蝸牛インプラント ユーザーへのバイノーラル空間手がかりをエンコードすることにより、騒音下での音声認識パフォーマンスを改善 (APPIC)
2025年7月30日 更新者：Oticon Medical
この研究の目的は、両側人工内耳を装着した患者の両耳間時間差 (ITD) の利点を評価し、通常の聴取者と比較して騒がしい環境での発話能力を評価することです。
参加者の半分は両側人工内耳ユーザーで、残りは通常の聴力聴取者です。
調査の概要
詳細な説明
騒がしい環境でのリスニングは日常生活の一部であり、空間定位などのバイノーラル現象に基づいています
両側人工内耳は確実に両耳の一部を回復します
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現地語に堪能
- 通常の聴取者:
- 125Hz から 12kHz までの純音閾値 > 25dB
- 人工内耳装用者
- 少なくとも6ヶ月両側に移植され、2番目のインプラントは、参加者を含める少なくとも6ヶ月前に移植する必要があります
- Digisonic SP® 人工内耳ユーザー
除外基準:
- バイノーラル感度閾値 < 1000µs
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：両側人工内耳装用者
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(ITD なし)
(ノイズの ITD +500µs)
(信号で ITD -500µs、ノイズで +500µs)
(ノイズで ITD + 1000 µs)
(ITD キューなし、相関のない刺激フレームあり)
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アクティブコンパレータ：通常の聴力聴取者
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(ITD なし)
(ノイズの ITD +500µs)
(信号で ITD -500µs、ノイズで +500µs)
(ノイズで ITD + 1000 µs)
(ITD キューなし、相関のない刺激フレームあり)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ITD キューを使用した両側人工内耳ユーザーの音声受信閾値 (SRT)
時間枠：0日目
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SRT は、2 つの耳の間の両耳間の時間差を使用して、騒音下での発話知覚の鋭さを定量化する結果の尺度として使用されます。
バックグラウンド ノイズでの信号認識は、次の条件 S0N0、S0N500、S0N1000、S-500N500 および S0Nuncorr で評価されます。
ノイズ レベルは 65 dB SPL で一定です。正しい応答の 50% のスコアに収束するように、適応手順で信号レベルが変更されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ITD キューのない両側人工内耳ユーザーおよび正常な聴力の聴取者における音声受信閾値 (SRT)
時間枠：0日目
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SRT は、2 つの耳の間の両耳間の時間差なしで、騒音下での発話知覚の視力を定量化するための結果測定として使用されます。
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0日目
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両側co牛インプラントユーザーにおけるITD感度
時間枠：0日目
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音声信号とノイズは、65dB SPLで提示されます。
参加者は、音声信号と-1000〜 +1000µsの間の音声信号とノイズの間の自動間の時差を調整します。
参加者は、サウンドの違いを聞くまで、インターフェイス上のカーソルを移動します。
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0日目
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二国間co牛インプラントユーザーの優先ジッター
時間枠：0日目
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音声信号とノイズは、65dB SPLで提示されます。
参加者は、列車間の時間差を改善するために、列車パルスのタイミングのジッターを0から +1000µsに調整します。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicolas Guevara, MD、Hospital University Nice-IUFC
- 主任研究者：Alexis Bozorg-Grayeli, MD、Hospital University Dijon-François Mitterrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2019年4月1日
一次修了 (推定)
2019年6月1日
研究の完了 (推定)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月21日
最初の投稿 (実際)
2020年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。