- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04357678
Программа цигун против короткой формы тайцзи в стиле солнца у пациентов с ХОБЛ
Сравнение программы цигун с короткой формой тайцзи в стиле солнца у пациентов с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется стойкими респираторными симптомами и ограничением скорости воздушного потока. Одышка связана с повседневной жизнедеятельностью. Больные ХОБЛ часто страдают от одышки и обострений, что приводит к малоподвижности, декондиционированности, снижению функциональных возможностей и качества жизни. Было исследовано несколько вмешательств с целью улучшения функции легких, уменьшения симптомов одышки и улучшения качества жизни у этого пациента.
Тайцзи — упражнение, в котором задействованы как верхние, так и нижние конечности, — родом из Китая. Тай-чи характеризуется выравниванием позы, переносом веса и круговыми движениями, которые включают в себя элементы выносливости и укрепления мышц, баланса, расслабления и контроля дыхания. Среди предыдущих исследований тайцзи в легочной реабилитации показал скромное дополнительное преимущество в переносимости физических нагрузок.
Программа тайцзицюань — это безопасный, эффективный и выполнимый метод улучшения физической работоспособности и качества жизни, связанного со здоровьем, у людей с ХОБЛ. Краткая форма солнечного стиля тай-чи является одним из наиболее распространенных стилей тай-чи. каждая форма может быть разбита на несколько движений, которые облегчают изучение и преподавание. По сравнению с некоторыми другими стилями тай-чи, SSTC включает в себя менее сложные движения, такие как менее глубокое сгибание колена и стояние на одной ноге, что может сделать его более подходящим для пожилых людей.
Цигун определяется как упражнение для ума и тела, которое включает в себя движения всего тела, дыхательные техники, контроль осанки и внутреннее осознание.
влияние цигун на функциональную способность и функции легких у пациентов с ХОБЛ и пришли к выводу, что функциональная способность, показатели одышки и качество жизни значительно улучшились у пациентов с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 46000
- HBS General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностированный пациент: ХОБЛ легкой или средней степени тяжести в соответствии с критериями GOLD {т.е. Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (GOLD)}
- В исследование были включены пациенты, которые могут ходить без какой-либо зависимости.
Критерий исключения:
- Пациенты с обострением в течение 4 недель до начала исследования
- Пациент со значительными когнитивными нарушениями
- Больной туберкулезом, астмой
- Пациент с опорно-двигательным аппаратом
- Пациенты с психологическими, сердечно-сосудистыми и доброкачественными состояниями (которые запрещают физические упражнения, были исключены из исследования)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа Цигун
|
Разминка: На разминке выполнялись совместные действия с легкой растяжкой. Больные выполняли эти действия по командам инструктора в течение 5 минут. Упражнение Лю Цзы Цзюэ: пациенты выполняли интактное упражнение Лю Цзы Цзюэ (форма цигун). Это включает в себя шесть исцеляющих звуков, Сюй, Хэ, Ху, Си, Чуй, Си и Гармонизированные действия вместе с инструктором в течение 20 минут. Заминка: после завершения занятий цигун пациент делал легкие растяжки, чтобы восстановить дыхание, и этот сеанс заминки длился 5 минут. Субъекты получали тренировку под наблюдением в течение 30 минут два раза в неделю. |
|
Экспериментальный: Краткая форма Тай Чи в солнечном стиле
|
Начало Движения, Открытие и закрытие руки, Одиночный хлыст, Размахивание руками в облаке, Открытие и закрытие рук, Щетка коленом, Игра на лютне, Перри и Панч, Блок и закрытие, Толкание горы, Закрытие движения. Участники посещали два контролируемых 30-минутных занятия два раза в неделю. Участники изучали от 3 до 4 форм в неделю, а по завершении обучения (а это шесть недель обучения) они заполняли все 21 форму. На каждом занятии участники повторяли предыдущие формы SSTC, которые они изучили ранее до этого занятия. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Отличия от исходного уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа объема форсированного выдоха за 1 секунду, ОФВ1 в литрах.
|
6 неделя
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения По сравнению с исходным уровнем цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа форсированной жизненной емкости легких в литрах.
|
6 неделя
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 6 неделя
|
В отличие от базового уровня, цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа пиковой скорости выдоха PEF в литрах в секунду.
|
6 неделя
|
|
Тест 6-минутной ходьбы: расстояние (метры)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, тест 6-минутной ходьбы использовался для измерения функциональной способности.
Это тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который может помочь в оценке функциональных возможностей пациентов с сердечно-легочными заболеваниями, в этом тесте мы узнаем максимальное расстояние в метрах, которое человек проходит за 6 минут без какой-либо поддержки.
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Он использовался для измерения балла за одышку.
Эта шкала варьируется от 0 до 4, где 0 означает, что напряженные упражнения приводят к одышке, а 4 означает «слишком одышка».
|
6 неделя
|
|
Качество жизни: Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: 6 неделя
|
использовался для доступа к качеству жизни; SGRQ используется для определения качества жизни у пациентов с ХОБЛ.
Этот вопросник состоит из 50 пунктов для проверки влияния ХОБЛ.
От 0 до 100 — это диапазон этой оценки.
Баллы с более высокими значениями означают больше ограничений.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Chan AW, Lee A, Lee DT, Suen LK, Tam WW, Chair SY, Griffiths P. The sustaining effects of Tai chi Qigong on physiological health for COPD patients: a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):585-94. doi: 10.1016/j.ctim.2013.09.008. Epub 2013 Oct 8.
- Chan AW, Lee A, Suen LK, Tam WW. Effectiveness of a Tai chi Qigong program in promoting health-related quality of life and perceived social support in chronic obstructive pulmonary disease clients. Qual Life Res. 2010 Jun;19(5):653-64. doi: 10.1007/s11136-010-9632-6. Epub 2010 Mar 15. Erratum In: Qual Life Res. 2010 Oct;19(8):1241.
- Wu LL, Lin ZK, Weng HD, Qi QF, Lu J, Liu KX. Effectiveness of meditative movement on COPD: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 17;13:1239-1250. doi: 10.2147/COPD.S159042. eCollection 2018.
- Zhu S, Shi K, Yan J, He Z, Wang Y, Yi Q, Huang H. A modified 6-form Tai Chi for patients with COPD. Complement Ther Med. 2018 Aug;39:36-42. doi: 10.1016/j.ctim.2018.05.007. Epub 2018 May 17.
- Lorna Ng LK, Raymond Tang ,Cheetham Siu, Lawrence Fung, Albert Lee, Wilson Tamd. Effectiveness of incorporating Tai Chi in a pulmonary rehabilitation program for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in primary care-A pilot randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine2015;6(3): 248-58.
- Nagaratnam N. NK, Cheuk G. Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Geriatric Diseases 2018
- Leung RW, McKeough ZJ, Peters MJ, Alison JA. Short-form Sun-style t'ai chi as an exercise training modality in people with COPD. Eur Respir J. 2013 May;41(5):1051-7. doi: 10.1183/09031936.00036912. Epub 2012 Aug 9.
- Regina Wai Man Leung*, Zoe J. McKeough, Matthew J. Peters
- Kantatong T, Panpanich R, Deesomchok A, Sungkarat S, Siviroj P. Effects of the tai chi qigong programme on functional capacity, and lung function in chronic obstructive pulmonary disease patients: A ramdomised controlled trial. J Tradit Complement Med. 2019 Apr 1;10(4):354-359. doi: 10.1016/j.jtcme.2019.03.008. eCollection 2020 Jul.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00590 Qurrat ul Ain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .