Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DSS:n rooli iskeemisten sydän- ja aivoverisuonisairauksien diagnoosi- ja hoitojärjestelmän arvioinnissa

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

DSS-tutkimus akuuttien iskeemisten sydän- ja aivoverisuonisairauksien diagnoosi- ja hoitojärjestelmän arvioinnissa

Taustaa: Akuutit iskeemiset sydän- ja aivoverisuonitaudit ovat eräänlaisia ​​sairauksia, joilla on korkea ilmaantuvuus, nopea eteneminen, huono ennuste ja korkea verenkiertoelimistön kuolleisuus ja vammaisuus, mukaan lukien pääasiassa akuutti sydäninfarkti, akuutti iskeeminen aivohalvaus ja akuutti raajaiskemia. raskas taakka yksilöille, perheille ja yhteiskunnalle vakavan ennusteen ja korkeiden lääketieteellisten kustannusten vuoksi. Tällä hetkellä iskeemisten sydän- ja aivoverisuonisairauksien diagnostiikassa ja hoidossa keskitytään pääosin yhden elimen diagnosointiin ja kohde-elinten hoitoon, elimistön patofysiologian kokonaisvaltaiseen arviointiin puuttuvat indikaattorit. Verenkiertoelimistön iskeemisinä sairauksina iskeemisillä sydän- ja aivoverisuonisairauksilla on yhteinen patofysiologinen perusta, kuten iskemia, hypoksia ja tulehdus. Nämä yhteiset patofysiologiset perusteet viittaavat siihen, että erilaisia ​​akuutteja iskeemisiä sydän- ja aivoverisuonisairauksia voidaan seurata ja arvioida integroidusta näkökulmasta, se ehdottaa mahdollisuutta kattavaan diagnoosiin, arviointiin ja hoito-ohjaukseen. Tällä hetkellä sydämen ja aivojen yhdistelmähoidon edustama "verenkierron integraatio" -terapia on saavuttanut tiettyjä tuloksia, mutta vastaavaa arviointijärjestelmää ei ole olemassa, joka antaisi tarkkoja ohjeita. Siksi "verenkierron integraation" käsitteen kanssa on kiireellinen ongelma löytää verenkiertojärjestelmän yhteiset indikaattorit ja rakentaa akuutin kardiovaskulaarisen ja aivoverenkierron integraation hierarkkinen diagnoosi ja sitä seuraava arviointijärjestelmä. Tehokkaan ja kattavan ositetun diagnoosi- ja ennustearviointijärjestelmän kehittäminen on kliinisesti, markkina- ja yhteiskunnallisesti erittäin tärkeää.

Työryhmämme varhaisessa vaiheessa havaittiin, että Dan Shen Su-(±)-3,4-dihydroksifenyylietikkahappoa (DSS) voidaan havaita metabolomiikan avulla potilaiden, joilla on akuutti sydäninfarkti ja iskeeminen aivohalvaus, plasmasta ja virtsasta. . On osoitettu, että se voidaan tuottaa proteus mirabilisin muuntamalla dihydroksifenyylialaniinia, ja sen rakenne on yhdenmukainen salvia miltiorrhizan vesiliukoisen komponentin kanssa, joka liittyy kehon iskemian, hypoksian ja tulehduksen tiloihin. Löydökset tarjoavat aineellisen perustan akuuttien iskeemisten sydän- ja aivoverisuonisairauksien "verenkiertointegraation" arvioinnille.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on akuutteja iskeemisiä sydän- ja aivoverisuonisairauksia "verenkierron integraation" käsitteellä rakentamaan hierarkkinen diagnoosi- ja ennustearviointijärjestelmä DSS:n ytimenä, jotta diagnoosi- ja paranemisaste paranee, ennuste ja vähentää kuolleisuutta iskeemisiin sydän- ja verisuonisairauksiin.

Menetelmät: Projekti sisälsi 500 potilasta, joilla oli akuutti sydäninfarkti, 300 potilasta, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus, 300 potilasta, joilla oli akuutti alaraajan iskemia, ja 200 tervettä kontrollia Xi'an Jiaotong Universityn tytäryhtiössä, Xi'anissa, Shaanxissa, Peoples R. Kiina. Plasma ja virtsa kerättiin sairauden aikana. Mukana oli useita relevantteja kliinisiä indikaattoreita, mukaan lukien DSS-taso, COX-mallia käytettiin analysoimaan useiden tekijöiden vaikutusta edellä mainittujen sairauksien ennusteeseen, ja indikaattorit seulottiin ja integroitu kerrostettu diagnoosi- ja ennusteen arviointijärjestelmä akuutin iskeemisen sydän-aivoverisuonijärjestelmän DSS:n ytimenä. Äskettäin perustetun integroidun ositetun diagnoosin ja ennusteen arviointijärjestelmän avulla arvioitiin 200 potilasta, joilla oli kukin kolmesta sairaudesta, ja uuden arviointijärjestelmän herkkyys ja spesifisyys testattiin. Ja DSS:n havaitsemiseen kehitettiin yksinkertainen, nopea ja tarkka menetelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilut seuraavasti:

Koe 1. Tarkkaile DSS-tason dynaamisia muutoksia akuuteissa iskeemisissä sydän- ja aivoverisuonisairauksissa eri vaikeusasteilla.

  1. Tutkimuskohde Akuutti sydäninfarkti (AMI) -ryhmä: 500 AMI-potilasta; Akuutti iskeeminen aivohalvausryhmä: 300 potilasta, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus; Akuutin alaraajan iskemian ryhmä: 300 henkilöä, joilla on akuutti alaraajan iskemia; Kontrolliryhmä: 200 tervettä vapaaehtoista otettiin mukaan kontrolleiksi. Kaikki tutkittavat olivat Xi'an Jiaotong -yliopiston ja Shaanxin maakunnan kansansairaalan ensimmäisestä ja toisesta liitännäissairaalasta;
  2. Indikaattorien kerääminen Potilailta ja vapaaehtoisilta kerättiin perifeerinen veri ja aamuvirtsa ensimmäisen, toisen, kolmannen ja seitsemännen päivän aikana DSS:n havaitsemiseksi. Tutkijat keräsivät useita demografisia, kliinisiä ja analyyttisiä parametreja. Ikä, sukupuoli, pituus ja paino kirjattiin ja painoindeksi (kg/m2) laskettiin. Sairaanhoitaja mittasi verenpaineen (BP) vähintään kolme kertaa, kun potilaat istuivat 5 minuutin levon jälkeen. Useita parametreja, mukaan lukien sydänlihasentsyymi, seerumin virtsahappo, kokonaiskolesteroli, kokonaistriglyseridit matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli, arvioitu glomerulusten suodatusnopeus ja korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini mitattiin. Potilas sisällytettiin kaikkiin kliinisiin tietoihin oton jälkeen ja vastaanottodiagnoosina, mukaan lukien: sairaushistoria (mukaan lukien riskitekijät), fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimus, kuvantamistutkimus, hoitoraportti, muistiinpanot interventioleikkauksesta ja kaikki hoitoon liittyvät indikaattorit. sairaalatutkimus.
  3. Analysoi sairauden DSS-tason säännöllisyyskäyrä Veren ja virtsan DSS-tasot havaittiin kaasukromatografialla -massaspektrometrialla (GC-MS). AMI-potilaiden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen ja akuutin alaraajan iskemian sairauden etenemisessä analysoitiin DSS-tuotannon eroa ja piirrettiin iskeemisten sydän- ja aivoverisuonisairauksien dynaamisen muutosprosessin säännöllinen käyrä normaalin kontrolliryhmän perusteella.

Koe 2. Luodaan "verenkierron integraation" arviointijärjestelmä akuuteille iskeemisille kardiovaskulaarisille ja aivoverisuonisairauksille DSS:n ytimenä.

  1. Kliiniset tulokset seurannassa Haittatapahtumat (eloonjäämistulos) havaittiin ja kirjattiin sairaalassa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Tärkeimpiä haittatapahtumia ovat pääasiassa taudin uusiutuminen, sydänkuolema ja muusta syystä johtuva kuolema. Uusiutumisaika, komplikaatio tai kuolema, komplikaatiotyyppi ja kuolinsyy kirjattiin yksityiskohtaisesti.
  2. Diagnoosin ja hoidon arviointijärjestelmän perustaminen Veren ja virtsan DSS-tasot mitattiin GC-MS:llä. COX-regressiomallianalyysi, mukaan lukien DSS-taso, perustiedot, riskitekijät, oireet, fyysinen tutkimus, laboratoriokokeet, kuvatutkimus ja elektrokardiogrammi, arvioi eri tekijöiden vaikutusta merkittäviin haittatapahtumiin potilailla, joilla on akuutteja iskeemisiä sydän- ja aivoverisuonisairauksia sekä ennuste kolmesta taudista. Lisäksi näitä indikaattoreita käytettiin luomaan pisteytysjärjestelmä ja analysoimaan sen korrelaatiota ennusteen kanssa.

Koe 3. Akuuttien iskeemisten sydän- ja aivoverisuonisairauksien "verenkierron integraation" diagnoosi- ja hoidon arviointijärjestelmän varmistaminen DSS:n ytimenä

  1. Tutkimuskohde AMI-ryhmä: 200 AMI-potilasta; Akuutti iskeeminen aivohalvausryhmä: 200 potilasta, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus; Akuutin alaraajan iskemian ryhmä: 200 henkilöä, joilla on akuutti alaraajan iskemia; Kaikki nämä kohteet olivat Xi'an Jiaotong -yliopiston ja Shaanxin maakunnan kansansairaalan ensimmäisestä ja toisesta liitännäissairaalasta;
  2. Indikaattorien kerääminen Perifeerinen veri ja aamuvirtsa kerättiin ja mitattiin.
  3. Seuraa ja kirjaa tulos Tärkeimmät haittatapahtumat havaittiin ja kirjattiin samalla tavalla kuin edellä mainitussa kokeessa.
  4. Diagnoosin ja hoidon arviointijärjestelmän tarkistaminen Äskettäin perustettua akuuttien iskeemisten kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonisairauksien "verenkierron integraatio" -diagnoosi- ja hoitoarviointijärjestelmää, jonka ytimenä on DSS, käytettiin ennusteen ennusteeksi äskettäin mukaan otettujen 600 potilaan, joilla oli akuutteja iskeemisiä sydän- ja aivoverisuonisairauksia. . Tässä artikkelissa analysoidaan äskettäin rakennetun "kiertävän integraation" diagnoosi- ja hoidon arviointijärjestelmän spesifisyyttä ja herkkyyttä sairauden arvioinnin ja todellisten haittatapahtumien kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaopu Zheng, MD
  • Puhelinnumero: 0086-029-85323818
  • Sähköposti: gaokenkx@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaopu Zheng, MD
          • Puhelinnumero: 0086-029-85323818
          • Sähköposti: gaokenkx@163.com
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Projekti sisälsi potilaita, joilla oli akuutti sydäninfarkti, potilaat, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus, potilaat, joilla oli akuutti alaraajan iskemia, ja 200 tervettä kontrollihenkilöä Xi'an Jiaotong -yliopiston tytäryhtiössä, Xi'anissa, Shaanxissa, Peoples R Chinassa. Xi'an JiaoTong -yliopiston ensimmäisen osasairaalan tutkimus- ja eettiset komiteat hyväksyivät tutkimuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AMI-potilaat:

    • 18–75-vuotiaat potilaat.
    • Potilaat, joilla on alle 12 tuntia kestänyt sydäninfarkti ST-segmentin nousulla.
    • Ilman DSS:ää ja dihydroksifenyylialaniinia sisältäviä lääkkeitä vähintään viikkoa ennen vastaanottoa.
  • Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat:

    • 18–75-vuotiaat potilaat.
    • Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus alle 12 tuntia.
    • Kansallisten aivohalvausasteikon (NIHSS) pisteet vaihtelivat välillä 4–20.
    • Ilman DSS:ää ja dihydroksifenyylialaniinia sisältäviä lääkkeitä vähintään viikkoa ennen vastaanottoa.
  • Akuuttia alaraajaiskemiaa sairastavat potilaat:

    • 18–75-vuotiaat potilaat.
    • Potilaat, joilla on tyypillisiä "6P"-oireita 14 päivän sisällä: kipu, pulssittomuus, kalpeus, parestesia, halvaus ja poikilotermia.
    • Alaraajojen valtimon magneettikuvaus ja ultraääni osoittivat, että alaraajoissa oli iskemiaa.
    • Ilman DSS:ää ja dihydroksifenyylialaniinia sisältäviä lääkkeitä vähintään viikkoa ennen vastaanottoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on ollut kardiogeeninen sokki tai sydän- ja keuhkoelvytys.

    • Nainen raskauden tai imetyksen aikana tai kuka tahansa mielenterveysongelmista kärsivä.
    • Itsenäinen aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta, vaikea rytmihäiriö tai pahanlaatuinen kasvain.
    • Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Akuutin sydäninfarktin (AMI) ryhmä
700 potilasta, joilla oli AMI; useita demografisia, kliinisiä ja analyyttisiä parametreja kerättiin ja perifeeristä verta ja aamuvirtsaa kerättiin potilailta ja vapaaehtoisilta saapumisen jälkeen ensimmäisenä, toisena, kolmantena ja seitsemäntenä päivänä DSS:n havaitsemista varten. Tarkkaile dynaamisia muutoksia DSS-taso akuutissa iskeemisessä sydän- ja verisuonitaudissa eri vaikeusasteissa. Haittatapahtumat (eloonjäämistulos) havaittiin ja kirjattiin sairaalassa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Tärkeimpiä haittatapahtumia ovat pääasiassa taudin uusiutuminen, sydänkuolema ja muusta syystä johtuva kuolema. Äskettäin perustettua "verenkierron integraatio" -diagnoosi- ja hoidon arviointijärjestelmää akuutin iskeemisen kardiovaskulaarisen DSS:n ytimenä käytettiin ennustamaan potilaiden, joilla on akuutteja iskeemisiä sydän- ja verisuonitauteja, ennuste.
Akuutti iskeeminen aivohalvausryhmä
500 akuuttia iskeemistä potilasta; useita demografisia, kliinisiä ja analyyttisiä parametreja kerättiin, ja perifeeristä verta ja aamuvirtsaa kerättiin potilailta ja vapaaehtoisilta vastaanoton jälkeen ensimmäisenä, toisena, kolmantena ja seitsemäntenä päivänä DSS:n havaitsemista varten. Tarkkaile DSS-tason dynaamisia muutoksia akuutissa iskeemisessä aivoverisuonisairaus, jonka vaikeusaste on erilainen. Haittatapahtumat (eloonjäämistulos) havaittiin ja kirjattiin sairaalassa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Tärkeimpiä haittatapahtumia ovat pääasiassa taudin uusiutuminen, sydänkuolema ja muusta syystä johtuva kuolema. Äskettäin perustettua "verenkierron integraatiota" koskevaa akuutin iskeemisen kardiovaskulaarisen diagnoosi- ja hoidon arviointijärjestelmää, jonka ytimenä oli DSS, käytettiin ennustamaan potilaiden, joilla on akuutteja aivoverisuonisairauksia, ennustetta.
Akuutti alaraajan iskemiaryhmä
500 potilasta, joilla on akuutti alaraajan iskemia; useita demografisia, kliinisiä ja analyyttisiä parametreja kerättiin, ja perifeeristä verta ja aamuvirtsaa kerättiin potilailta ja vapaaehtoisilta vastaanoton jälkeen ensimmäisenä, toisena, kolmantena ja seitsemäntenä päivänä DSS:n havaitsemista varten. Tarkkaile DSS-tason dynaamisia muutoksia alaraajoissa eri vaikeusasteinen iskemiasairaus. Haittatapahtumat (eloonjäämistulos) havaittiin ja kirjattiin sairaalassa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Tärkeimpiä haittatapahtumia ovat pääasiassa taudin uusiutuminen, sydänkuolema ja muusta syystä johtuva kuolema. Äskettäin perustettua alaraajojen iskemiasairauden "verenkierron integraatio" -diagnoosi- ja hoidon arviointijärjestelmää, jossa DSS oli ytimenä, käytettiin ennustamaan akuutteja aivoverisuonisairauksia sairastavien potilaiden ennustetta.
Kontrolliryhmä
200 tervettä vapaaehtoista otettiin mukaan kontrolleihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta maahantulon jälkeen
Taudin uusiutumisen ilmaantuvuus, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja akuutti alaraajojen iskemia.
12 kuukautta maahantulon jälkeen
Sydänkuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta maahantulon jälkeen
Kaikkien kuolemien katsottiin johtuneen sydänsyistä, ellei nimenomaista ei-sydänperäistä syytä voitu dokumentoida.
12 kuukautta maahantulon jälkeen
Kaiken aiheuttaman kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta maahantulon jälkeen
Kaikki kuolemat otettiin huomioon, ellei tapaturmaiselle kuolemalle ole selvää syytä.
12 kuukautta maahantulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaopu Zheng, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa