Улучшенная производительность распознавания речи в шуме за счет кодирования бинауральных пространственных сигналов для пользователя кохлеарного импланта (APPIC)
21 апреля 2020 г. обновлено: Oticon Medical
Целью исследования является оценка преимущества интерауральной разницы во времени (ITD) у пациентов с билатеральными кохлеарными имплантами и оценка речи в шумных условиях по сравнению со слушателями с нормальным слухом.
Половина участников являются пользователями двусторонних кохлеарных имплантатов, а другая часть слушателей с нормальным слухом.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Слушание в шумной обстановке является частью повседневной жизни, оно основано на бинауральных явлениях, таких как пространственная локализация.
Двусторонние кохлеарные имплантаты, безусловно, восстанавливают часть бинауральности.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Свободно говорит на местном языке
- Слушатель с нормальным слухом:
- порог чистого тона> 25 дБ от 125 Гц до 12 кГц
- Реципиент кохлеарного импланта
- билатерально имплантирован не менее чем за 6 месяцев, второй имплантат должен быть имплантирован не менее чем за 6 месяцев до включения участников
- Пользователь кохлеарных имплантов Digisonic SP®
Критерий исключения:
- порог бинауральной чувствительности < 1000 мкс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: билатеральные реципиенты кохлеарных имплантов
|
(без ИТД)
(ITD +500 мкс при шуме)
(ITD -500 мкс для сигнала и +500 мкс для шума)
(ITD + 1000 мкс на шум)
(без сигнала ITD, с некоррелированным кадром стимуляции)
|
|
Активный компаратор: слушатели с нормальным слухом
|
(без ИТД)
(ITD +500 мкс при шуме)
(ITD -500 мкс для сигнала и +500 мкс для шума)
(ITD + 1000 мкс на шум)
(без сигнала ITD, с некоррелированным кадром стимуляции)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
порог восприятия речи (SRT) у пользователя двусторонней кохлеарной имплантации с сигналом ITD
Временное ограничение: день 0
|
SRT используется в качестве конечного показателя для количественной оценки остроты восприятия речи в шуме с помощью межушной разницы во времени между двумя ушами.
Распознавание сигнала в фоновом шуме оценивается при следующих условиях S0N0, S0N500, S0N1000, S-500N500 и S0Nuncorr.
Уровень шума является постоянным на уровне 65 дБ SPL, уровень сигнала изменяется в адаптивной процедуре, чтобы приблизиться к оценке 50% правильной реакции.
|
день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
порог восприятия речи (SRT) у пользователей билатеральных кохлеарных имплантов без сигнала ITD и у слушателей с нормальным слухом
Временное ограничение: день 0
|
SRT используется в качестве конечного показателя для количественной оценки остроты восприятия речи в шуме без учета межушной разницы во времени между двумя ушами.
|
день 0
|
|
Чувствительность ITD у пользователей двусторонних кохлеарных имплантов
Временное ограничение: день 0
|
Речевой сигнал и шум представлены на уровне звукового давления 65 дБ.
Участник отрегулирует межушную разницу во времени между речевым сигналом и шумом в диапазоне от -1000 до +1000 мкс.
Участник перемещает курсор по интерфейсу, пока не услышит разницу в звуке.
|
день 0
|
|
Предпочтительный джиттер у пользователей двусторонних кохлеарных имплантов
Временное ограничение: день 0
|
Речевой сигнал и шум представлены на уровне звукового давления 65 дБ.
Участник регулирует дрожание синхронизации последовательности импульсов от 0 до +1000 мкс, чтобы улучшить межушную разницу во времени.
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Guevara, MD, Hospital University Nice-IUFC
- Главный следователь: Alexis Bozorg-Grayeli, MD, Hospital University Dijon-François Mitterrand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIC_10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .