-e Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)}
- I pazienti che possono camminare senza alcuna dipendenza sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con esacerbazione acuta entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio
- Paziente con compromissione cognitiva significativa
- Paziente affetto da tubercolosi, asma
- Paziente con problemi muscoloscheletrici
- Pazienti con condizioni psicologiche, cardiovascolari e benigne (che vietano l'esercizio sono stati esclusi dallo studio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma Qigong
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Riscaldamento: nella sessione di riscaldamento sono state eseguite attività congiunte insieme a un leggero stretching. I pazienti hanno eseguito queste attività con i comandi dell'istruttore per 5 minuti. Esercizio Liu Zi Jue: i pazienti hanno eseguito l'esercizio Liu Zi Jue intatto (forma di Qigong). Questo include sei suoni curativi, Xu, He, Hu, Si, Chui, Xi e le azioni armonizzate insieme all'istruttore per 20 minuti. Raffreddamento: dopo aver completato il Qigong, il paziente ha eseguito un leggero stretching per regolare la respirazione e questa sessione di raffreddamento è durata 5 minuti. I soggetti hanno ricevuto una sessione di allenamento supervisionata per 30 minuti due volte a settimana. |
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Sperimentale: Tai Chi in forma breve stile Sun
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Iniziare il movimento, aprire e chiudere la mano, frusta singola, agitare le mani nella nuvola, aprire e chiudere le mani, sfiorare il ginocchio, suonare il liuto, perry e colpire, bloccare e chiudere, spingere la montagna, movimento di chiusura. I partecipanti hanno partecipato a due sessioni supervisionate di 30 minuti due volte a settimana. I partecipanti hanno imparato da 3 a 4 moduli a settimana e al termine dello studio (che è la sei settimana di formazione), hanno completato tutti i 21 moduli. In ogni sessione di formazione, i partecipanti hanno rivisto i precedenti moduli SSTC che avevano appreso in precedenza fino a quella sessione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
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6a settimana
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri.
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6a settimana
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
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6a settimana
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Test del cammino di 6 minuti: distanza (metri)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale, il test del cammino di 6 minuti è stato utilizzato per misurare la capacità funzionale.
È un test da sforzo submassimale che può aiutare a valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiopolmonari, in questo test scopriamo la distanza massima in metri che un individuo copre in 6 minuti senza alcun supporto.
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6a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (mMRC)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifiche rispetto al basale, è stato utilizzato per misurare il punteggio di dispnea.
Questa scala va da 0 a 4 in cui 0 indica che un intenso esercizio fisico porta alla mancanza di respiro" e 4 significa "troppo senza fiato"
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6 settimane
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Qualità della vita: questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Lasso di tempo: 6 settimane
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serviva per accedere alla qualità della vita; SGRQ viene utilizzato per determinare la qualità della vita nei pazienti con BPCO.
Questo questionario è stato progettato in 50 voci per verificare l'impatto della BPCO.
Da 0 a 100 è l'intervallo di questo punteggio.
I punteggi con valori più alti significano più limitazioni.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Chan AW, Lee A, Lee DT, Suen LK, Tam WW, Chair SY, Griffiths P. The sustaining effects of Tai chi Qigong on physiological health for COPD patients: a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):585-94. doi: 10.1016/j.ctim.2013.09.008. Epub 2013 Oct 8.
- Chan AW, Lee A, Suen LK, Tam WW. Effectiveness of a Tai chi Qigong program in promoting health-related quality of life and perceived social support in chronic obstructive pulmonary disease clients. Qual Life Res. 2010 Jun;19(5):653-64. doi: 10.1007/s11136-010-9632-6. Epub 2010 Mar 15. Erratum In: Qual Life Res. 2010 Oct;19(8):1241.
- Wu LL, Lin ZK, Weng HD, Qi QF, Lu J, Liu KX. Effectiveness of meditative movement on COPD: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 17;13:1239-1250. doi: 10.2147/COPD.S159042. eCollection 2018.
- Zhu S, Shi K, Yan J, He Z, Wang Y, Yi Q, Huang H. A modified 6-form Tai Chi for patients with COPD. Complement Ther Med. 2018 Aug;39:36-42. doi: 10.1016/j.ctim.2018.05.007. Epub 2018 May 17.
- Lorna Ng LK, Raymond Tang ,Cheetham Siu, Lawrence Fung, Albert Lee, Wilson Tamd. Effectiveness of incorporating Tai Chi in a pulmonary rehabilitation program for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in primary care-A pilot randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine2015;6(3): 248-58.
- Nagaratnam N. NK, Cheuk G. Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Geriatric Diseases 2018
- Leung RW, McKeough ZJ, Peters MJ, Alison JA. Short-form Sun-style t'ai chi as an exercise training modality in people with COPD. Eur Respir J. 2013 May;41(5):1051-7. doi: 10.1183/09031936.00036912. Epub 2012 Aug 9.
- Regina Wai Man Leung*, Zoe J. McKeough, Matthew J. Peters
- Kantatong T, Panpanich R, Deesomchok A, Sungkarat S, Siviroj P. Effects of the tai chi qigong programme on functional capacity, and lung function in chronic obstructive pulmonary disease patients: A ramdomised controlled trial. J Tradit Complement Med. 2019 Apr 1;10(4):354-359. doi: 10.1016/j.jtcme.2019.03.008. eCollection 2020 Jul.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00590 Qurrat ul Ain
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