Propensity Score Matched Comparaison entre HMP et SCS dans la transplantation rénale (HMP)
22 avril 2020 mis à jour par: Medical University Innsbruck
Une Analyse Rétrospective Appariée Du Score De Propension Révèle La Supériorité De La Perfusion De La Machine Hypothermique Sur Le Stockage Froid Statique Dans La Transplantation De Rein De Donneur Décédé.
La perfusion hypothermique de la machine (HMP) est considérée comme supérieure au stockage à froid statique (SCS) dans la transplantation rénale, mais le véritable avantage dans l'expérience du monde réel reste incomplètement compris.
Le but de notre étude est d'étudier l'impact réel du HMP sur la fonction de greffe rénale après une greffe de rein d'un donneur décédé dans un score de propension de cohorte HMP apparié avec SCS.
L'appariement du score de propension sera basé sur le CIT, l'ECD, l'inadéquation entre les sexes, l'inadéquation CMV, le programme re-TX et ET-senior avec un calibre de 0,05
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
347
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Toutes les greffes de rein de donneur décédé effectuées entre 08/2015 et 12/2019
La description
Critère d'intégration:
- transplantation d'un seul rein d'un donneur décédé à l'Université de médecine d'Innsbruck entre 08/2015 et 12/2019
Critère d'exclusion:
- transplantation rénale combinée avec un autre organe
- greffe de rein de donneur vivant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Machine de perfusion hypothermique (HMP)
patients ayant subi une greffe de rein à la suite d'un HMP
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Chambre froide statique (SCS)
patients ayant subi une transplantation rénale après SCS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction de greffe retardée (DGF)
Délai: 7 jours après la greffe
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Le DGF a été défini comme le besoin d'au moins une dialyse dans les sept premiers jours après la greffe, à l'exception de la dialyse pour hyperkaliémie ou hypervolémie dans les 12 premières heures après la greffe
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7 jours après la greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie du greffon
Délai: 24 mois après la greffe
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Survie du greffon à 24 mois
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24 mois après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Schneeberger, Prof., Medical University of Innsbruck
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (RÉEL)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMP_SCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .