Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de rol van darmflora bij COVID-19-infectie te onderzoeken

2 september 2021 bijgewerkt door: ProgenaBiome

Een niet-interventionele pilotstudie om de rol van darmflora bij COVID-19-infectie te onderzoeken

Deze studie probeert vast te stellen of het virus dat COVID-19 veroorzaakt, SARS-CoV-2, wordt uitgescheiden in de ontlasting van patiënten die besmet zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt de ontlasting van patiënten die worden behandeld voor COVID-19 getest tijdens de behandeling en vervolgens opnieuw na de behandeling om te bepalen of het virus tijdens infectie, daarna of beide in de ontlasting wordt uitgescheiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Werving
        • ProgenaBiome

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar en ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende geïnformeerde toestemming, die aantoont dat de patiënt de voor het onderzoek vereiste procedures en het doel van het onderzoek begrijpt
  2. Man of vrouw van 18 jaar of ouder
  3. Diagnose van COVID-19-infectie door RT-PCR binnen 1 week na screening

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
  2. Geschiedenis van bariatrische chirurgie, totale colectomie met ileorectale anastomose of proctocolectomie.
  3. Postoperatieve stoma, stoma of ileoanale opvangzak
  4. Behandeling met totale parenterale voeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bevolking
Van de algemene bevolking zal hun microbioom worden gesequenced op basis van verstrekte ontlastingsmonsters.
Ander: Er is geen tussenkomst in dit onderzoek
Er is geen tussenkomst in dit onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van microbioom met ziekte via relatieve overvloed gevonden in microbioomsequencing
Tijdsspanne: Een jaar
Relatieve abundantie van bacterieklassen binnen taxonomische phyla en, meer in het algemeen, binnen hun domein zal worden geanalyseerd door het darmmicrobioom te sequencen. Deze gegevens worden vervolgens gecategoriseerd onder specifieke soorten gastro-intestinale ziekten.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van sequencingmethoden
Tijdsspanne: Een jaar
Om de methoden te valideren die worden gebruikt om monsters te sequensen
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ProgenaBiome

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRG-041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaviridae-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren