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Confronto abbinato al punteggio di propensione tra HMP e SCS nel trapianto di rene (HMP)

22 aprile 2020 aggiornato da: Medical University Innsbruck

Un'analisi retrospettiva della corrispondenza del punteggio di propensione rivela la superiorità della perfusione ipotermica della macchina rispetto alla conservazione a freddo statica nel trapianto di rene da donatore deceduto.

La perfusione ipotermica della macchina (HMP) è considerata superiore alla conservazione a freddo statica (SCS) nel trapianto di rene, ma il vero vantaggio nell'esperienza del mondo reale rimane incompletamente compreso.

Lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'impatto nel mondo reale dell'HMP sulla funzione dell'innesto renale dopo il trapianto di rene da donatore deceduto in un punteggio di propensione di coorte HMP abbinato a SCS.

La corrispondenza del punteggio di propensione si baserà su CIT, ECD, discrepanza di genere, discrepanza di CMV, re-TX e programma ET-senior con un calibro di 0,05

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

347

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i trapianti di rene da donatore deceduto eseguiti tra il 08/2015 e il 12/2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trapianto di rene singolo da donatore deceduto presso l'Università di medicina di Innsbruck tra l'08/2015 e il 12/2019

Criteri di esclusione:

  • trapianto combinato di rene con un altro organo
  • trapianto di rene da donatore vivente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Perfusione macchina ipotermica (HMP)
pazienti sottoposti a trapianto di rene dopo HMP
Cella frigorifera statica (SCS)
pazienti sottoposti a trapianto di rene dopo SCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione di innesto ritardato (DGF)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il trapianto
La DGF è stata definita come la necessità di almeno una dialisi entro i primi sette giorni dopo il trapianto ad eccezione della dialisi per iperkaliemia o ipervolemia entro le prime 12 ore post-trapianto
7 giorni dopo il trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trapianto
Sopravvivenza dell'innesto a 24 mesi
24 mesi dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Schneeberger, Prof., Medical University of Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMP_SCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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