Propensity Score Matched Vergelijking van HMP versus SCS bij niertransplantatie (HMP)
22 april 2020 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck
Een retrospectieve Propensity Score Matched Analysis onthult superioriteit van hypothermische machinale perfusie ten opzichte van statische koude opslag bij niertransplantatie van overleden donoren.
Hypothermische machinale perfusie (HMP) wordt beschouwd als superieur aan statische koude opslag (SCS) bij niertransplantatie, maar het echte voordeel in de praktijkervaring blijft onvolledig begrepen.
Het doel van onze studie is om de real-world impact van HMP op de niertransplantaatfunctie te onderzoeken na een niertransplantatie van een overleden donor in een HMP-cohort-propensityscore die overeenkomt met SCS.
Propensity score matching zal gebaseerd zijn op CIT, ECD, gender mismatch, CMV mismatch, re-TX en ET-senior programma met een schuifmaat van 0,05
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
347
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle niertransplantaties van overleden donoren uitgevoerd tussen 08/2015 en 12/2019
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- enkele niertransplantatie van een overleden donor aan de Medische Universiteit van Innsbruck tussen 08/2015 en 12/2019
Uitsluitingscriteria:
- gecombineerde niertransplantatie met een ander orgaan
- niertransplantatie bij levende donor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Onderkoelde machinale perfusie (HMP)
patiënten die een niertransplantatie ondergingen na HMP
|
|
Statische koude opslag (SCS)
patiënten die een niertransplantatie ondergingen na SCS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraagde transplantaatfunctie (DGF)
Tijdsspanne: 7 dagen na transplantatie
|
DGF werd gedefinieerd als de behoefte aan ten minste één dialyse binnen de eerste zeven dagen na transplantatie, met uitzondering van dialyse voor hyperkaliëmie of hypervolemie binnen de eerste 12 uur na transplantatie
|
7 dagen na transplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
transplantaat overleving
Tijdsspanne: 24 maanden na transplantatie
|
Transplantaatoverleving van 24 maanden
|
24 maanden na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Schneeberger, Prof., Medical University of Innsbruck
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMP_SCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .