- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04359173
Dopasowane porównanie wyniku skłonności HMP i SCS w przeszczepie nerki (HMP)
Retrospektywna analiza dopasowania wyniku skłonności ujawnia wyższość hipotermicznej perfuzji maszynowej nad statycznym przechowywaniem w chłodni w przeszczepie nerki zmarłego dawcy.
Hipotermiczna perfuzja maszynowa (HMP) jest uważana za lepszą od statycznego przechowywania w chłodni (SCS) w transplantacji nerki, ale prawdziwe korzyści wynikające z rzeczywistych doświadczeń pozostają nie do końca poznane.
Celem naszego badania jest zbadanie rzeczywistego wpływu HMP na funkcję przeszczepu nerki po przeszczepie nerki zmarłego dawcy w kohortowym wyniku skłonności HMP dopasowanym do SCS.
Dopasowanie wyniku skłonności będzie oparte na programach CIT, ECD, niedopasowaniu płci, niedopasowaniu CMV, re-TX i ET-senior z suwmiarką 0,05
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- transplantacja pojedynczej nerki od zmarłego dawcy na Uniwersytecie Medycznym w Innsbrucku w terminie 08.2015 – 12.2019
Kryteria wyłączenia:
- połączony przeszczep nerki z innym narządem
- przeszczep nerki od żywego dawcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hipotermiczna perfuzja maszynowa (HMP)
pacjentów po przeszczepieniu nerki po HMP
|
|
Chłodnia statyczna (SCS)
pacjentów po przeszczepieniu nerki po SCS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźniona funkcja przeszczepu (DGF)
Ramy czasowe: 7 dni po przeszczepie
|
DGF zdefiniowano jako konieczność co najmniej jednej dializy w ciągu pierwszych siedmiu dni po przeszczepie, z wyjątkiem dializy z powodu hiperkaliemii lub hiperwolemii w ciągu pierwszych 12 godzin po przeszczepie
|
7 dni po przeszczepie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: 24 miesiące po przeszczepie
|
24-miesięczne przeżycie przeszczepu
|
24 miesiące po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Schneeberger, Prof., Medical University of Innsbruck
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMP_SCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opóźniona funkcja przeszczepu
-
National Healthcare Group, SingaporeZakończonyPowikłanie hemodializy | Przetoka | Powikłanie dostępu naczyniowego | Dializa; Komplikacje | Krwiak w miejscu dostępu naczyniowego | Awaria dostępu do dializy | Graft AvSingapur
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone