인공와우 사용자에게 양이 공간 신호를 인코딩하여 소음 속에서 향상된 음성 인식 성능 (APPIC)
2020년 4월 21일 업데이트: Oticon Medical
이 연구의 목적은 양측 인공와우 이식 환자의 귀간 시간차(ITD) 이점을 평가하고 정상적인 청력 청취자와 비교하여 시끄러운 조건에서 말하기 성능을 평가하는 것입니다.
참가자의 절반은 양측 인공와우 사용자이고 나머지 절반은 정상적인 청취자입니다.
연구 개요
상세 설명
시끄러운 환경에서 듣는 것은 일상 생활의 일부이며 공간 위치 파악과 같은 바이노럴 현상을 기반으로 합니다.
양측 인공 와우 임플란트는 확실히 바이노럴리티의 일부를 복원합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현지 언어에 능통
- 일반 청취자:
- 125Hz ~ 12kHz에서 순음 임계값 > 25dB
- 달팽이관 이식 받는 사람
- 최소 6개월에 양측 이식, 두 번째 임플란트는 참가자 포함 최소 6개월 전에 이식해야 합니다.
- Digisonic SP® 인공와우 사용자
제외 기준:
- 바이노럴 감도 임계값 < 1000µs
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 인공와우 이식 수혜자
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(ITD 없음)
(잡음에 대해 ITD +500µs)
(ITD -500µs 신호 및 +500µs 노이즈)
(노이즈에서 ITD + 1000µs)
(ITD 신호 없음, 상관관계 없는 자극 프레임 포함)
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활성 비교기: 정상적인 청취자
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(ITD 없음)
(잡음에 대해 ITD +500µs)
(ITD -500µs 신호 및 +500µs 노이즈)
(노이즈에서 ITD + 1000µs)
(ITD 신호 없음, 상관관계 없는 자극 프레임 포함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ITD 큐가 있는 양측 인공와우 사용자의 음성 수신 역치(SRT)
기간: 0일
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SRT는 두 귀 사이의 Interaural Time Difference로 소음에서 어음 인식에 대한 예리함을 정량화하기 위한 결과 측정으로 사용됩니다.
배경 소음에서 신호 인식은 S0N0, S0N500, S0N1000, S-500N500 및 S0Nuncorr 조건으로 평가됩니다.
소음 수준은 65dB SPL에서 일정하며 신호 수준은 올바른 응답의 50% 점수로 수렴하기 위해 적응 절차에서 수정됩니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ITD 신호가 없는 양측 인공와우 사용자와 정상 청력 청취자의 음성 수신 역치(SRT)
기간: 0일
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SRT는 두 귀 사이의 Interaural Time Difference 없이 소음에서 어음 인식에 대한 예민함을 정량화하기 위한 결과 측정으로 사용됩니다.
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0일
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양측 인공와우 사용자의 ITD 민감도
기간: 0일
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음성 신호 및 잡음은 65dB SPL로 표시됩니다.
참가자는 -1000에서 +1000µs 사이의 음성 신호와 잡음 사이의 내이 시간 차이를 조정합니다.
참가자는 소리의 차이를 들을 때까지 인터페이스에서 커서를 움직입니다.
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0일
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양측 인공와우 사용자의 선호 지터
기간: 0일
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음성 신호 및 잡음은 65dB SPL로 표시됩니다.
참가자는 Interaural Time Difference를 개선하기 위해 트레인 펄스 타이밍의 지터를 0에서 +1000µs로 조정합니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Guevara, MD, Hospital University Nice-IUFC
- 수석 연구원: Alexis Bozorg-Grayeli, MD, Hospital University Dijon-François Mitterrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PIC_10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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