허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환의 진단 및 치료 시스템 평가에서 DSS의 역할
급성 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환의 진단 및 치료 체계 평가를 위한 DSS에 관한 연구
배경: 급성 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환은 발병률이 높고, 진행이 빠르며, 예후가 불량하고 사망률과 순환계 장애율이 높은 질병의 일종으로, 주로 급성 심근경색, 급성 허혈성 뇌졸중, 급성 사지 허혈을 포함한다. 예후가 심하고 의료비가 높아 개인과 가족, 사회에 큰 부담이 된다. 현재 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환의 진단 및 치료는 주로 표적 장기의 단일 장기 진단 및 치료에 초점을 맞추고 있으며, 신체의 병태생리를 종합적으로 평가할 수 있는 지표가 부족합니다. 순환계의 허혈성 질환으로서 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환은 허혈, 저산소증 및 염증과 같은 공통적인 병태생리학적 기반을 갖는다. 이러한 공통적인 병태생리학적 근거는 서로 다른 급성 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환을 통합된 관점에서 모니터링하고 평가할 수 있음을 시사하며, 포괄적인 진단, 평가 및 치료 지침의 가능성을 제시합니다. 현재 심장과 뇌의 병용 치료로 대표되는 "순환 통합" 치료는 일정한 결과를 얻었지만 정확한 지침을 제공하는 해당 평가 시스템은 없습니다. 따라서 "순환계 통합"이라는 개념으로 순환계의 공통지표를 찾아 급성 심혈관 및 뇌혈관 통합의 계층적 진단 및 후속 평가 체계를 구축하는 것이 시급한 과제이다. 효율적이고 포괄적인 계층화된 진단 및 예후 평가 시스템의 개발은 임상, 시장 및 사회적 측면에서 큰 의미가 있습니다.
우리 팀은 초기에 대사체학을 통해 급성 심근 경색 및 허혈성 뇌졸중 환자의 혈장과 소변에서 Dan Shen Su-(±)-3,4-dihydroxyphenylacetic acid(DSS)를 검출할 수 있음을 발견했습니다. . proteus mirabilis에 의한 dihydroxyphenylalanine의 변형에 의해 생성될 수 있음이 입증되었으며, 그 구조는 허혈, 저산소증 및 염증의 신체 상태와 관련된 단삼의 수용성 성분과 일치합니다. 발견은 급성 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환의 "순환 통합" 평가를 위한 물질적 기초를 제공합니다.
목적: 이 연구는 급성 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환을 "순환 통합" 개념으로 DSS를 핵심으로 하는 계층적 진단 및 예후 평가 시스템을 구축하여 진단률 및 치료율을 향상시키고, 허혈성 심혈관 질환의 예후 및 사망률 감소.
방법: 이 프로젝트에는 급성 심근 경색 환자 500명, 급성 허혈성 뇌졸중 환자 300명, 급성 하지 허혈 환자 300명, 시안 Jiaotong University, Xi'an, Shaanxi, Peoples R 부속 병원의 건강한 대조군 200명이 포함되었습니다. 중국. 질병이 진행되는 동안 혈장과 소변을 수집했습니다. DSS 수준을 포함한 다양한 관련 임상 지표를 포함하고, COX 모델을 적용하여 상기 질환의 예후에 대한 다중 요인의 영향을 분석하고 지표를 선별하여 급성 허혈성 심뇌혈관 시스템의 통합 계층 진단 및 예후 평가 시스템 DSS를 핵심으로 하여 설립되었습니다. 새롭게 구축된 통합 계층 진단 및 예후 평가 시스템을 사용하여 3가지 질병 각각에 대해 200명의 환자를 평가하고 새로운 평가 시스템의 민감도 및 특이도를 테스트했습니다. 그리고 간단하고 신속하며 정확한 DSS 탐지 방법이 개발되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
다음과 같은 실험:
실험 1. 중증도가 다른 급성 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환에서 DSS 수준의 동적 변화를 관찰합니다.
- 연구 대상 급성 심근경색(AMI) 그룹: AMI 환자 500명; 급성 허혈성 뇌졸중군: 급성 허혈성 뇌졸중 환자 300명; 급성 하지 허혈군: 급성 하지 허혈이 있는 피험자 300명; 대조군: 건강한 지원자 200명이 대조군으로 포함되었습니다. 모든 과목은 Xi'an Jiaotong University 및 Shaanxi Provincial People 's Hospital의 첫 번째 및 두 번째 부속 병원에서 왔습니다.
- 수집 지표 DSS 검출을 위해 입원 1일, 2일, 3일 및 7일에 환자와 지원자로부터 말초 혈액 및 아침 소변을 수집하였다. 조사관은 여러 인구 통계, 임상 및 분석 매개변수를 수집했습니다. 연령, 성별, 신장, 체중을 기록하고 체질량지수(kg/m2)를 계산하였다. 혈압(BP)은 환자가 5분간 휴식을 취한 후 앉은 상태에서 간호사가 3회 이상 측정하였다. 심근 효소, 혈청 요산, 총 콜레스테롤, 총 트리글리세리드 저밀도 지단백-콜레스테롤, 고밀도 지단백-콜레스테롤, 예상 사구체 여과율 및 고감도 C 반응성 단백질을 포함한 여러 매개변수를 측정했습니다. 환자는 입원 후 입원 진단으로 모든 임상 데이터에 포함되었으며, 여기에는 병력(위험 요인 포함), 신체 검사, 실험실 검사, 영상 검사, 간호 보고서, 중재 수술 기록 및 모든 지표가 포함됩니다. 병원 검사.
- 질병에서 DSS 수준의 규칙성 곡선 분석 혈액 및 소변의 DSS 수준을 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS)으로 검출했습니다. AMI, 급성 허혈성 뇌졸중, 급성 하지 허혈 환자의 질병 진행에서 DSS 생성의 차이를 분석하고, 정상 대조군을 기준으로 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환의 동적 변화 과정의 규칙적인 곡선을 플로팅하였다.
실험 2. DSS를 핵심으로 하여 급성 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환에 대한 "순환 통합" 평가 시스템을 구축합니다.
- 추적 관찰에 대한 임상적 결과 부작용(생존 결과)은 병원에서 관찰되고 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월에 기록되었습니다. 주요 부작용은 주로 질병 재발, 심장 사망 및 모든 원인 사망을 포함합니다. 재발 시간, 합병증 또는 사망, 합병증의 유형 및 사망 원인을 상세히 기록하였다.
- 진단 및 치료 평가 시스템 구축 혈액 및 소변 DSS 수치를 GC-MS로 측정했습니다. DSS 수준, 기본정보, 위험인자, 증상, 신체검사, 실험실검사, 영상검사, 심전도 등 COX 회귀모형 분석을 통해 급성허혈성 심혈관 및 뇌혈관질환 환자의 주요 이상반응에 대한 다양한 요인의 영향과 예후를 평가 세 가지 질병 중. 또한, 이러한 지표를 이용하여 스코어링 시스템을 구축하고 예후와의 상관관계를 분석하였다.
실험 3. DSS를 핵심으로 하는 급성 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환의 "순환 통합" 진단 및 치료 평가 시스템 검증
- 연구 대상 AMI 그룹: AMI 환자 200명; 급성 허혈성 뇌졸중군: 급성 허혈성 뇌졸중 환자 200명; 급성 하지 허혈군: 급성 하지 허혈이 있는 대상자 200명; 이 모든 과목은 Xi'an Jiaotong University 및 Shaanxi Provincial People 's Hospital의 첫 번째 및 두 번째 부속 병원에서 나왔습니다.
- 수집지표 말초혈액과 아침소변을 수집하여 측정하였다.
- 후속 조치 및 결과 기록 주요 부작용은 위에서 언급한 실험과 동일한 방식으로 관찰 및 기록되었습니다.
- 진단 및 치료 평가 시스템 검증 DSS를 핵심으로 하는 급성 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환의 새로 구축된 "순환 통합" 진단 및 치료 평가 시스템을 사용하여 새로 포함된 급성 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자 600명의 예후를 예측했습니다. . 본 논문은 새롭게 구축된 "순환 통합" 진단 및 치료 평가 시스템의 질병 평가 및 실제 부작용을 통해 특이성과 민감도를 분석한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaopu Zheng, MD
- 전화번호: 0086-029-85323818
- 이메일: gaokenkx@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ke Go, MD
- 전화번호: 0086-18165168285
- 이메일: 1025100416@qq.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
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연락하다:
- Xiaopu Zheng, MD
- 전화번호: 0086-029-85323818
- 이메일: gaokenkx@163.com
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- 아직 모집하지 않음
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Wanying Yang, MD
- 전화번호: 0086-18392885451
- 이메일: 18392885451@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
AMI 환자:
- 18세에서 75세 사이의 환자.
- 급성 ST분절 상승 심근경색이 12시간 미만인 환자.
- DSS 및 디히드록시페닐알라닌 함유 약물을 입원 최소 1주일 전에 복용하지 않음.
급성 허혈성 뇌졸중 환자:
- 18세에서 75세 사이의 환자.
- 12시간 미만의 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
- NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수 범위는 4~20입니다.
- DSS 및 디히드록시페닐알라닌 함유 약물을 입원 최소 1주일 전에 복용하지 않음.
급성 하지 허혈 환자:
- 18세에서 75세 사이의 환자.
- 14일 이내에 전형적인 "6P" 증상이 있는 환자: 통증, 맥박 없음, 창백, 감각 이상, 마비 및 변온증.
- 하지동맥의 자기공명영상과 초음파검사에서 하지에 허혈이 있었다.
- DSS 및 디히드록시페닐알라닌 함유 약물을 입원 최소 1주일 전에 복용하지 않음.
제외 기준:
• 심인성 쇼크 또는 심폐소생술 병력이 있는 환자.
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 정신 장애가 있는 사람.
- 뇌졸중, 신부전, 중증 부정맥 또는 악성 종양의 자가 확인 병력.
- 이전 관상 동맥 우회 이식 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 심근 경색(AMI) 그룹
700명의 AMI 환자; 여러 인구통계, 임상 및 분석 매개변수를 수집하고 DSS 검출을 위해 입원 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 및 일곱 번째 날에 환자와 지원자로부터 말초 혈액 및 아침 소변을 수집했습니다. 중증도가 다른 급성 허혈성 심혈관 질환의 DSS 수준.
부작용(생존 결과)은 병원에서 그리고 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 관찰되고 기록되었습니다.
주요 부작용은 주로 질병 재발, 심장 사망 및 모든 원인 사망을 포함합니다.
DSS를 핵심으로 하는 급성허혈심혈관의 신설된 "순환통합" 진단 및 치료평가시스템을 이용하여 급성허혈심혈관질환 환자의 예후를 예측하였다.
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급성 허혈성 뇌졸중 그룹
급성 허혈성 환자 500명; 여러 인구 통계, 임상 및 분석 매개 변수를 수집하고 DSS 검출을 위해 입원 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 및 일곱 번째 날에 환자와 지원자로부터 말초 혈액 및 아침 소변을 수집했습니다. 급성 허혈에서 DSS 수준의 동적 변화를 관찰하십시오. 중증도가 다른 뇌혈관 질환. 부작용(생존 결과)이 병원에서 관찰되고 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 기록되었습니다.
주요 부작용은 주로 질병 재발, 심장 사망 및 모든 원인 사망을 포함합니다.
DSS를 핵심으로 하는 급성 허혈성 심혈관의 새로 구축된 "순환 통합" 진단 및 치료 평가 시스템을 사용하여 급성 뇌혈관 질환 환자의 예후를 예측했습니다.
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급성하지허혈군
급성 하지 허혈 환자 500명; 여러 인구 통계, 임상 및 분석 매개 변수가 수집되었으며 DSS 검출을 위해 입원 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 및 일곱 번째 날에 환자와 지원자로부터 말초 혈액 및 아침 소변이 수집되었습니다. 하지에서 DSS 수준의 동적 변화를 관찰하십시오. 중증도가 다른 허혈 질환. 병원에서 그리고 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 부작용(생존 결과)이 관찰 및 기록되었습니다.
주요 부작용은 주로 질병 재발, 심장 사망 및 모든 원인 사망을 포함합니다.
DSS를 핵심으로 하지 허혈성 하지 허혈성 질환의 새로 구축된 "순환 통합" 진단 및 치료 평가 시스템을 사용하여 급성 뇌혈관 질환 환자의 예후를 예측했습니다.
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대조군
200명의 건강한 지원자가 대조군으로 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 재발률
기간: 입학 후 12개월
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급성 심근 경색, 허혈성 뇌졸중 및 급성하지 허혈을 포함한 질병 재발률.
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입학 후 12개월
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심장사 발생률
기간: 입학 후 12개월
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명시적인 비심장성 원인이 문서화되지 않는 한 모든 사망은 심장 원인으로 인한 것으로 간주되었습니다.
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입학 후 12개월
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모든 원인으로 인한 사망 발생률
기간: 입학 후 12개월
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우발적 사망의 명확한 원인이 없는 한 모든 사망을 고려했습니다.
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입학 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiaopu Zheng, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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