- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04357678
Qui Gong-programma versus korte vorm Sun Style Tai Chi bij COPD-patiënten
Vergelijking van Qui Gong-programma met korte vorm Sun Style Tai Chi bij COPD-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt door aanhoudende ademhalingssymptomen en beperking van de luchtstroom. Dyspnoe houdt verband met activiteiten in het dagelijks leven. COPD-patiënten lijden vaak aan kortademigheid en verergering, wat leidt tot inactiviteit, deconditionering en een slechte functionele capaciteit en kwaliteit van leven. Er zijn verschillende interventies onderzocht met als doel het verbeteren van de longfunctie, het verminderen van kortademigheidsklachten en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij deze patiënt.
Tai Chi, een oefening waarbij zowel de bovenste als de onderste ledematen betrokken zijn, is afkomstig uit China. Tai chi wordt gekenmerkt door houdingsuitlijning, gewichtsverplaatsing en cirkelvormige bewegingen die elementen van spieruithoudingsvermogen en spierversterking, balans, ontspanning en ademhalingscontrole bevatten. Onder eerdere studies toonde Tai Chi bij longrevalidatie een bescheiden aanvullend voordeel in inspanningscapaciteit.
Het Tai Chi-programma is een veilige, effectieve en haalbare methode om het inspanningsvermogen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van mensen met COPD te verbeteren. Korte vorm van de zonstijl Tai chi is een van de meest voorkomende stijlen van t'ai chi. elke vorm kan worden opgesplitst in verschillende bewegingen die het gemakkelijk maken om te leren en te onderwijzen. Vergeleken met sommige andere stijlen van t'ai chi, omvat SSTC minder moeilijke bewegingen, zoals minder diep buigen van de knieën en staan op één been, waardoor het geschikter kan zijn voor oudere mensen.
Qi Gong wordt gedefinieerd als een lichaam-geest-oefening waarbij bewegingen van het hele lichaam, ademhalingstechnieken, houdingscontrole en intern bewustzijn betrokken zijn.
effecten van Qi Gong op de functionele capaciteit en longfuncties bij COPD-patiënten, en concludeerden dat de functionele capaciteit, dyspnoescores en kwaliteit van leven significant verbeterden bij milde tot matige COPD-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- HBS General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerde patiënt: licht tot matig stadium van COPD volgens GOLD-criteria {i-e Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)}
- Patiënten die zonder enige afhankelijkheid kunnen lopen, werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute exacerbatie binnen 4 weken voor aanvang van de studie
- Patiënt met significante, cognitieve stoornissen
- Patiënt met tuberculose, astma
- Patiënt met musculoskeletaal
- Patiënt met psychische, cardiovasculaire en goedaardige aandoeningen (die lichaamsbeweging verbieden, werden uitgesloten van het onderzoek)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Qi Gong-programma
|
Opwarming: tijdens de opwarmsessie werden gezamenlijke activiteiten uitgevoerd samen met lichte rekoefeningen. Patiënten voerden deze activiteiten gedurende 5 minuten uit met instructies van de instructeur. Liu Zi Jue-oefening: patiënten voerden intacte Liu Zi Jue-oefening uit (vorm van Qigong). Dit omvat zes genezende geluiden, Xu, He, Hu, Si, Chui, Xi en de geharmoniseerde acties samen met de instructeur gedurende 20 minuten. Cooling-down: Na het voltooien van Qigong, deed de patiënt lichte rekoefeningen om zijn ademhaling te herstellen en deze cooling-downsessie duurde 5 minuten. De proefpersonen kregen tweemaal per week een trainingssessie van 30 minuten onder toezicht. |
|
Experimenteel: Tai Chi in korte vorm in Sun-stijl
|
Beginbeweging, Open- en sluithand, Enkele zweep, Zwaaiende handen in de wolk, Open- en sluithanden, Borstelknie, Luit spelen, Perry en Punch, Blokkeren en sluiten, De berg duwen, Sluitbeweging. De deelnemers woonden tweemaal per week twee begeleide sessies van 30 minuten bij. Deelnemers leerden 3 tot 4 formulieren per week en aan het einde van de studie (de zes weken durende training) voltooiden ze alle 21 formulieren. In elke trainingssessie herzagen de deelnemers eerdere SSTC-formulieren die ze eerder tot aan die sessie hadden geleerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in klinische setting om geforceerd expiratoir volume in 1 seconde te analyseren FEV1 in liters
|
6e week
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen Vanaf de basislijn wordt de digitale spirometer gebruikt in een klinische setting om de geforceerde vitale capaciteit in liters te analyseren.
|
6e week
|
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in een klinische setting om de expiratoire piekflow PEF in liter/seconde te analyseren.
|
6e week
|
|
6 min looptest: Afstand (meters)
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6 min looptest werd gebruikt om de functionele capaciteit te meten.
Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt zonder enige ondersteuning.
|
6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council Dyspnoe Scale (mMRC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline, het werd gebruikt om de dyspnoescore te meten.
Deze schaal loopt van 0 tot 4, waarbij 0 aangeeft dat zware inspanning leidt tot kortademigheid" en 4 betekent "te kortademig".
|
6 weken
|
|
Kwaliteit van leven: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tijdsspanne: 6 weken
|
werd gebruikt om toegang te krijgen tot de kwaliteit van leven; SGRQ wordt gebruikt voor het bepalen van de kwaliteit van leven bij COPD-patiënten.
Deze vragenlijst bestaat uit 50 items om de impact van COPD te controleren.
0 tot 100 is het bereik van deze score.
Scores met hogere waarden betekenen meer beperkingen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Chan AW, Lee A, Lee DT, Suen LK, Tam WW, Chair SY, Griffiths P. The sustaining effects of Tai chi Qigong on physiological health for COPD patients: a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):585-94. doi: 10.1016/j.ctim.2013.09.008. Epub 2013 Oct 8.
- Chan AW, Lee A, Suen LK, Tam WW. Effectiveness of a Tai chi Qigong program in promoting health-related quality of life and perceived social support in chronic obstructive pulmonary disease clients. Qual Life Res. 2010 Jun;19(5):653-64. doi: 10.1007/s11136-010-9632-6. Epub 2010 Mar 15. Erratum In: Qual Life Res. 2010 Oct;19(8):1241.
- Wu LL, Lin ZK, Weng HD, Qi QF, Lu J, Liu KX. Effectiveness of meditative movement on COPD: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 17;13:1239-1250. doi: 10.2147/COPD.S159042. eCollection 2018.
- Zhu S, Shi K, Yan J, He Z, Wang Y, Yi Q, Huang H. A modified 6-form Tai Chi for patients with COPD. Complement Ther Med. 2018 Aug;39:36-42. doi: 10.1016/j.ctim.2018.05.007. Epub 2018 May 17.
- Lorna Ng LK, Raymond Tang ,Cheetham Siu, Lawrence Fung, Albert Lee, Wilson Tamd. Effectiveness of incorporating Tai Chi in a pulmonary rehabilitation program for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in primary care-A pilot randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine2015;6(3): 248-58.
- Nagaratnam N. NK, Cheuk G. Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Geriatric Diseases 2018
- Leung RW, McKeough ZJ, Peters MJ, Alison JA. Short-form Sun-style t'ai chi as an exercise training modality in people with COPD. Eur Respir J. 2013 May;41(5):1051-7. doi: 10.1183/09031936.00036912. Epub 2012 Aug 9.
- Regina Wai Man Leung*, Zoe J. McKeough, Matthew J. Peters
- Kantatong T, Panpanich R, Deesomchok A, Sungkarat S, Siviroj P. Effects of the tai chi qigong programme on functional capacity, and lung function in chronic obstructive pulmonary disease patients: A ramdomised controlled trial. J Tradit Complement Med. 2019 Apr 1;10(4):354-359. doi: 10.1016/j.jtcme.2019.03.008. eCollection 2020 Jul.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00590 Qurrat ul Ain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .