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Propensity Score Matched-Vergleich von HMP vs. SCS bei Nierentransplantation (HMP)

22. April 2020 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Eine retrospektive Propensity-Score-Matching-Analyse zeigt die Überlegenheit der hypothermischen maschinellen Perfusion gegenüber der statischen Kühllagerung bei Nierentransplantationen verstorbener Spender.

Die hypothermische Maschinenperfusion (HMP) gilt als überlegen gegenüber der statischen Kältespeicherung (SCS) bei der Nierentransplantation, aber der wahre Nutzen in der Praxis bleibt unvollständig verstanden.

Das Ziel unserer Studie ist es, die realen Auswirkungen von HMP auf die Nierentransplantatfunktion nach einer Nierentransplantation eines verstorbenen Spenders in einem HMP-Kohortenneigungs-Score zu untersuchen, der mit SCS abgestimmt ist.

Der Neigungs-Score-Matching basiert auf CIT, ECD, Gender Mismatch, CMV Mismatch, Re-TX und ET-Senior-Programm mit einem Caliper von 0,05

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

347

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle verstorbenen Spendernierentransplantationen, die zwischen 08/2015 und 12/2019 durchgeführt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einzelne Nierentransplantation eines verstorbenen Spenders an der Medizinischen Universität Innsbruck zwischen 08/2015 und 12/2019

Ausschlusskriterien:

  • kombinierte Nierentransplantation mit einem anderen Organ
  • Lebendspende-Nierentransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hypothermische Maschinenperfusion (HMP)
Patienten, die sich nach HMP einer Nierentransplantation unterzogen haben
Statischer Kühlraum (SCS)
Patienten, die sich nach SCS einer Nierentransplantation unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerte Transplantatfunktion (DGF)
Zeitfenster: 7 Tage nach der Transplantation
DGF wurde als Notwendigkeit für mindestens eine Dialyse innerhalb der ersten sieben Tage nach der Transplantation definiert, mit Ausnahme der Dialyse wegen Hyperkaliämie oder Hypervolämie innerhalb der ersten 12 Stunden nach der Transplantation
7 Tage nach der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben des Transplantats
Zeitfenster: 24 Monate nach der Transplantation
24 Monate Überleben des Transplantats
24 Monate nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Schneeberger, Prof., Medical University of Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMP_SCS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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