- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04359173
HMP:n ja SCS:n taipumuspisteiden vertailu munuaissiirrossa (HMP)
Takautuva taipumuspisteiden täsmäytysanalyysi paljastaa hypotermisen koneperfuusion paremman staattiseen kylmävarastointiin verrattuna kuolleiden luovuttajien munuaissiirroissa.
Hypotermistä koneperfuusiota (HMP) pidetään parempana kuin staattista kylmäsäilytystä (SCS) munuaisensiirrossa, mutta todellista hyötyä todellisessa kokemuksessa ei ymmärretä täysin.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia HMP:n todellista vaikutusta munuaissiirteen toimintaan kuolleen luovuttajan munuaissiirron jälkeen HMP-kohorttialttiuspisteellä, joka vastaa SCS:ää.
Taipumuspisteiden täsmäytys perustuu CIT-, ECD-, sukupuoli-, CMV-, uudelleenlähetys- ja ET-senior-ohjelmaan, jonka paksuus on 0,05
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhden munuaisensiirto kuolleelta luovuttajalta Innsbruckin lääketieteellisessä yliopistossa 8/2015–12/2019
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistetty munuaisensiirto toisen elimen kanssa
- elävän luovuttajan munuaisensiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypoterminen koneperfuusio (HMP)
potilailla, joille tehtiin munuaisensiirto HMP:n jälkeen
|
|
Staattinen kylmävarasto (SCS)
potilailla, joille tehtiin munuaisensiirto SCS:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt siirtotoiminto (DGF)
Aikaikkuna: 7 päivää siirron jälkeen
|
DGF määriteltiin vähintään yhden dialyysin tarpeeksi ensimmäisten seitsemän päivän aikana elinsiirron jälkeen, lukuun ottamatta dialyysihoitoa hyperkalemiaa tai hypervolemiaa varten ensimmäisten 12 tunnin aikana siirron jälkeen.
|
7 päivää siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siirteen eloonjääminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta siirron jälkeen
|
24 kuukauden siirteen eloonjääminen
|
24 kuukautta siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Schneeberger, Prof., Medical University of Innsbruck
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMP_SCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .