Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbøjelighedsscore matchet sammenligning af HMP vs. SCS i nyretransplantation (HMP)

22. april 2020 opdateret af: Medical University Innsbruck

En retrospektiv tilbøjelighedsscore matchet analyse afslører overlegenheden af ​​hypotermisk maskinperfusion i forhold til statisk køleopbevaring ved nyretransplantation af afdøde donorer.

Hypotermisk maskinperfusion (HMP) anses for at være overlegen i forhold til statisk køleopbevaring (SCS) ved nyretransplantation, men den sande fordel i den virkelige verden er stadig ufuldstændig forstået.

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge den virkelige virkning af HMP på nyretransplantatfunktionen efter afdøde donor nyretransplantation i en HMP-kohortetilbøjelighedsscore matchet med SCS.

Tilbøjelighedsscore-matchning vil være baseret på CIT, ECD, kønsmismatch, CMV-mismatch, re-TX og ET-senior-program med en skydelære på 0,05

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

347

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle afdøde donor nyretransplantationer udført mellem 08/2015 og 12/2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkelt nyretransplantation fra en afdød donor ved Medical University of Innsbruck mellem 08/2015 og 12/2019

Ekskluderingskriterier:

  • kombineret nyretransplantation med et andet organ
  • levende donor nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hypotermisk maskinperfusion (HMP)
patienter, der gennemgik nyretransplantation efter HMP
Statisk kølelager (SCS)
patienter, der gennemgik nyretransplantation efter SCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket graftfunktion (DGF)
Tidsramme: 7 dage efter transplantation
DGF blev defineret som behovet for mindst én dialyse inden for de første syv dage efter transplantation med undtagelse af dialyse for hyperkaliæmi eller hypervolæmi inden for de første 12 timer efter transplantationen
7 dage efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graft overlevelse
Tidsramme: 24 måneder efter transplantation
24 måneders transplantatoverlevelse
24 måneder efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Schneeberger, Prof., Medical University of Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMP_SCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsinket graftfunktion

Abonner