- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04357678
Programa de Qui Gong versus Tai Chi estilo Sun de forma corta en pacientes con EPOC
Comparación del programa Qui Gong con el Tai Chi estilo Sun de forma abreviada en pacientes con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracteriza por síntomas respiratorios persistentes y limitación del flujo de aire. La disnea está relacionada con las actividades de la vida diaria. Los pacientes con EPOC a menudo sufren de disnea y exacerbación, lo que conduce a la inactividad, pérdida de condición física y una capacidad funcional y calidad de vida deficientes. Se han investigado varias intervenciones con el objetivo de mejorar la función pulmonar, disminuir los síntomas de disnea y mejorar la calidad de vida de este paciente.
Tai Chi, un ejercicio que involucra tanto las extremidades superiores como las inferiores, se originó en China. El tai chi se caracteriza por la alineación de la postura, el cambio de peso y los movimientos circulares que incorporan elementos de resistencia y fortalecimiento muscular, equilibrio, relajación y control de la respiración. Entre los estudios previos, el Tai Chi en la rehabilitación pulmonar mostró un modesto beneficio complementario en la capacidad de ejercicio.
El programa de Tai Chi es un método seguro, eficaz y factible para mejorar la capacidad de ejercicio y la calidad de vida relacionada con la salud en personas con EPOC. El estilo sol de forma abreviada El Tai chi es uno de los estilos más comunes de t'ai chi. cada forma se puede dividir en varios movimientos que facilitan el aprendizaje y la enseñanza. En comparación con otros estilos de t'ai chi, el SSTC implica movimientos menos difíciles, como doblar menos las rodillas y pararse con una sola pierna, lo que puede hacerlo más adecuado para personas mayores.
Qi Gong se define como un ejercicio de mente y cuerpo que involucra movimientos de todo el cuerpo, técnicas de respiración, control postural y conciencia interna.
efectos del Qi Gong sobre la capacidad funcional y las funciones pulmonares en pacientes con EPOC, y concluyó que la capacidad funcional, las puntuaciones de disnea y la calidad de vida mejoraron significativamente en pacientes con EPOC de leve a moderada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
- HBS General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente clínicamente diagnosticado: EPOC en etapa leve a moderada según los criterios GOLD {i-e Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)}
- Se incluyeron en el estudio pacientes que pueden caminar sin ninguna dependencia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con exacerbación aguda dentro de las 4 semanas antes de comenzar el estudio
- Paciente con deterioro cognitivo significativo
- Paciente que tiene tuberculosis, asma
- Paciente con problemas musculoesqueléticos
- Paciente con condiciones psicológicas, cardiovasculares y benignas (que prohiben el ejercicio fueron excluidos del estudio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Qi Gong
|
Calentamiento: En la sesión de calentamiento se realizaron actividades conjuntas junto con estiramientos ligeros. Los pacientes realizaron estas actividades con las órdenes del instructor durante 5 minutos. Ejercicio Liu Zi Jue: los pacientes realizaron el ejercicio Liu Zi Jue intacto (forma de Qigong). Esto incluye seis sonidos curativos, Xu, He, Hu, Si, Chui, Xi y las acciones armonizadas junto con el instructor durante 20 minutos. Enfriamiento: después de completar el Qigong, el paciente hizo un estiramiento suave para ajustar su respiración y esta sesión de enfriamiento duró 5 minutos. Los sujetos recibieron sesiones de entrenamiento supervisadas durante 30 min dos veces por semana. |
|
Experimental: Tai Chi estilo sol de forma corta
|
Movimiento de inicio, mano de apertura y cierre, látigo simple, agitar las manos en la nube, manos de apertura y cierre, roce de rodilla, tocar el laúd, percusión y puñetazo, bloquear y cerrar, empujar la montaña, movimiento de cierre. Los participantes asistieron a dos sesiones supervisadas de 30 minutos dos veces por semana. Los participantes aprendieron de 3 a 4 formularios por semana y al finalizar el estudio (que son las seis semanas de capacitación), completaron los 21 formularios. En cada sesión de capacitación, los participantes revisaron los formularios SSTC anteriores que aprendieron antes de esa sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
Cambios con respecto a la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
|
6ta semana
|
|
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros.
|
6ta semana
|
|
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
A diferencia de la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el PEF de flujo espiratorio máximo en litros/segundo.
|
6ta semana
|
|
Prueba de caminata de 6 min: Distancia (metros)
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
Cambios desde el inicio, se utilizó la prueba de caminata de 6 minutos para medir la capacidad funcional.
Es una prueba de ejercicio submáxima que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba conocemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min sin ningún apoyo.
|
6ta semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala modificada de disnea del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: 6 semana
|
Cambios desde el inicio, se utilizó para medir la puntuación de disnea.
Esta escala va de 0 a 4, en la que 0 indica que el ejercicio extenuante provoca falta de aire" y 4 significa "demasiado falta de aire".
|
6 semana
|
|
Calidad de vida: Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
Periodo de tiempo: 6 semana
|
se utilizó para acceder a la calidad de vida; SGRQ se utiliza para determinar la calidad de vida en pacientes con EPOC.
Este cuestionario está diseñado en 50 ítems para comprobar el impacto de la EPOC.
0 a 100 es el rango de esta puntuación.
Las puntuaciones que tienen valores más altos significan más limitaciones.
|
6 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Chan AW, Lee A, Lee DT, Suen LK, Tam WW, Chair SY, Griffiths P. The sustaining effects of Tai chi Qigong on physiological health for COPD patients: a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):585-94. doi: 10.1016/j.ctim.2013.09.008. Epub 2013 Oct 8.
- Chan AW, Lee A, Suen LK, Tam WW. Effectiveness of a Tai chi Qigong program in promoting health-related quality of life and perceived social support in chronic obstructive pulmonary disease clients. Qual Life Res. 2010 Jun;19(5):653-64. doi: 10.1007/s11136-010-9632-6. Epub 2010 Mar 15. Erratum In: Qual Life Res. 2010 Oct;19(8):1241.
- Wu LL, Lin ZK, Weng HD, Qi QF, Lu J, Liu KX. Effectiveness of meditative movement on COPD: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 17;13:1239-1250. doi: 10.2147/COPD.S159042. eCollection 2018.
- Zhu S, Shi K, Yan J, He Z, Wang Y, Yi Q, Huang H. A modified 6-form Tai Chi for patients with COPD. Complement Ther Med. 2018 Aug;39:36-42. doi: 10.1016/j.ctim.2018.05.007. Epub 2018 May 17.
- Lorna Ng LK, Raymond Tang ,Cheetham Siu, Lawrence Fung, Albert Lee, Wilson Tamd. Effectiveness of incorporating Tai Chi in a pulmonary rehabilitation program for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in primary care-A pilot randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine2015;6(3): 248-58.
- Nagaratnam N. NK, Cheuk G. Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Geriatric Diseases 2018
- Leung RW, McKeough ZJ, Peters MJ, Alison JA. Short-form Sun-style t'ai chi as an exercise training modality in people with COPD. Eur Respir J. 2013 May;41(5):1051-7. doi: 10.1183/09031936.00036912. Epub 2012 Aug 9.
- Regina Wai Man Leung*, Zoe J. McKeough, Matthew J. Peters
- Kantatong T, Panpanich R, Deesomchok A, Sungkarat S, Siviroj P. Effects of the tai chi qigong programme on functional capacity, and lung function in chronic obstructive pulmonary disease patients: A ramdomised controlled trial. J Tradit Complement Med. 2019 Apr 1;10(4):354-359. doi: 10.1016/j.jtcme.2019.03.008. eCollection 2020 Jul.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/00590 Qurrat ul Ain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .