- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04357678
Qui Gong -ohjelma vs. lyhytmuotoinen aurinkotyyli tai chi keuhkoahtaumatautipotilailla
Qui Gong -ohjelman vertailu lyhyen muodon aurinkotyyliin tai chien kanssa keuhkoahtaumatautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on tunnusomaista jatkuvat hengitystieoireet ja ilmavirran rajoittuminen. Hengenahdistus liittyy päivittäiseen toimintaan. Keuhkoahtaumapotilaat kärsivät usein hengenahdistuksesta ja pahenemisesta, mikä johtaa passiivisuuteen, kuntoutumiseen ja huonoon toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Tämän potilaan keuhkojen toiminnan parantamiseksi, hengenahdistuksen oireiden vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi on tutkittu useita interventioita.
Tai Chi, sekä ylä- että alaraajoja harjoittava harjoitus, on peräisin Kiinasta. Tai chille on ominaista asennon kohdistaminen, painonsiirrot ja pyöreät liikkeet, jotka sisältävät elementtejä lihasten kestävyydestä ja vahvistamisesta, tasapainosta, rentoutumisesta ja hengityksen hallinnasta. Aiemmista tutkimuksista tai chi keuhkojen kuntoutuksessa osoitti vaatimattoman täydentävän hyödyn harjoituskyvyssä.
Tai Chi -ohjelma on turvallinen, tehokas ja toteuttamiskelpoinen menetelmä parantaa keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten kuntoilukykyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Lyhyt muotoinen aurinkotyyli Tai chi on yksi yleisimmistä t'ai chi -tyyleistä. jokainen lomake voidaan jakaa useisiin liikkeisiin, mikä helpottaa oppimista ja opettamista. Verrattuna joihinkin muihin t'ai chi -tyyleihin, SSTC sisältää vähemmän vaikeita liikkeitä, kuten vähemmän syvää polven taivutusta ja yhden jalan seisomista, mikä saattaa tehdä siitä sopivamman vanhemmille ihmisille.
Qi Gong määritellään mielen ja kehon harjoitukseksi, joka sisältää koko kehon liikkeet, hengitystekniikat, asennon hallinnan ja sisäisen tietoisuuden.
Qi Gongin vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaiden toimintakykyyn ja keuhkojen toimintoihin ja päättelivät, että toimintakyky, hengenahdistuspisteet ja elämänlaatu paranivat merkittävästi lievästä tai kohtalaisesta keuhkoahtaumatautipotilaista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- HBS General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu potilas: Lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti GOLD-kriteerien mukaan {i-e Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)}
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka pystyvät kävelemään ilman riippuvuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti pahenemisvaihe 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Potilaalla, jolla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilas, jolla on tuberkuloosi, astma
- Potilas, jolla on tuki- ja liikuntaelimistö
- Potilas, jolla oli psykologisia, sydän- ja verisuonisairauksia ja hyvänlaatuisia sairauksia (jotka estävät harjoituksen, suljettiin pois tutkimuksesta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qi Gong -ohjelma
|
Lämmittely: Alkulämmittelyssä tehtiin yhteistä toimintaa kevyen venyttelyn ohella. Potilaat suorittivat näitä toimintoja ohjaajan käskyillä 5 minuutin ajan. Liu Zi Jue -harjoitus: potilaat suorittivat ehjänä Liu Zi Jue -harjoituksen (Qigongin muoto). Tämä sisältää kuusi parantavaa ääntä, Xu, He, Hu, Si, Chui, Xi ja harmonisoidut toiminnot yhdessä ohjaajan kanssa 20 minuutin ajan. Jäähdytys: Qigong-harjoittelun jälkeen potilas venytteli kevyesti hengityksensä säätämiseksi ja tämä viilennysjakso kesti 5 minuuttia. Koehenkilöt saivat ohjattua koulutusta 30 minuuttia kahdesti viikossa. |
|
Kokeellinen: Lyhyt muotoinen Sun Style Tai Chi
|
Aloitusliike, avaus- ja sulkemiskäsi, yksipiiska, käsien heiluttaminen pilvessä, avaus- ja sulkemiskädet, polviharjaus, luutun soittaminen, perry ja lyönti, esto ja kiinni, vuoren työntäminen, sulkemisliike. Osallistujat osallistuivat kahteen ohjattuun 30 minuutin istuntoon kahdesti viikossa. Osallistujat oppivat 3-4 lomaketta viikossa ja opintojen päätyttyä (joka on kuusi koulutusviikkoa) he täyttivät kaikki 21 lomaketta. Jokaisessa koulutustilaisuudessa osallistujat tarkistivat aikaisempia SSTC-lomakkeita, jotka he oppivat aiemmin kyseiseen istuntoon saakka. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden analysointiin 1 sekunnissa FEV1 litroina
|
6. viikko
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset Perustasosta digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa Forced Vital Capacityn analysoimiseen litroina.
|
6. viikko
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa uloshengityksen huippuvirtauksen PEF:n analysointiin litraa sekunnissa.
|
6. viikko
|
|
6 minuutin kävelytesti: Etäisyys (metriä)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, 6 minuutin kävelytestiä käytettiin toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseen.
Se on submaksimaalista rasituskoe, joka voi auttaa arvioimaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä selvitetään maksimimatka metreinä, jonka yksilö kulkee 6 minuutissa ilman tukea.
|
6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council hengenahdistusasteikko (mMRC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta, Sitä käytettiin hengenahdistuspisteiden mittaamiseen.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-4, jossa 0 tarkoittaa, että rasittava harjoittelu johtaa hengenahdistukseen ja 4 tarkoittaa "liian hengästyneitä".
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
käytettiin elämänlaadun saavuttamiseen; SGRQ:ta käytetään COPD-potilaiden elämänlaadun määrittämiseen.
Tämä kyselylomake on suunniteltu 50 kohtaan COPD:n vaikutuksen tarkistamiseksi.
0-100 on tämän pistemäärän alue.
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän rajoituksia.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Chan AW, Lee A, Lee DT, Suen LK, Tam WW, Chair SY, Griffiths P. The sustaining effects of Tai chi Qigong on physiological health for COPD patients: a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):585-94. doi: 10.1016/j.ctim.2013.09.008. Epub 2013 Oct 8.
- Chan AW, Lee A, Suen LK, Tam WW. Effectiveness of a Tai chi Qigong program in promoting health-related quality of life and perceived social support in chronic obstructive pulmonary disease clients. Qual Life Res. 2010 Jun;19(5):653-64. doi: 10.1007/s11136-010-9632-6. Epub 2010 Mar 15. Erratum In: Qual Life Res. 2010 Oct;19(8):1241.
- Wu LL, Lin ZK, Weng HD, Qi QF, Lu J, Liu KX. Effectiveness of meditative movement on COPD: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 17;13:1239-1250. doi: 10.2147/COPD.S159042. eCollection 2018.
- Zhu S, Shi K, Yan J, He Z, Wang Y, Yi Q, Huang H. A modified 6-form Tai Chi for patients with COPD. Complement Ther Med. 2018 Aug;39:36-42. doi: 10.1016/j.ctim.2018.05.007. Epub 2018 May 17.
- Lorna Ng LK, Raymond Tang ,Cheetham Siu, Lawrence Fung, Albert Lee, Wilson Tamd. Effectiveness of incorporating Tai Chi in a pulmonary rehabilitation program for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in primary care-A pilot randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine2015;6(3): 248-58.
- Nagaratnam N. NK, Cheuk G. Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Geriatric Diseases 2018
- Leung RW, McKeough ZJ, Peters MJ, Alison JA. Short-form Sun-style t'ai chi as an exercise training modality in people with COPD. Eur Respir J. 2013 May;41(5):1051-7. doi: 10.1183/09031936.00036912. Epub 2012 Aug 9.
- Regina Wai Man Leung*, Zoe J. McKeough, Matthew J. Peters
- Kantatong T, Panpanich R, Deesomchok A, Sungkarat S, Siviroj P. Effects of the tai chi qigong programme on functional capacity, and lung function in chronic obstructive pulmonary disease patients: A ramdomised controlled trial. J Tradit Complement Med. 2019 Apr 1;10(4):354-359. doi: 10.1016/j.jtcme.2019.03.008. eCollection 2020 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00590 Qurrat ul Ain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .