Tilbøyelighetsscore matchet sammenligning av HMP vs. SCS i nyretransplantasjon (HMP)
22. april 2020 oppdatert av: Medical University Innsbruck
En retrospektiv tilbøyelighetsscore matchet analyse avslører overlegenhet av hypoterm maskinperfusjon over statisk kaldlagring ved nyretransplantasjon av avdød donor.
Hypotermisk maskinperfusjon (HMP) anses å være overlegen statisk kjølelagring (SCS) ved nyretransplantasjon, men den sanne fordelen i den virkelige verden er fortsatt ufullstendig forstått.
Målet med vår studie er å undersøke den virkelige virkningen av HMP på nyretransplantatfunksjonen etter avdøde donor nyretransplantasjon i en HMP-kohorttilbøyelighetsscore matchet med SCS.
Matching av tilbøyelighetspoeng vil være basert på CIT, ECD, kjønnsmismatch, CMV-mismatch, re-TX og ET-seniorprogram med en skyveverdi på 0,05
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
347
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle avdøde donor nyretransplantasjoner utført mellom 08/2015 og 12/2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enkelt nyretransplantasjon fra en avdød donor ved Medical University of Innsbruck mellom 08/2015 og 12/2019
Ekskluderingskriterier:
- kombinert nyretransplantasjon med et annet organ
- levende donor nyretransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hypoterm maskinperfusjon (HMP)
pasienter som gjennomgikk nyretransplantasjon etter HMP
|
|
Statisk kjølelagring (SCS)
pasienter som gjennomgikk nyretransplantasjon etter SCS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket graftfunksjon (DGF)
Tidsramme: 7 dager etter transplantasjon
|
DGF ble definert som behovet for minst én dialyse i løpet av de første syv dagene etter transplantasjon med unntak av dialyse for hyperkalemi eller hypervolemi innen de første 12 timene etter transplantasjon
|
7 dager etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graft overlevelse
Tidsramme: 24 måneder etter transplantasjon
|
24 måneders graftoverlevelse
|
24 måneder etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Schneeberger, Prof., Medical University of Innsbruck
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMP_SCS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .