虚血性心血管疾患および脳血管疾患の診断および治療システムの評価における DSS の役割
急性虚血性心血管疾患および脳血管疾患の診断と治療システムを評価するDSSに関する研究
背景: 急性虚血性心血管疾患および脳血管疾患は、発生率が高く、急速に進行し、予後が不良であり、循環器系の死亡率および障害率が高い疾患の一種であり、主に急性心筋梗塞、急性虚血性脳卒中および急性四肢虚血が含まれます。予後が厳しく、医療費が高額なため、個人、家族、社会の負担が大きい。 現在、虚血性心血管疾患および脳血管疾患の診断と治療は、主に単一の臓器の診断と標的臓器の治療に焦点を当てており、身体の病態生理を総合的に評価する指標が不足しています。 循環器系の虚血性疾患として、虚血性心血管疾患と脳血管疾患は、虚血、低酸素、炎症などの共通の病態生理学的基盤を持っています。 これらの共通の病態生理学的根拠は、さまざまな急性虚血性心血管疾患および脳血管疾患を統合的な観点から監視および評価できることを示唆しており、包括的な診断、評価、および治療指導の可能性を示唆しています。 現在、心臓と脳の複合治療に代表される「循環統合」療法は一定の成果を上げていますが、これに対応する正確な指導を行うための評価システムはありません。 したがって、「循環統合」の概念を用いて、循環系の共通指標を見つけ、急性心血管および脳血管統合の階層的診断とその後の評価システムを構築することが緊急の課題です。 効率的で包括的な層別診断および予後評価システムの開発は、臨床的、市場的、社会的側面において非常に重要です。
私たちのチームの取り組みの初期段階で、Dan Shen Su-(±)-3, 4-ジヒドロキシフェニル酢酸 (DSS) が、メタボロミクスを通じて、急性心筋梗塞および虚血性脳卒中の患者の血漿および尿から検出できることがわかりました。 . プロテウス・ミラビリスによるジヒドロキシフェニルアラニンの変換によって生成できることが証明されており、その構造は、体の虚血、低酸素、および炎症の状態に関連するサルビア・ミルチオリザの水溶性成分と一致しています。 この調査結果は、急性虚血性心血管および脳血管疾患の「循環統合」評価の重要な基礎を提供します。
目的：本研究は、急性虚血性心血管・脳血管疾患を「循環統合」の概念のもと、DSSを核とした階層的な診断・予後評価システムを構築し、診断率・治癒率の向上、治療成績の向上を目指す。虚血性心血管疾患の予後を改善し、死亡率を低下させます。
方法: このプロジェクトには、西安交通大学付属病院 (西安、陝西省、人民 R中国。 血漿と尿は、病気の過程で収集されました。 DSS レベルを含むさまざまな関連する臨床指標が含まれ、COX モデルを適用して、上記の疾患の予後に対する複数の要因の影響を分析し、指標をスクリーニングし、急性虚血性心臓脳血管系の統合層別診断および予後評価システムを作成しました。 DSSを核として設立されました。 新たに確立された統合層別診断予後評価システムを使用して、3 つの疾患のそれぞれの 200 人の患者を評価し、新しい評価システムの感度と特異性をテストしました。 また、DSS を検出するための簡単で迅速かつ正確な方法が開発されました。
調査の概要
詳細な説明
実験は次のとおりです。
実験 1. 重症度の異なる急性虚血性心血管疾患および脳血管疾患における DSS レベルの動的変化を観察します。
- 研究対象 急性心筋梗塞（AMI）群：AMI患者500名。急性虚血性脳卒中群：急性虚血性脳卒中患者300名。急性下肢虚血群：急性下肢虚血患者300名。コントロール グループ: 200 人の健康なボランティアがコントロールとして含まれていました。 すべての被験者は、西安交通大学と陝西省人民病院の第 1 および第 2 関連病院からのものでした。
- 指標の収集 DSS検出のために、入院後1日目、2日目、3日目、および7日目に患者およびボランティアから末梢血および朝尿を採取した。 調査員は、いくつかの人口統計、臨床および分析パラメーターを収集しました。 年齢、性別、身長、体重を記録し、体格指数 (kg/m2) を計算しました。 血圧（BP）は、患者が5分間休憩した後、着席している間に看護師によって3回以上測定されました。 心筋酵素、血清尿酸、総コレステロール、総トリグリセリド、低密度リポタンパク質-コレステロール、高密度リポタンパク質-コレステロール、推定糸球体濾過率、および高感度C反応性タンパク質を含むいくつかのパラメータが測定されました。 患者は、入院後および入院診断として、病歴（危険因子を含む）、身体検査、臨床検査、画像検査、看護報告、介入手術の記録、および入院中のすべての指標を含むすべての臨床データに含まれていました。病院の診察。
- 疾患における DSS レベルの規則性曲線の分析 血液と尿の DSS レベルは、ガスクロマトグラフィー - 質量分析 (GC-MS) によって検出されました。 AMI、急性虚血性脳卒中および急性下肢虚血患者の疾患進行において、DSS産生の違いを分析し、虚血性心血管および脳血管疾患の動的変化過程の規則的な曲線を正常対照群に基づいてプロットした。
実験2. DSSを核とした急性虚血性心血管・脳血管疾患の「循環統合」評価システムの確立。
- 追跡調査における臨床転帰 有害事象 (生存転帰) を観察し、病院内および退院後 1、3、6、および 12 か月に記録しました。 主な有害事象には、主に疾患の再発、心臓死、および全死因死が含まれます。 再発、合併症または死亡の時期、合併症の種類、および死因が詳細に記録されました。
- 診断・治療評価体制の確立 血液と尿のDSS値をGC-MSで測定。 DSSレベル、基本情報、危険因子、症状、身体検査、臨床検査、画像検査、心電図などのCOX回帰モデル解析により、急性虚血性心血管疾患および脳血管疾患患者の主要な有害事象および予後に対するさまざまな要因の影響を評価3つの病気の。 さらに、これらの指標を使用してスコアリング システムを構築し、予後との相関を分析しました。
実験3. DSSを核とした急性虚血性心血管・脳血管疾患の「循環統合」診断・治療評価システムの検証
- 研究対象 AMI グループ: AMI 患者 200 人。急性虚血性脳卒中群：急性虚血性脳卒中患者200名。急性下肢虚血群：急性下肢虚血患者200名。これらの被験者はすべて、西安交通大学と陝西省人民病院の第 1 および第 2 関連病院からのものでした。
- 指標の採取 末梢血と朝尿を採取し、測定した。
- フォローアップと結果の記録 主要な有害事象は、上記の実験と同じ方法で観察され、記録されました。
- 診断・治療評価システムの検証 DSSを核とした新たに構築した急性虚血性心血管・脳血管疾患の診断・治療評価システム「循環統合型」を用いて、新たに加わった急性虚血性心血管・脳血管疾患患者600例の予後を予測. この論文は、その疾患評価と実際の有害事象を通じて、新しく構築された「循環統合」診断および治療評価システムの特異性と感度を分析します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xiaopu Zheng, MD
- 電話番号：0086-029-85323818
- メール：gaokenkx@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ke Go, MD
- 電話番号：0086-18165168285
- メール：1025100416@qq.com
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
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コンタクト：
- Xiaopu Zheng, MD
- 電話番号：0086-029-85323818
- メール：gaokenkx@163.com
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- まだ募集していません
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Wanying Yang, MD
- 電話番号：0086-18392885451
- メール：18392885451@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
AMI 患者:
- 18 歳から 75 歳までの患者。
- -12時間未満の急性ST上昇型心筋梗塞の患者。
- 入院の少なくとも1週間前にDSSおよびジヒドロキシフェニルアラニン含有薬を服用していない。
急性虚血性脳卒中患者：
- 18 歳から 75 歳までの患者。
- -12時間未満の急性虚血性脳卒中の患者。
- 国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) スコアは、4 から 20 の範囲でした。
- 入院の少なくとも1週間前にDSSおよびジヒドロキシフェニルアラニン含有薬を服用していない。
急性下肢虚血患者：
- 18 歳から 75 歳までの患者。
- 14日以内に典型的な「6P」症状の患者: 痛み、脈なし、蒼白、感覚異常、麻痺および変温。
- 下肢動脈の磁気共鳴画像法および超音波検査は、下肢に虚血があることを示した。
- 入院の少なくとも1週間前にDSSおよびジヒドロキシフェニルアラニン含有薬を服用していない。
除外基準:
• 心原性ショックまたは心肺蘇生の既往のある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性、または精神障害のある方。
- -脳卒中、腎不全、重度の不整脈、または悪性腫瘍の自己特定された病歴。
- -以前の冠動脈バイパス移植手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性心筋梗塞（AMI）群
700 人の AMI 患者; いくつかの人口統計、臨床および分析パラメーターが収集され、DSS 検出のために、入院後 1、2、3、および 7 日目に患者とボランティアから末梢血と朝尿が収集されました。重症度の異なる急性虚血性心血管疾患における DSS レベル。
有害事象（生存転帰）は、入院中および退院後 1、3、6、および 12 か月で観察および記録されました。
主な有害事象には、主に疾患の再発、心臓死、および全死因死が含まれます。
DSSを核として新たに確立した急性虚血性心血管疾患の「循環統合」診断・治療評価システムを用いて、急性虚血性心血管疾患患者の予後を予測した。
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急性虚血性脳卒中群
急性虚血患者 500 人。いくつかの人口統計、臨床および分析パラメーターが収集され、DSS 検出のために、入院後 1、2、3、および 7 日目に患者とボランティアから末梢血と朝の尿が収集されました。急性虚血における DSS レベルの動的変化を観察します。さまざまな重症度の脳血管疾患. 有害事象 (生存転帰) が観察され、病院で、退院後 1、3、6、および 12 か月で記録されました。
主な有害事象には、主に疾患の再発、心臓死、および全死因死が含まれます。
DSSを核として新たに確立した急性虚血性心血管疾患の「循環統合」診断・治療評価システムを用いて、急性脳血管疾患患者の予後を予測した。
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急性下肢虚血群
急性下肢虚血患者 500 人。いくつかの人口統計、臨床および分析パラメーターが収集され、DSS 検出のために、入院後 1、2、3、および 7 日目に患者とボランティアから末梢血と朝の尿が収集されました。下肢の DSS レベルの動的変化を観察します。さまざまな重症度の虚血性疾患。有害事象（生存転帰）を観察し、病院内および退院後 1、3、6、および 12 か月に記録しました。
主な有害事象には、主に疾患の再発、心臓死、および全死因死が含まれます。
DSSを核として新たに確立した下肢虚血疾患の診断・治療評価システム「循環統合型」を用いて、急性脳血管疾患患者の予後を予測した。
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対照群
200人の健康なボランティアが対照として含まれていました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患再発の発生率
時間枠：入学後12ヶ月
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急性心筋梗塞、虚血性脳卒中、急性下肢虚血などの疾患再発の発生率。
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入学後12ヶ月
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心臓死の発生率
時間枠：入学後12ヶ月
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明確な心臓以外の原因が記録されていない限り、すべての死亡は心臓の原因によるものと見なされました。
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入学後12ヶ月
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全死因の発生率
時間枠：入学後12ヶ月
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事故死の明確な原因がない限り、すべての死亡が考慮されました。
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入学後12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Xiaopu Zheng, MD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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