Comparación emparejada de puntuación de propensión de HMP frente a SCS en el trasplante de riñón (HMP)
22 de abril de 2020 actualizado por: Medical University Innsbruck
Un análisis retrospectivo emparejado por puntaje de propensión revela la superioridad de la máquina de perfusión hipotérmica sobre el almacenamiento en frío estático en el trasplante de riñón de donante fallecido.
La máquina de perfusión hipotérmica (HMP) se considera superior al almacenamiento en frío estático (SCS) en el trasplante de riñón, pero el verdadero beneficio en la experiencia del mundo real sigue sin entenderse por completo.
El objetivo de nuestro estudio es investigar el impacto real de HMP en la función del injerto renal después de un trasplante de riñón de donante fallecido en una puntuación de propensión de cohorte de HMP emparejada con SCS.
La coincidencia de puntaje de propensión se basará en CIT, ECD, desajuste de género, desajuste de CMV, re-TX y ET-programa para personas mayores con un calibre de 0.05
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
347
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los trasplantes renales de donante fallecido realizados entre el 08/2015 y el 12/2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- trasplante de riñón único de un donante fallecido en la Universidad Médica de Innsbruck entre el 08/2015 y el 12/2019
Criterio de exclusión:
- trasplante combinado de riñón con otro órgano
- trasplante renal de donante vivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Máquina de perfusión hipotérmica (HMP)
pacientes que se sometieron a un trasplante de riñón después de HMP
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Almacenamiento en frío estático (SCS)
pacientes que se sometieron a un trasplante de riñón después de SCS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función retardada del injerto (DGF)
Periodo de tiempo: 7 días después del trasplante
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DGF se definió como la necesidad de al menos una diálisis dentro de los primeros siete días después del trasplante con la excepción de la diálisis por hiperpotasemia o hipervolemia dentro de las primeras 12 horas después del trasplante.
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7 días después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: 24 meses después del trasplante
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Supervivencia del injerto de 24 meses
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24 meses después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Schneeberger, Prof., Medical University of Innsbruck
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMP_SCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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