COVID-19感染における腸内フローラの役割を探る研究
2021年9月2日 更新者：ProgenaBiome
COVID-19 感染における腸内フローラの役割を調査するための非介入パイロット研究
この研究は、COVID-19 の原因となるウイルスである SARS-CoV-2 が、感染した患者の便に排出されるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
状態
募集
条件
介入・治療
詳細な説明
この研究では、COVID-19 の治療を受けている患者の便を治療中に検査し、治療後に再度検査して、ウイルスが感染中、感染後、またはその両方で便に排出されているかどうかを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Ventura、California、アメリカ、93003
- 募集
- ProgenaBiome
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の成人
説明
包含基準:
- -患者が研究に必要な手順と研究の目的を理解していることを示す、署名されたインフォームドコンセント
- 18歳以上の男女
- -スクリーニングから1週間以内のRT-PCRによるCOVID-19感染の診断
除外基準:
- インフォームド コンセント フォームへの署名の拒否
- -肥満手術の病歴、回腸直腸吻合を伴う結腸全摘術または直腸結腸切除術。
- 術後のストーマ、オストミー、または回腸嚢
- 完全静脈栄養による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
一般人口
一般集団は、提供された糞便サンプルから配列決定されたマイクロバイオームを持っています。
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この研究には介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロバイオームシーケンシングで見られる相対的存在量によるマイクロバイオームと疾患の相関
時間枠：1年
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分類学的門内、およびより広義にはそのドメイン内の細菌クラスの相対的存在量は、腸内微生物叢の配列決定によって分析されます。
これらのデータは、特定の胃腸疾患の種類に分類されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シーケンス方法の検証
時間枠：1年
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サンプルのシーケンスに使用される方法を検証するには
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月16日
一次修了 (予想される)
2024年4月30日
研究の完了 (予想される)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月20日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月2日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRG-041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。