Amélioration des performances de reconnaissance vocale dans le bruit en codant des repères spatiaux binauraux pour l'utilisateur de l'implant cochléaire (APPIC)
30 juillet 2025 mis à jour par: Oticon Medical
L'objectif de l'étude est d'évaluer le bénéfice de la différence de temps interaurale (ITD) chez les patients porteurs d'implants cochléaires bilatéraux et d'évaluer les performances de la parole dans des conditions bruyantes par rapport à des auditeurs normaux.
La moitié des participants sont des utilisateurs d'implants cochléaires bilatéraux, tandis que l'autre est des auditeurs normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'écoute en milieu bruyant fait partie du quotidien, elle repose sur des phénomènes binauraux comme la localisation spatiale
Les implants cochléaires bilatéraux restaurent certainement une partie de la binauralité
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parlant couramment la langue locale
- Auditeur normo-entendant :
- seuil de tonalité pure > 25dB de 125Hz à 12kHz
- Porteur d'implant cochléaire
- implanté bilatéralement 6 mois au moins, le deuxième implant doit être implanté 6 mois au moins avant l'inclusion du participant
- Utilisateur d'implants cochléaires Digisonic SP®
Critère d'exclusion:
- seuil de sensibilité binaurale < 1000µs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: porteurs d'implants cochléaires bilatéraux
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(pas d'ITD)
(ITD +500µs sur bruit)
(ITD -500µs sur le signal et +500µs sur le bruit)
(ITD + 1000 µs sur bruit)
(pas de signal ITD, avec cadre de stimulation non corrélé)
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Comparateur actif: auditeurs normaux
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(pas d'ITD)
(ITD +500µs sur bruit)
(ITD -500µs sur le signal et +500µs sur le bruit)
(ITD + 1000 µs sur bruit)
(pas de signal ITD, avec cadre de stimulation non corrélé)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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seuil de réception de la parole (SRT) chez un utilisateur d'implant cochléaire bilatéral avec signal ITD
Délai: jour 0
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La SRT est utilisée comme mesure de résultat pour quantifier l'acuité de la perception de la parole dans le bruit avec la différence de temps interaurale entre les deux oreilles.
La reconnaissance du signal dans un bruit de fond est évaluée dans les conditions suivantes S0N0, S0N500, S0N1000, S-500N500 et S0Nuncorr.
Le niveau de bruit est constant à 65 dB SPL, le niveau du signal est modifié dans la procédure adaptative afin de converger vers un score de 50% de réponse correcte.
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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seuil de réception de la parole (SRT) chez l'utilisateur d'implant cochléaire bilatéral sans signal ITD et chez les auditeurs normaux
Délai: jour 0
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La SRT est utilisée comme mesure de résultat pour quantifier l'acuité de la perception de la parole dans le bruit sans différence de temps interaurale entre les deux oreilles.
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jour 0
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Sensibilité ITD dans l'utilisateur de l'implant cochléaire bilatéral
Délai: jour 0
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Le signal vocal et le bruit sont présentés à 65 dB SPL.
Le participant ajuste la différence de temps interaumentaire entre le signal de la parole et le bruit entre -1000 et + 1000 µs.
Le participant déplace le curseur sur l'interface jusqu'à ce qu'il entende une différence de son.
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jour 0
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Gigue préférée dans l'utilisateur de l'implant cochléaire bilatéral
Délai: jour 0
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Le signal vocal et le bruit sont présentés à 65 dB SPL.
Le participant ajuste la gigue de la synchronisation de l'impulsion du train de 0 à + 1000 µs pour améliorer la différence de temps interaumentaire.
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Guevara, MD, Hospital University Nice-IUFC
- Chercheur principal: Alexis Bozorg-Grayeli, MD, Hospital University Dijon-François Mitterrand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (Réel)
22 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIC_10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .