- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04359173
Tilbøjelighedsscore matchet sammenligning af HMP vs. SCS i nyretransplantation (HMP)
En retrospektiv tilbøjelighedsscore matchet analyse afslører overlegenheden af hypotermisk maskinperfusion i forhold til statisk køleopbevaring ved nyretransplantation af afdøde donorer.
Hypotermisk maskinperfusion (HMP) anses for at være overlegen i forhold til statisk køleopbevaring (SCS) ved nyretransplantation, men den sande fordel i den virkelige verden er stadig ufuldstændig forstået.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge den virkelige virkning af HMP på nyretransplantatfunktionen efter afdøde donor nyretransplantation i en HMP-kohortetilbøjelighedsscore matchet med SCS.
Tilbøjelighedsscore-matchning vil være baseret på CIT, ECD, kønsmismatch, CMV-mismatch, re-TX og ET-senior-program med en skydelære på 0,05
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enkelt nyretransplantation fra en afdød donor ved Medical University of Innsbruck mellem 08/2015 og 12/2019
Ekskluderingskriterier:
- kombineret nyretransplantation med et andet organ
- levende donor nyretransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hypotermisk maskinperfusion (HMP)
patienter, der gennemgik nyretransplantation efter HMP
|
|
Statisk kølelager (SCS)
patienter, der gennemgik nyretransplantation efter SCS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket graftfunktion (DGF)
Tidsramme: 7 dage efter transplantation
|
DGF blev defineret som behovet for mindst én dialyse inden for de første syv dage efter transplantation med undtagelse af dialyse for hyperkaliæmi eller hypervolæmi inden for de første 12 timer efter transplantationen
|
7 dage efter transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graft overlevelse
Tidsramme: 24 måneder efter transplantation
|
24 måneders transplantatoverlevelse
|
24 måneder efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Schneeberger, Prof., Medical University of Innsbruck
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMP_SCS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forsinket graftfunktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Bone Therapeutics S.AAfsluttetLong Bone Delayed-Union Fracture
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Sohag UniversityRekrutteringInficeret Non Union og Delayed Union i frakturer af både lange og korte knoglerEgypten
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina