Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propensity Score Matched Comparance HMP vs. SCS u transplantace ledvin (HMP)

22. dubna 2020 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Retrospektivní analýza shodného skóre sklonu odhaluje nadřazenost perfuze hypotermickým přístrojem nad statickým chlazením při transplantaci ledviny od zemřelého dárce.

Hypotermická strojová perfuze (HMP) je při transplantaci ledvin považována za lepší než statické chlazení (SCS), ale skutečný přínos v reálném světě není zcela pochopen.

Cílem naší studie je prozkoumat reálný dopad HMP na funkci ledvinového štěpu po transplantaci ledviny od zemřelého dárce ve skóre propensity HMP odpovídající SCS.

Shoda skóre sklonu bude založena na programu CIT, ECD, nesouladu pohlaví, nesouladu CMV, re-TX a ET-senior programu s posuvným měřítkem 0,05

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

347

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny transplantace ledvin od zemřelého dárce provedené mezi 08/2015 a 12/2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • transplantace jedné ledviny od zemřelého dárce na Lékařské univerzitě v Innsbrucku mezi 08/2015 a 12/2019

Kritéria vyloučení:

  • kombinovaná transplantace ledviny s jiným orgánem
  • transplantace ledvin od žijícího dárce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hypotermická strojová perfuze (HMP)
pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledviny po HMP
Statický chladírenský sklad (SCS)
pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledviny po SCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpožděná funkce štěpu (DGF)
Časové okno: 7 dní po transplantaci
DGF byl definován jako potřeba alespoň jedné dialýzy během prvních sedmi dnů po transplantaci s výjimkou dialýzy pro hyperkalemii nebo hypervolemii během prvních 12 hodin po transplantaci
7 dní po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití štěpu
Časové okno: 24 měsíců po transplantaci
24měsíční přežití štěpu
24 měsíců po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Schneeberger, Prof., Medical University of Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMP_SCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce zpožděného štěpu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit