- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04359836
COVID-19 감염에서 장내 세균총의 역할을 탐구하기 위한 연구
COVID-19 감염에서 장내 세균총의 역할을 탐색하기 위한 비간섭 파일럿 연구
This study seeks to determine whether the virus which causes COVID-19, SARS-CoV-2, is shed in the stools of patients who are infected.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
In this study the stool of patients who are being treated for COVID-19 will be tested during treatment and then again following treatment to determine if the virus is shed in the stool during infection, afterwards, or both.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Ventura, California, 미국, 93003
- ProgenaBiome
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Adults 18 and older
설명
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent, demonstrating that the patient understands the procedures required for the study and the purpose of the study
- Male or female of 18 years of age or older
- Diagnosis of COVID-19 infection by RT- PCR within 1 week of Screening
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent form
- History of bariatric surgery, total colectomy with ileorectal anastomosis or proctocolectomy.
- Postoperative stoma, ostomy, or ileoanal pouch
- Treatment with total parenteral nutrition
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: OTHER
- 시간 관점: OTHER
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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General Population
The general population will have their microbiome sequenced from stool samples provided. |
There is no intervention in this study |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Correlation of Microbiome to Disease via Relative Abundance Found in Microbiome Sequencing
기간: One year
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Relative abundance of bacterial classes within taxonomic phyla and, more broadly, within their domain will be analyzed by sequencing the gut microbiome. These data will then be categorized among specific gastrointestinal disease types. |
One year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Validation of Sequencing Methods
기간: One year
|
To validate the methods used to sequence samples |
One year
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRG-041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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