- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04357678
Qui Gong Program vs Short Form Sun Style Tai Chi hos KOL-patienter
Sammenligning af Qui Gong-program med Short Form Sun Style Tai Chi hos KOL-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved vedvarende luftvejssymptomer og begrænsning af luftstrømmen. Dyspnø er relateret til dagligdags aktivitet. KOL-patienter lider ofte af dyspnø og eksacerbation, som fører til inaktivitet, dekonditionering og dårlig funktionsevne og livskvalitet. Adskillige interventioner er blevet undersøgt med det formål at forbedre lungefunktionen, mindske dyspnøsymptomer og forbedre livskvaliteten hos denne patient.
Tai Chi, en øvelse, der involverer både øvre og nedre ekstremiteter, stammer fra Kina. Tai chi er kendetegnet ved holdningstilpasning, vægtskift og cirkulære bevægelser, der inkorporerer elementer af muskeludholdenhed og -styrkelse, balance, afslapning og vejrtrækningskontrol. Blandt tidligere undersøgelser viste Tai Chi i pulmonal rehabilitering en beskeden komplementær fordel i træningskapaciteten.
Tai Chi-programmet er en sikker, effektiv og gennemførlig metode til at forbedre træningskapaciteten og sundhedsrelateret livskvalitet hos mennesker med KOL. Kort form solstil Tai chi er en af de mest almindelige stilarter af t'ai chi. hver form kan opdeles i flere bevægelser, som gør det nemt at lære og undervise. Sammenlignet med nogle andre stilarter af t'ai chi involverer SSTC mindre vanskelige bevægelser, såsom mindre dyb knæbøjning og enkeltbensstående, hvilket kan gøre det mere velegnet til ældre mennesker.
Qi Gong er defineret som en sind-krop-øvelse, der involverer hele kroppens bevægelser, åndedrætsteknikker, postural kontrol og intern bevidsthed.
effekter af Qi Gong på funktionel kapacitet og lungefunktioner hos KOL-patienter og konkluderede, at funktionel kapacitet, dyspnø-score og livskvalitet var signifikant forbedret hos milde til moderate KOL-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- HBS General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret patient: KOL i mildt til moderat stadium i henhold til GOLD-kriterier {dvs. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) }
- Patienter, der kan gå uden afhængighed, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut eksacerbation inden for 4 uger før start af undersøgelsen
- Patient med betydelig kognitiv svækkelse
- Patient med tuberkulose, astma
- Patient med muskuloskeletale
- Patient med psykologiske, kardiovaskulære og godartede tilstande (som forbyder motion blev udelukket fra undersøgelsen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Qi Gong program
|
Opvarmning: Under opvarmningssessionen blev der udført fælles aktiviteter sammen med let udstrækning. Patienterne udførte disse aktiviteter med instruktørens kommandoer i 5 minutter. Liu Zi Jue-øvelse: patienter udførte intakt Liu Zi Jue-øvelse (form af Qigong). Dette inkluderer seks helbredende lyde, Xu, He, Hu, Si, Chui, Xi og de harmoniserede handlinger sammen med instruktøren i 20 minutter. Nedkøling: Efter at have afsluttet Qigong, strakte patienten forsigtigt ud for at justere vejrtrækningen tilbage, og denne nedkølingssession varede i 5 minutter. Forsøgspersonerne fik overvåget træningssession i 30 minutter to gange om ugen. |
|
Eksperimentel: Short Form Sun Style Tai Chi
|
Påbegyndelse af bevægelse, Åbning og lukning af hånd, Enkelt pisk, Viftende hænder i skyen, Åbnende og lukkende hænder, Børsteknæ, Spille lut, Perry og Punch, Bloker og luk, Skub bjerget, Lukkebevægelse. Deltagerne deltog i to overvågede 30 minutters sessioner to gange om ugen. Deltagerne lærte 3 til 4 skemaer om ugen, og ved afslutningen af studiet (som er de seks ugers træning), udfyldte de alle 21 skemaer. I hver træningssession reviderede deltagerne tidligere SSTC-formularer, som de lærte tidligere op til den session. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra baseline, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume på 1 sekund FEV1 i liter
|
6. uge
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra basislinjen bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere tvungen vitalkapacitet i liter.
|
6. uge
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra Baseline, bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere peak ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
6. uge
|
|
6 min gangtest: Distance (meter)
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra baseline, 6 min gangtest blev brugt til at måle funktionel kapacitet.
Det er en sub-maksimal træningstest, som kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
|
6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline. Det blev brugt til at måle dyspnø-score.
Denne skala går fra 0 til 4, hvor 0 indikerer, at anstrengende træning fører til åndenød" og 4 betyder "for forpustet"
|
6 uger
|
|
Livskvalitet: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: 6 uger
|
blev brugt til at få adgang til livskvaliteten; SGRQ bruges til at bestemme livskvalitet hos KOL-patienter.
Dette spørgeskema er designet i 50 punkter for at kontrollere virkningen af KOL.
0 til 100 er området for denne score.
Scorer med højere værdier betyder flere begrænsninger.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Chan AW, Lee A, Lee DT, Suen LK, Tam WW, Chair SY, Griffiths P. The sustaining effects of Tai chi Qigong on physiological health for COPD patients: a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):585-94. doi: 10.1016/j.ctim.2013.09.008. Epub 2013 Oct 8.
- Chan AW, Lee A, Suen LK, Tam WW. Effectiveness of a Tai chi Qigong program in promoting health-related quality of life and perceived social support in chronic obstructive pulmonary disease clients. Qual Life Res. 2010 Jun;19(5):653-64. doi: 10.1007/s11136-010-9632-6. Epub 2010 Mar 15. Erratum In: Qual Life Res. 2010 Oct;19(8):1241.
- Wu LL, Lin ZK, Weng HD, Qi QF, Lu J, Liu KX. Effectiveness of meditative movement on COPD: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 17;13:1239-1250. doi: 10.2147/COPD.S159042. eCollection 2018.
- Zhu S, Shi K, Yan J, He Z, Wang Y, Yi Q, Huang H. A modified 6-form Tai Chi for patients with COPD. Complement Ther Med. 2018 Aug;39:36-42. doi: 10.1016/j.ctim.2018.05.007. Epub 2018 May 17.
- Lorna Ng LK, Raymond Tang ,Cheetham Siu, Lawrence Fung, Albert Lee, Wilson Tamd. Effectiveness of incorporating Tai Chi in a pulmonary rehabilitation program for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in primary care-A pilot randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine2015;6(3): 248-58.
- Nagaratnam N. NK, Cheuk G. Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Geriatric Diseases 2018
- Leung RW, McKeough ZJ, Peters MJ, Alison JA. Short-form Sun-style t'ai chi as an exercise training modality in people with COPD. Eur Respir J. 2013 May;41(5):1051-7. doi: 10.1183/09031936.00036912. Epub 2012 Aug 9.
- Regina Wai Man Leung*, Zoe J. McKeough, Matthew J. Peters
- Kantatong T, Panpanich R, Deesomchok A, Sungkarat S, Siviroj P. Effects of the tai chi qigong programme on functional capacity, and lung function in chronic obstructive pulmonary disease patients: A ramdomised controlled trial. J Tradit Complement Med. 2019 Apr 1;10(4):354-359. doi: 10.1016/j.jtcme.2019.03.008. eCollection 2020 Jul.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00590 Qurrat ul Ain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .