- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04357678
Program Qui Gong a krótkie formy Sun Style Tai Chi u pacjentów z POChP
Porównanie programu Qui Gong z krótką formą Sun Style Tai Chi u pacjentów z POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego i ograniczeniem przepływu powietrza. Duszność jest związana z codzienną aktywnością. Pacjenci z POChP często cierpią z powodu duszności i zaostrzeń, co prowadzi do braku aktywności, pogorszenia kondycji oraz słabej sprawności funkcjonalnej i jakości życia. Zbadano kilka interwencji mających na celu poprawę czynności płuc, zmniejszenie objawów duszności i poprawę jakości życia u tego pacjenta.
Tai Chi, ćwiczenie angażujące zarówno kończyny górne, jak i dolne, wywodzi się z Chin. Tai chi charakteryzuje się wyrównywaniem postawy, przenoszeniem ciężaru i ruchami okrężnymi, które zawierają elementy wytrzymałości i wzmacniania mięśni, równowagi, relaksacji i kontroli oddechu. Wśród wcześniejszych badań Tai Chi w rehabilitacji oddechowej wykazało niewielką dodatkową korzyść w zakresie wydolności wysiłkowej.
Program Tai Chi jest bezpieczną, skuteczną i wykonalną metodą poprawy wydolności wysiłkowej i związanej ze zdrowiem jakości życia osób z POChP. Krótki styl słoneczny Tai chi jest jednym z najpopularniejszych stylów tai chi. każdą formę można podzielić na kilka ruchów, które ułatwiają naukę i nauczanie. W porównaniu z niektórymi innymi stylami tai chi, SSTC obejmuje mniej trudne ruchy, takie jak mniej głębokie zginanie kolan i stanie na jednej nodze, co może sprawić, że będzie bardziej odpowiedni dla osób starszych.
Qi Gong definiuje się jako ćwiczenie umysł-ciało, które obejmuje ruchy całego ciała, techniki oddechowe, kontrolę postawy i wewnętrzną świadomość.
wpływ Qi Gong na wydolność funkcjonalną i funkcje płuc u pacjentów z POChP i doszli do wniosku, że wydolność funkcjonalna, wskaźniki duszności i jakość życia uległy znacznej poprawie u pacjentów z łagodną do umiarkowanej POChP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- HBS General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rozpoznaniem klinicznym: POChP w stadium łagodnym do umiarkowanego zgodnie z kryteriami GOLD {i-e Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)}
- Do badania włączono pacjentów, którzy mogą chodzić bez jakiejkolwiek zależności.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrym zaostrzeniem w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Pacjent ze znacznym upośledzeniem funkcji poznawczych
- Pacjent z gruźlicą, astmą
- Pacjent z układem mięśniowo-szkieletowym
- Pacjenci ze schorzeniami psychicznymi, sercowo-naczyniowymi i łagodnymi (które zabraniają ćwiczeń, zostali wykluczeni z badania)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program Qi Gong
|
Rozgrzewka: Podczas rozgrzewki wykonywano wspólne ćwiczenia połączone z lekkim rozciąganiem. Pacjenci wykonywali te czynności na polecenie instruktora przez 5 minut. Ćwiczenie Liu Zi Jue: pacjenci wykonywali nienaruszone ćwiczenie Liu Zi Jue (forma Qigong). Obejmuje to sześć leczniczych dźwięków, Xu, He, Hu, Si, Chui, Xi i zharmonizowane działania wraz z instruktorem przez 20 minut. Rozluźnienie: Po zakończeniu Qigong pacjent wykonał delikatne rozciąganie w celu wyrównania oddechu i ta sesja wyciszenia trwała 5 minut. Badani odbywali nadzorowane sesje treningowe przez 30 minut dwa razy w tygodniu. |
Eksperymentalny: Krótkie Tai Chi w stylu słonecznym
|
Rozpoczęcie ruchu, Otwieranie i zamykanie ręki, Pojedynczy bicz, Machanie rękami w chmurze, Otwieranie i zamykanie dłoni, Szczotkowanie kolana, Gra na lutni, Perry i Punch, Blok i zamykanie, Pchanie góry, Ruch zamykający. Uczestnicy uczestniczyli w dwóch nadzorowanych 30-minutowych sesjach dwa razy w tygodniu. Uczestnicy uczyli się od 3 do 4 form tygodniowo, a na zakończenie nauki (czyli sześciotygodniowego szkolenia) ukończyli wszystkie 21 form. Podczas każdej sesji szkoleniowej uczestnicy poprawiali poprzednie formularze SSTC, których nauczyli się wcześniej przed tą sesją. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
|
6. tydzień
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej spirometr cyfrowy jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach.
|
6. tydzień
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy PEF szczytowego przepływu wydechowego w litrach/sekundę.
|
6. tydzień
|
6-minutowy test marszu: Dystans (metry)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, do pomiaru wydolności funkcjonalnej zastosowano 6-minutowy test marszu.
Jest to submaksymalny test wysiłkowy, który może pomóc w ocenie wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi, w tym teście określamy maksymalny dystans w metrach, który dana osoba pokonuje w ciągu 6 minut bez żadnego wsparcia.
|
6. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej. Stosowano ją do pomiaru wyniku duszności.
Ta skala mieści się w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza, że intensywne ćwiczenia prowadzą do duszności, a 4 oznacza „zbyt duszność”
|
6 tydzień
|
Jakość życia: kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
był używany do uzyskiwania dostępu do jakości życia; SGRQ służy do określania jakości życia chorych na POChP.
Kwestionariusz ten składa się z 50 pozycji, aby sprawdzić wpływ POChP.
Zakres tego wyniku to od 0 do 100.
Wyniki o wyższych wartościach oznaczają więcej ograniczeń.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Chan AW, Lee A, Lee DT, Suen LK, Tam WW, Chair SY, Griffiths P. The sustaining effects of Tai chi Qigong on physiological health for COPD patients: a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):585-94. doi: 10.1016/j.ctim.2013.09.008. Epub 2013 Oct 8.
- Chan AW, Lee A, Suen LK, Tam WW. Effectiveness of a Tai chi Qigong program in promoting health-related quality of life and perceived social support in chronic obstructive pulmonary disease clients. Qual Life Res. 2010 Jun;19(5):653-64. doi: 10.1007/s11136-010-9632-6. Epub 2010 Mar 15. Erratum In: Qual Life Res. 2010 Oct;19(8):1241.
- Wu LL, Lin ZK, Weng HD, Qi QF, Lu J, Liu KX. Effectiveness of meditative movement on COPD: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 17;13:1239-1250. doi: 10.2147/COPD.S159042. eCollection 2018.
- Zhu S, Shi K, Yan J, He Z, Wang Y, Yi Q, Huang H. A modified 6-form Tai Chi for patients with COPD. Complement Ther Med. 2018 Aug;39:36-42. doi: 10.1016/j.ctim.2018.05.007. Epub 2018 May 17.
- Lorna Ng LK, Raymond Tang ,Cheetham Siu, Lawrence Fung, Albert Lee, Wilson Tamd. Effectiveness of incorporating Tai Chi in a pulmonary rehabilitation program for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in primary care-A pilot randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine2015;6(3): 248-58.
- Nagaratnam N. NK, Cheuk G. Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Geriatric Diseases 2018
- Leung RW, McKeough ZJ, Peters MJ, Alison JA. Short-form Sun-style t'ai chi as an exercise training modality in people with COPD. Eur Respir J. 2013 May;41(5):1051-7. doi: 10.1183/09031936.00036912. Epub 2012 Aug 9.
- Regina Wai Man Leung*, Zoe J. McKeough, Matthew J. Peters
- Kantatong T, Panpanich R, Deesomchok A, Sungkarat S, Siviroj P. Effects of the tai chi qigong programme on functional capacity, and lung function in chronic obstructive pulmonary disease patients: A ramdomised controlled trial. J Tradit Complement Med. 2019 Apr 1;10(4):354-359. doi: 10.1016/j.jtcme.2019.03.008. eCollection 2020 Jul.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00590 Qurrat ul Ain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja
Badania kliniczne na Program Qi Gong
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityWycofaneRak jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Inne nowotwory ginekologiczneIzrael
-
Arash Asher, MDZakończonyNowotwór | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąStany Zjednoczone
-
University Hospital, LimogesZakończonyToczeń rumieniowaty układowy
-
Fundacio Salut i Envelliment UABZakończonyObjawy behawioralne | Jakość życia | Zdyscyplinowanie pacjentaHiszpania
-
Istanbul Medipol University HospitalAktywny, nie rekrutującyJakość życia | Balansować | Biomechanika, anatomia, psychologia, neuronauka, metoda etnomuzykologiczna | qi GongIndyk
-
National University of Natural MedicineZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUzależnienie od alkoholu | Uzależnienie od alkoholuFrancja
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyMłodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawówKanada
-
Emel Erdeniz GüreşZakończonyZaburzenie psychiczneIndyk
-
Bastyr UniversityGencare IncorporatedZakończony