Сравнительное сравнение показателей склонности HMP и SCS при трансплантации почки (HMP)
22 апреля 2020 г. обновлено: Medical University Innsbruck
Ретроспективный анализ сопоставления показателей предрасположенности показывает превосходство перфузии с помощью гипотермической машины над статическим хранением в холодильнике при трансплантации почки умершего донора.
Гипотермическая машинная перфузия (HMP) считается более предпочтительной, чем статическое хранение в холодильнике (SCS) при трансплантации почки, но истинная польза в реальном мире остается не до конца понятой.
Целью нашего исследования является изучение реального влияния HMP на функцию почечного трансплантата после трансплантации почки от умершего донора в когортной оценке предрасположенности к HMP, соответствующей SCS.
Сопоставление баллов склонности будет основано на CIT, ECD, несоответствии пола, несоответствии CMV, программе re-TX и ET-senior с калипером 0,05.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
347
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все операции по трансплантации почки от умершего донора, выполненные в период с августа 2015 г. по декабрь 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- трансплантация единственной почки от умершего донора в Медицинском университете Инсбрука между 08/2015 и 12/2019
Критерий исключения:
- комбинированная трансплантация почки с другим органом
- трансплантация почки от живого донора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гипотермическая аппаратная перфузия (HMP)
пациенты, перенесшие трансплантацию почки после HMP
|
|
Статическое холодильное хранение (SCS)
пациенты, перенесшие трансплантацию почки после СКС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсроченная функция трансплантата (DGF)
Временное ограничение: 7 дней после трансплантации
|
DGF определяли как необходимость хотя бы одного диализа в течение первых семи дней после трансплантации, за исключением диализа при гиперкалиемии или гиперволемии в течение первых 12 часов после трансплантации.
|
7 дней после трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость трансплантата
Временное ограничение: 24 месяца после трансплантации
|
24-месячная выживаемость трансплантата
|
24 месяца после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Schneeberger, Prof., Medical University of Innsbruck
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMP_SCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .