- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04357678
Qui Gong Program vs Short Form Sun Style Tai Chi hos KOLS-pasienter
Sammenligning av Qui Gong-program med Short Form Sun Style Tai Chi hos KOLS-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er preget av vedvarende luftveissymptomer og luftstrømsbegrensning. Dyspné er relatert til dagliglivets aktivitet. KOLS-pasienter lider ofte av dyspné og forverring, noe som fører til inaktivitet, dekondisjonering og dårlig funksjonsevne og livskvalitet. Flere intervensjoner er undersøkt med sikte på å forbedre lungefunksjonen, redusere dyspnésymptomer og forbedre livskvaliteten hos denne pasienten.
Tai Chi, en øvelse som involverer både øvre og nedre ekstremiteter, stammer fra Kina. Tai chi er preget av holdningsjustering, vektskifting og sirkulære bevegelser som inkluderer elementer av muskelutholdenhet og styrking, balanse, avslapning og pustekontroll. Blant tidligere studier viste Tai Chi i lungerehabilitering en beskjeden komplementær fordel i treningskapasitet.
Tai Chi-programmet er en trygg, effektiv og gjennomførbar metode for å forbedre treningskapasiteten og helserelatert livskvalitet hos personer med KOLS. Kort form solstil Tai chi er en av de vanligste stilene til t'ai chi. hver form kan brytes ned i flere bevegelser som gjør det enkelt å lære og undervise. Sammenlignet med noen andre stiler av t'ai chi, innebærer SSTC mindre vanskelige bevegelser, for eksempel mindre dype knebøyninger og enkeltbensstående, noe som kan gjøre den mer egnet for eldre mennesker.
Qi Gong er definert som en sinn-kropp-øvelse som involverer hele kroppens bevegelser, pusteteknikker, postural kontroll og intern bevissthet.
effekter av Qi Gong på funksjonskapasitet og lungefunksjoner hos KOLS-pasienter, og konkluderte med at funksjonell kapasitet, dyspné-skår og livskvalitet ble betydelig forbedret hos milde til moderate KOLS-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- HBS General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert pasient: Mildt til moderat stadium KOLS i henhold til GOLD-kriterier {i-e Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) }
- Pasienter som kan gå uten avhengighet ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt eksacerbasjon innen 4 uker før studiestart
- Pasient med betydelig kognitiv svikt
- Pasient med tuberkulose, astma
- Pasient med muskel- og skjelett
- Pasient med psykologiske, kardiovaskulære og godartede tilstander (som forbyr trening ble ekskludert fra studien)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Qi Gong-program
|
Oppvarming: I oppvarmingsøkten ble fellesaktiviteter utført sammen med lett tøying. Pasientene utførte disse aktivitetene med instruktørens kommandoer i 5 minutter. Liu Zi Jue trening: pasienter utførte intakt Liu Zi Jue trening (form for Qigong). Dette inkluderer seks helbredende lyder, Xu, He, Hu, Si, Chui, Xi og de harmoniserte handlingene sammen med instruktøren i 20 minutter. Nedkjøling: Etter å ha fullført Qigong, tøyde pasienten forsiktig for å justere pusten tilbake, og denne nedkjølingsøkten varte i 5 minutter. Forsøkspersonene fikk veiledet treningsøkt i 30 minutter to ganger i uken. |
|
Eksperimentell: Kortform solstil Tai Chi
|
Begynnende bevegelse, Åpne og lukke hånd, Enkel pisk, Viftende hender i skyen, Åpne og lukke hender, Børste kne, Spille lut, Perry og Punch, Blokkere og lukke, Skyve fjellet, Lukkebevegelse. Deltakerne deltok på to veiledede økter på 30 minutter to ganger i uken. Deltakerne lærte 3 til 4 skjemaer per uke, og ved fullføring av studiet (som er de seks ukene med opplæring), fullførte de alle 21 skjemaene. I hver treningsøkt reviderte deltakerne tidligere SSTC-skjemaer som de lærte tidligere opp til den økten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
|
6. uke
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra basislinjen brukes det digitale spirometeret i kliniske omgivelser for å analysere tvungen vitalkapasitet i liter.
|
6. uke
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra basislinjen, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere topp ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
6. uke
|
|
6 min gangtest: Avstand (meter)
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra baseline, 6 min gangtest ble brukt for å måle funksjonskapasitet.
Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som en person tilbakelegger på 6 minutter uten støtte.
|
6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline. Den ble brukt til å måle Dyspné-poengsum.
Denne skalaen går fra 0 til 4 der 0 indikerer at anstrengende trening fører til åndenød" og 4 betyr "for tungpustet"
|
6 uker
|
|
Livskvalitet: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: 6 uker
|
ble brukt for å få tilgang til livskvalitet; SGRQ brukes til å bestemme livskvalitet hos KOLS-pasienter.
Dette spørreskjemaet er utformet i 50 elementer for å sjekke virkningen av KOLS.
0 til 100 er rekkevidden for denne poengsummen.
Poeng med høyere verdier betyr flere begrensninger.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Chan AW, Lee A, Lee DT, Suen LK, Tam WW, Chair SY, Griffiths P. The sustaining effects of Tai chi Qigong on physiological health for COPD patients: a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):585-94. doi: 10.1016/j.ctim.2013.09.008. Epub 2013 Oct 8.
- Chan AW, Lee A, Suen LK, Tam WW. Effectiveness of a Tai chi Qigong program in promoting health-related quality of life and perceived social support in chronic obstructive pulmonary disease clients. Qual Life Res. 2010 Jun;19(5):653-64. doi: 10.1007/s11136-010-9632-6. Epub 2010 Mar 15. Erratum In: Qual Life Res. 2010 Oct;19(8):1241.
- Wu LL, Lin ZK, Weng HD, Qi QF, Lu J, Liu KX. Effectiveness of meditative movement on COPD: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 17;13:1239-1250. doi: 10.2147/COPD.S159042. eCollection 2018.
- Zhu S, Shi K, Yan J, He Z, Wang Y, Yi Q, Huang H. A modified 6-form Tai Chi for patients with COPD. Complement Ther Med. 2018 Aug;39:36-42. doi: 10.1016/j.ctim.2018.05.007. Epub 2018 May 17.
- Lorna Ng LK, Raymond Tang ,Cheetham Siu, Lawrence Fung, Albert Lee, Wilson Tamd. Effectiveness of incorporating Tai Chi in a pulmonary rehabilitation program for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in primary care-A pilot randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine2015;6(3): 248-58.
- Nagaratnam N. NK, Cheuk G. Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Geriatric Diseases 2018
- Leung RW, McKeough ZJ, Peters MJ, Alison JA. Short-form Sun-style t'ai chi as an exercise training modality in people with COPD. Eur Respir J. 2013 May;41(5):1051-7. doi: 10.1183/09031936.00036912. Epub 2012 Aug 9.
- Regina Wai Man Leung*, Zoe J. McKeough, Matthew J. Peters
- Kantatong T, Panpanich R, Deesomchok A, Sungkarat S, Siviroj P. Effects of the tai chi qigong programme on functional capacity, and lung function in chronic obstructive pulmonary disease patients: A ramdomised controlled trial. J Tradit Complement Med. 2019 Apr 1;10(4):354-359. doi: 10.1016/j.jtcme.2019.03.008. eCollection 2020 Jul.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/00590 Qurrat ul Ain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .