Propensity Score Matched Comparation de HMP vs. SCS em Transplante Renal (HMP)
22 de abril de 2020 atualizado por: Medical University Innsbruck
Uma análise retrospectiva de pontuação de propensão revela superioridade da máquina de perfusão hipotérmica sobre o armazenamento frio estático em transplante de rim de doador falecido.
A máquina de perfusão hipotérmica (HMP) é considerada superior ao armazenamento a frio estático (SCS) no transplante renal, mas o verdadeiro benefício na experiência do mundo real permanece incompreendido.
O objetivo do nosso estudo é investigar o impacto real do HMP na função do enxerto renal após transplante renal de doador falecido em um escore de propensão de coorte HMP combinado com SCS.
A correspondência de pontuação de propensão será baseada em CIT, ECD, incompatibilidade de gênero, incompatibilidade de CMV, programa re-TX e ET-senior com um calibre de 0,05
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
347
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os transplantes renais de doador falecido realizados entre 08/2015 e 12/2019
Descrição
Critério de inclusão:
- transplante de rim único de doador falecido na Medical University of Innsbruck entre 08/2015 e 12/2019
Critério de exclusão:
- transplante renal combinado com outro órgão
- transplante renal de doador vivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Máquina de perfusão hipotérmica (HMP)
pacientes submetidos a transplante renal após HMP
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Armazenamento frio estático (SCS)
pacientes submetidos a transplante renal após SCS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função retardada do enxerto (DGF)
Prazo: 7 dias pós transplante
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DGF foi definida como a necessidade de pelo menos uma diálise nos primeiros sete dias após o transplante, com exceção da diálise para hipercalemia ou hipervolemia nas primeiras 12 horas após o transplante
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7 dias pós transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência do enxerto
Prazo: 24 meses após o transplante
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Sobrevida do enxerto de 24 meses
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24 meses após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Schneeberger, Prof., Medical University of Innsbruck
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMP_SCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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