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腎移植におけるHMPとSCSの傾向スコア一致比較 (HMP)

2020年4月22日更新者：Medical University Innsbruck

回顧的傾向スコア一致分析により、死亡したドナーの腎臓移植における静的冷蔵保存に対する低体温マシン灌流の優位性が明らかになりました。

低体温機械灌流 (HMP) は、腎臓移植における静的冷蔵保存 (SCS) よりも優れていると考えられていますが、実際の経験における真の利点は完全には理解されていません。

私たちの研究の目的は、SCSと一致するHMPコホート傾向スコアで、死亡したドナー腎移植後の腎移植機能に対するHMPの実際の影響を調査することです。

傾向スコアのマッチングは、CIT、ECD、性別の不一致、CMV の不一致、re-TX および ET-senior プログラムに基づいており、キャリパーは 0.05 です。

調査の概要

状態

完了

条件

遅延移植関数

研究の種類

観察的

入学 (実際)

347

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オーストリア
- Tyrol
  - Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
    - Medical University of Innsbruck

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2015 年 8 月から 2019 年 12 月までに実施されたすべての死亡ドナー腎移植

説明

包含基準:

2015 年 8 月から 2019 年 12 月までのインスブルック医科大学での死亡したドナーからの単一腎移植

除外基準:

他の臓器との複合腎移植
生体腎移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
低体温マシン灌流 (HMP) HMP後に腎移植を受けた患者
静的冷蔵（SCS） SCS後に腎移植を受けた患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
遅延移植機能 (DGF) 時間枠：移植後7日目	DGF は、移植後最初の 12 時間以内の高カリウム血症または血液量増加に対する透析を除いて、移植後最初の 7 日以内に少なくとも 1 回の透析の必要性として定義されました。	移植後7日目

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
移植片の生存時間枠：移植後24ヶ月	24ヶ月移植生存	移植後24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University Innsbruck

捜査官

主任研究者：Stefan Schneeberger, Prof.、Medical University of Innsbruck

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月22日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)