Propensity Score Matched Jämförelse av HMP vs SCS i njurtransplantation (HMP)
22 april 2020 uppdaterad av: Medical University Innsbruck
En retrospektiv matchad analys av benägenhetspoäng avslöjar överlägsenhet hos hypotermisk maskinperfusion jämfört med statisk kylförvaring vid njurtransplantation av avliden donator.
Hypotermisk maskinperfusion (HMP) anses vara överlägsen statisk kylförvaring (SCS) vid njurtransplantation, men den verkliga fördelen med den verkliga upplevelsen är fortfarande ofullständigt förstådd.
Syftet med vår studie är att undersöka den verkliga effekten av HMP på njurtransplantatfunktion efter avliden donatornjurtransplantation i en HMP-kohortbenägenhetspoäng matchad med SCS.
Matchning av benägenhetspoäng kommer att baseras på CIT, ECD, könsfelmatchning, CMV-felmatchning, re-TX och ET-seniorprogram med en tjocklek på 0,05
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
347
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla avlidna donatornjurtransplantationer utförda mellan 08/2015 och 12/2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- enkel njurtransplantation från en avliden donator vid Medical University of Innsbruck mellan 08/2015 och 12/2019
Exklusions kriterier:
- kombinerad njurtransplantation med ett annat organ
- levande donator njurtransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hypotermisk maskinperfusion (HMP)
patienter som genomgick njurtransplantation efter HMP
|
|
Statisk kylförvaring (SCS)
patienter som genomgick njurtransplantation efter SCS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjd graftfunktion (DGF)
Tidsram: 7 dagar efter transplantation
|
DGF definierades som behovet av minst en dialys inom de första sju dagarna efter transplantation med undantag för dialys för hyperkalemi eller hypervolemi inom de första 12 timmarna efter transplantationen
|
7 dagar efter transplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
transplantatöverlevnad
Tidsram: 24 månader efter transplantation
|
24 månaders transplantatöverlevnad
|
24 månader efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Schneeberger, Prof., Medical University of Innsbruck
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Första postat (FAKTISK)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMP_SCS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .