COVID-19 감염에서 장내 세균총의 역할을 탐구하기 위한 연구
2025년 6월 2일 업데이트: ProgenaBiome
COVID-19 감염에서 장내 세균총의 역할을 탐색하기 위한 비간섭 파일럿 연구
이 연구는 COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2가 감염된 환자의 대변에서 배출되는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서는 COVID-19 치료를 받고 있는 환자의 대변을 치료 중 검사한 다음 치료 후 다시 검사하여 바이러스가 감염 중인지 감염 후인지 또는 둘 다인지를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sabine Hazan, MD
- 전화번호: 805-339-0549
- 이메일: drsabinehazan@progenabiome.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jordan Daniels, MS
- 전화번호: 217-494-6692
- 이메일: jordan@progenabiome.com
연구 장소
-
-
California
-
Ventura, California, 미국, 93003
- 모병
- ProgenaBiome
-
연락하다:
- Sabine Hazan, MD
- 전화번호: 805-339-0549
- 이메일: drsabinehazan@progenabiome.com
-
연락하다:
- Jordan Daniels, MS
- 전화번호: 805-339-0549
- 이메일: jordan@progenabiome.com
-
수석 연구원:
- Sabine Hazan, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상 성인
설명
포함 기준:
- 환자가 연구에 필요한 절차와 연구 목적을 이해하고 있음을 입증하는 서명된 동의서
- 만 18세 이상의 남녀
- 스크리닝 1주일 이내 RT-PCR을 통한 코로나19 감염 여부 진단
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
- 비만 수술, 회장직장 문합을 동반한 전체 결장 절제술 또는 직장 결장 절제술의 병력.
- 수술 후 장루, 장루 또는 회장 항문 주머니
- 총 비경 구 영양 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일반 인구
일반 인구는 제공된 대변 샘플에서 미생물 군집을 시퀀싱합니다.
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이 연구에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Microbiome sequencing에서 발견된 상대적 존재비를 통한 Microbiome과 질병의 상관관계
기간: 1년
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분류학적 문(phyla) 내에서 그리고 더 광범위하게는 그들의 영역 내에서 박테리아 클래스의 상대적 풍부도는 장내 미생물 군집을 시퀀싱함으로써 분석될 것입니다.
그런 다음 이러한 데이터는 특정 위장병 유형으로 분류됩니다.
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시퀀싱 방법의 검증
기간: 1년
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샘플 시퀀싱에 사용되는 방법을 검증하려면
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRG-041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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