En studie for å utforske rollen til tarmfloraen i COVID-19-infeksjon
2. juni 2025 oppdatert av: ProgenaBiome
En ikke-intervensjonell pilotstudie for å utforske rollen til tarmfloraen i COVID-19-infeksjon
Denne studien søker å finne ut om viruset som forårsaker COVID-19, SARS-CoV-2, blir kastet i avføringen til pasienter som er infisert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil avføringen til pasienter som blir behandlet for COVID-19 bli testet under behandlingen og deretter igjen etter behandlingen for å avgjøre om viruset blir kastet i avføringen under infeksjon, etterpå, eller begge deler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sabine Hazan, MD
- Telefonnummer: 805-339-0549
- E-post: drsabinehazan@progenabiome.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jordan Daniels, MS
- Telefonnummer: 217-494-6692
- E-post: jordan@progenabiome.com
Studiesteder
-
-
California
-
Ventura, California, Forente stater, 93003
- Rekruttering
- ProgenaBiome
-
Ta kontakt med:
- Sabine Hazan, MD
- Telefonnummer: 805-339-0549
- E-post: drsabinehazan@progenabiome.com
-
Ta kontakt med:
- Jordan Daniels, MS
- Telefonnummer: 805-339-0549
- E-post: jordan@progenabiome.com
-
Hovedetterforsker:
- Sabine Hazan, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne 18 år og eldre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke, som viser at pasienten forstår prosedyrene som kreves for studien og formålet med studien
- Mann eller kvinne på 18 år eller eldre
- Diagnose av COVID-19-infeksjon ved RT-PCR innen 1 uke etter screening
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å signere skjema for informert samtykke
- Anamnese med fedmekirurgi, total kolektomi med ileorektal anastomose eller proktokolektomi.
- Postoperativ stomi, stomi eller ileoanal pose
- Behandling med total parenteral ernæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell befolkning
Den generelle befolkningen vil få mikrobiomet sitt sekvensert fra avføringsprøver gitt.
|
Det er ingen intervensjon i denne studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom mikrobiom og sykdom via relativ overflod funnet i mikrobiomsekvensering
Tidsramme: Ett år
|
Relativ overflod av bakterieklasser innen taksonomiske phyla og, mer generelt, innenfor deres domene vil bli analysert ved å sekvensere tarmmikrobiomet.
Disse dataene vil deretter bli kategorisert blant spesifikke gastrointestinale sykdomstyper.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av sekvenseringsmetoder
Tidsramme: Ett år
|
For å validere metodene som brukes til å sekvensere prøver
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRG-041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .